图书名称：《医疗器械领域美国知识产权诉讼案例精解》【作者】闫娜编【页数】274【出版社】北京：知识产权出版社,2021.02【ISBN号】978-7-5130-7355-4【分类】医疗器械-知识产权-民事诉讼-案例-美国-【参考文献】闫娜编.医疗器械领域美国知识产权诉讼案例精解.北京：知识产权出版社,2021.02.图书封面：图书目录：《医疗器械领域美国知识产权诉讼案例精解》内容提要：本书根据美国官方网站及商业数据库中涉及美国医疗器械领域的侵权诉讼案件和“337调查”案件，采用整体数据分析和个案研究相结合的方法，全面梳理该领域案件的诉讼量态势、涉诉国家分布、涉诉企业特点、受理法院特点、专利产品及技术等情况，厘清医疗器械行业美国专利诉讼的整体状况，并结合具体案例剖析美国知识产权诉讼特点，为中国医疗器械企业提出可供借鉴的应对策略。《医疗器械领域美国知识产权诉讼案例精解》内容试读第⊙部分美国专利侵权诉讼美国拥有全球最大的医疗器械市场，对于行业内投资者的吸引力无疑是巨大的。但是，国外投资者在进入美国推广、销售过程中的知识产权法律风险不容忽视。专利侵权诉讼因时间长、程序复杂、成本高昂、赔偿数额大等特点既可以成为企业打压对手的有力工具，也能成为深受其困的各企业的噩梦。知己知彼，充分了解美国专利诉讼的特点，才能够在进军美国市场时，处于有利地位。美国专利诉讼与中国专利诉讼之间存在较大差异，例如起诉环节，在美国提起诉讼相对来说更为容易，只要有合理的理由认为对方侵权即可提出诉讼，因此涉诉风险更高；在抗辩环节，美国与中国的法律体系不同，其除了遵循成文法外，判例也是美国法律体系重要构成部分，因此抗辩过程中，不仅要研究其相关法律，还应着重研究在先的有利判例来寻求最佳抗辩策略：又如，在专利诉讼流程方面，美国有独有的权利要求解释程序（即Markma听证会)，在此环节争取有利于己方的权利要求解释对赢得诉讼至关重要。为了深刻了解美国专利诉讼，本部分将系统梳理美国专利侵权诉讼的基本概念、程序和基本抗辩方式，同时总结美国专利诉讼体系中涉及医疗器械的一些特殊规定和抗辩方式。美国法律体系较为成熟，因此在美国市场的交替更迭中，专利侵权诉讼作为商战的重要武器频繁出现。在这样的局势下，美国企业尤其是大型跨国企业自身已经形成完善的知识产权战略，在发起或应对专利侵权诉讼时，无论是诉讼发起的时机、诉讼针对的产品、对手的选择、法院的选择、抗辩的策略、和解与否的决定，都成为关乎企业发展的重要决策。对美国专利诉讼中原被告的行为特点进行总结，将有助于我们学习企业先进经验。因此本部分还将以历年诉讼数据为依据，梳理医疗器械领域诉讼量趋势、涉诉企业特点、涉诉产品特点、法院选择的偏好以及各国企业在进入美国时所面临的诉讼风险等，并以典型案例详细解读各大跨国企业如何利用专利侵权诉讼维护自身市场。最后，本部分将日本企业的典型案例作为代表，总结国外企业的应对策略，以期寻找企业在面临侵权诉讼困境时的应对经验。第1章美国专利侵权诉讼概述1.1美国专利侵权诉讼流程专利权人有权禁止他人在美国制造、使用、许诺销售、销售或进口被专利保护的发明。提起专利诉讼的通常为专利权人、被转让专利权的受让方或者独占被许可人。出于不同的目的，非专利权人也可以提起专利诉讼一确权之诉，要求法院判决专利无效、不可执行或者当事人不侵权等，以此来掌握主动权。通常情况下，如图1-1-1所示，美国专利诉讼案件的流程为：起诉—答辩一证据调查—权利要求解释(即Markma听证会)—简易判决—庭审（陪审团裁决）一依据法律判决上诉。起诉答辩权利要求证据调查解释简易判决上诉依据法律庭审判决图1-1-1美国专利诉讼流程1.1.1立案流程在法庭正式介人诉讼前的立案阶段，专利诉讼通常包括原告起诉和被告答辩两个流程。