原料药研发流程

时间: 2022-10-27 09:37:27 知识小顽童

原料药研发流程及内容原料药制备研发过程一般包括以下六个阶段 1、确定目标化合物确定目标化合物通过文献调研、药效学筛选实验或其它有关基础研究工作，确定拟研发的目标化合物。 2、设计合成路线设计合成路线根据目标化合物的结构特性，参考国内外相关文献，综合分析，确定工艺可行、成本合理、收率相对较高的合成路线。原料药制备研发过程一般包括以下六个阶段 3、制备目标化合物制备目标化合物通过化学反应、生物发酵或其他方法制备出质量符合要求的目标化合物，为产品进行结构确证、质量控制等药学方面的研究以及药理毒理和临床研究提供合格的样品。