药品从研发到上市需要经历怎样的过程
时间: 2022-10-27 23:32:34 知识小顽童
四~五年
药品从研发到上市要经历一个慢长的过程,快的四~五年,慢的可能十年以上或更长。它主要有以下几个步骤:
一确立课题项目,
二要组织项目方药的配方及磷选,
三要进行体外动物试验来确定配方的疗效性与毒副反应,
四要申报临床试验一期,二期,三期收集数据。然后,还要建厂房,药监部门核查后,才开始试生产报验,中试报验后,方可正式批量生产。进入研发药品上市阶段。