1.1.1.1起诉在经过诉前调查之后，原告基于收集的信息和所认为的事实，有合理的理由以及事实证据认为被告存在侵权行为的，可以根据《联邦民事程序法》第8()条规定，向法院提交起诉状。起诉状应当简要清楚，阐明法院具有管辖权、原告诉讼请求和要求的救济。3医疗器械领域美国知识产权诉讼案例精解1.1.1.2答辩被告自收到起诉状之日起21日内应当提交答辩状，或者请求宽限期并在宽限期内提交答辩状。答辩状中应针对原告的每一项诉讼请求予以答复，答复可以是承认或者否认，或者部分承认、部分否认，或者声明无法判断原告的诉求。除了否定性的抗辩方式外，被告还可以在答辩状中提出专利无效、专利不可执行、审查历史禁反言等抗辩方式，甚至提出反诉以及合理的撤销诉讼的动议。所选择的抗辩方式将直接影响随后的证据调查与开示(dicovery)的工作量，并且对诉讼的走向起着至关重要的作用，因而被告应当慎重选择，以期在耗费最少的人力、物力和时间的情况下争取最优的判决倾向（关于抗辩方式将在本部分第3章具体阐述）。1.1.2法庭审理前流程开庭前，需就双方提交的动议及证据展开证据的披露与开示工作，主要包括在法律和法官的保护下进行的证据调查、权利要求解释及双方达成一致时简易判决等。1.1.2.1证据调查证据调查，是指在庭审前根据程序法调查取证。在证据调查阶段，原被告双方通常需要投入大量时间、精力来提供是否侵权的直接或间接性证据。如原告一般会调查被告产品的开发、市场宣传、销售、产品利润等相关信息，被告则一般会调查涉案专利的现有技术、专利技术的实现等信息。证据调查的手段包括要求对方提供文件、书面询问、宣誓作证等，双方必须确保提供的证据或事实的真实性。由于专利诉讼通常涉及技术、财务或法律等专业性较强的问题，证据中往往还会包括专家证人和证词。证据调查的阶段还包括开示证据的程序一初始证据开示(iitialdicloure),用于双方交换案件的基本信息，使双方对案件有基本的了解。1.1.2.2权利要求解释开庭前另一重要程序是权利要求保护范围的界定，这是专利诉讼的争议焦点所在，其对判决结果具有决定性作用。1995年Markma案确定了一个原则，即权利要求的解释及权利要求保护范围的界定是一个需要法官决定的法律问题，而非需要陪审团决定的事实问题。因此，权利要求解释听证会(claimcotructiohearig)亦称为Markma听证会。法院举行Markma听证会，从权利要求本身、说明书、审查历史、专业书籍以及专家证言等来对权利要求进行解释。双方在该环节会提供证据从而争取对自己有利的解释方式。通过一系列证据收集、筛选以及界定权利要求保护范围的过程后，双方均充分了解了对方掌握的证据，这些证据通常足以让双方预料到判决结果。因此，该环节后，大多数案件的原被告倾向于通过调解结束案件。据统计，90%以上的专利。4第一部分美国专利侵权诉讼案件可以在庭审前程序完成后达成和解0，不会进入判决阶段。1.1.2.3简易判决简易判决，亦称即决判决，法官可以不经开庭审理而直接对全部或部分案件作出实体性、有约束力的判决。虽然简易判决的作出并没有经过完全的庭审过程，但简易判决具有与适用普通程序作出的判决完全相同的法律效力。因此，在双方对重要事实达成共识时，通常通过简易判决的方式结案，可以避免案件进入复杂且昂贵的庭审程序，节省更多的时间、精力及金钱。即使法官仅就部分案件事实作出简易判决，也能够起到“精简庭审过程”的作用。简易判决是非常有利的工具，尤其是对被控侵权人。当事人可以寻找对方法律问题上的弱点，利用简易判决取得胜诉或达到精简庭审过程的效果。通常，即使是部分胜诉也能促成对动议提起方有利的和解。®1.1.3法庭审理流程1.1.3.1庭审无法通过简易判决结案的案件，会进入庭审。庭审通常包括开庭陈述、双方举证以及总结陈述三个部分。在美国，由陪审团就其在庭审过程中得到的证据、双方辩论的理由及法官作出的陪审团指示进行陪审团合议，然后通过不记名投票的方式作出裁决。1.1.3.2依据法律判决在庭审过程中，一方举证结束后或者法官将案件交给陪审团进行裁决前，另一方可以要求法官直接作出判决，如果法官认定一个合理的陪审团不可能会找到足够的证据以支持举证方的主张，那么法官可以直接作出判决，而不需要陪审团裁决。每年进入庭审的专利诉讼中，有超过50%的案件是由陪审团审理的，陪审团审理与法官审理的差异在于：在维护专利的有效性方面，陪审团裁决原告专利有效的比例远远高过法官，另外，在涉及他国当事人的案件时，陪审团往往会受到爱国主义情结的影响。®因此，外国当事人作为被告出现时，多有避免陪审团审理的意愿。在陪审团作出裁决后，法官可以作出最终判决，或根据当事人的动议，举行新的庭审或依法律作出判决。对最终判决不服者，可以上诉至美国联邦巡回上诉法院。0吕薇.创新驱动发展与知识产权制度[M].北京：中国发展出版社，2014。©国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心.移动通信领域美国知识产权诉讼研究[M].北京：知识产权出版社，2018.0吴军辉，杨建成.美国专利诉讼中的陪审团[J].法律适用，2007(7)：89-91.·5医疗器械领域美国知识产权诉讼案例精解1.2美国专利侵权诉讼结果的救济方式若法院判定一项可实施的专利有效并且遭受侵权行为时，根据美国专利法第283条“对诉讼有管辖权的各法院，为防止专利权益受到危害，依据衡平原则及法院认为合理的条件，发布禁令”和第284条“根据有利于原告的证据显示，应判给原告足以补偿所受侵害的赔偿金，其数额不得低于侵权人实施发明所需的合理许可费，以及法院所定之利息及诉讼费用的总和”的规定，专利权人有权获得禁止继续侵权的禁令和金钱损害赔偿。1.2.1损害赔偿金钱损害赔偿通常包括利益损失、跌价损失、合理许可费、整体市场价值规则、专利标志等。值得注意的是，在存在故意侵权时，出于惩罚恶意行为的目的，法官可以判罚增加损害赔偿，以不超过3倍赔偿额为上限。此外，在实际诉讼中，包括专利权人在专利申请过程中的不诚信行为以及侵权人故意侵权在内的特殊情况下，法院可以要求败诉方偿付胜诉方合理的律师费。01.2.2禁令损害赔偿往往只能针对已经过去的侵权行为进行救济，然而，基于合理的理由能够相信，未来仍旧可能发生侵权行为，禁令则是针对这种未来侵害行为的救济方式。禁令是很重要的一种救济方式，强制性的禁令往往比金钱性质的损害赔偿更为有用，因为禁令能够补充损害赔偿的不充分性。©原告在初步判决时以及最终判决时均有可能获得禁令救济。初步判决时核发的是临时禁令，其本质上是一种保全制度。由于专利诉讼过程长，可能会耗费数年，因此临时禁令的颁发与否会对原告、被告以及公众利益产生巨大影响。法院在判断是否需要发布临时禁令时需要考量以下四个原则：①合理的胜诉的可能性；②拒绝核发禁令是否会对专利权人造成不可弥补的损失；③衡量双方当事人之间的损害；④公众利益。最终判决时，胜诉的专利权人可以要求法院颁布永久禁令，从而永久禁止侵权人将来从事侵权行为。永久禁令的核发同样需要考虑四个原则：①专利权人遭受了不可弥补的损失；②法律所提供的救济措施（如金钱赔偿）不足以0易继明.美国专利法[M].北京：知识产权出版社，2013.©和育东.美国专利侵权的禁令救济[J刀.环球法律评论，2009(5)：124-133.0906F.2d679.。6…···试读结束···...

2022-10-28

图书名称：《护士与药品安全临床用药的最后一公里》【作者】尹玲，张艳，舒瑶编【页数】258【出版社】武汉：华中科学技术大学出版社,2021.06【ISBN号】978-7-5680-7166-6【分类】用药法-基本知识【参考文献】尹玲，张艳，舒瑶编.护士与药品安全临床用药的最后一公里.武汉：华中科学技术大学出版社,2021.06.图书封面：图书目录：《护士与药品安全临床用药的最后一公里》内容提要：本书共分为六章，第一章为绪论，第二章为临床护理用药管理与操作规范，第三章为药品静脉输注的工具选择及安全管理，第四章为临床常见药品的使用注意事项，第五章为疫苗的储存与安全使用，第六章为药品配置新技术的应用。每一章均有一些经典临床用药案例分享。本书适合医疗机构护理管理人员、临床护理人员、高等医药院校师生等使用，可作为药物使用的操作规范、临床实践及护理质量评定的参考依据。《护士与药品安全临床用药的最后一公里》内容试读第一章绪论第一节用药合理与安全是一个系统工程随着医学水平的不断发展，患者对医疗服务水平的期望和要求不断提高，更好地合理用药已成为减轻患者经济负担、减少医疗纠纷的有效手段，合理用药是医药工作者的职责与使命。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国药品管理法》《“健康中国2030”规划纲要》《中华人民共和国中医药法》，以及《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》（国卫药政发〔2019)1号)、《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发〔2020)2号)等文件，对临床药品的使用提出了一系列明确要求，但是临床上不合理用药的现象仍俯拾皆是，已成为制约医疗机构发展、引发医疗安全事故、激化医患矛盾的重要因素，也是医疗机构管理研究中的重点和难点。当前医药科学技术得到了快速发展，药品的种类明显增加，这给临床药品的合理应用提供了多样化的方法与途径，但也增加了医务人员的用药难度。美国所做的一项调查结果发现，美国每年发生的医疗错误事件有几百万件，可以预防的医疗错误事件数量大概有70%,不可能预防的事件有24%左右。我国常用处方药已经超过7000种，而药品的不合理使用占12%~32%。临床药品治疗水平并未随着药品品种的增多而提高，有报道指出，我国每年死于药源性疾病者近20万人。因为药品的误用、滥用引起的一些药源性疾病，给个人以及社会造成比较严重的经济损失。21世纪，药品仍然是医疗中的重要手段，大力推动合理用药，使用药做到安全、有效、经济、适当，则可减少60%的资源浪费和大量药害事件。用药合理与安全是一个涉及面广、难度高的复杂性工作，是一个系统工程，需要药品生产部门、药品监督管理部门、药品使用者、医务人员等多方人员的参与和努力。世界卫生组织(WHO)针对各国用药过程中存在的问题，于2002年12月发布了12条关于进一步促进发展中国家合理用药的核心政策和干预措施。2007年5月23日16届卫生大会重申了WHO促进合理用药战略(12条)：组建国家合理用药领导实体；制定临床用药指南；制定和实施基本药物目录；建立地区和医院药物治疗学委员会；对医学生实行以问题为基础的药物治疗学教育；医学继续教育；监督、稽查和反馈；供应正确无偏倚的医药信息；药品知识的公众教育；消除错误的经济激励措施；实施适当的强制性管理；财政支持。而在医院层面，为促进临床合2护士与药品安全一临床用药的“最后一公里”理用药和用药安全，医院管理者要高度重视合理用药工作，将促进合理用药工作提升到一个重要的战略高度。临床医疗过程中，医院众多部门与安全用药有关，但护理人员是为患者进行药物治疗的直接执行者，是患者用药前后的监督者，在整个过程中始终处于第一线，是杜绝用药错误、保证患者安全用药的最后关口。因此，如何保证护理时安全用药，一直以来都是护理工作与研究人员探讨的问题。第二节临床实践中药品安全使用的现状与困惑目前在临床药品治疗中，合理用药方面出现了多种问题，如：药物治疗学知识老化；对药品说明书理解不透彻；不了解药物的发展动态，不能很好地掌握各类药物作用特点及同类药品不同品种间的差别，特别是跨科用药，患者有其他基础疾病；不了解多药合用时药物的相互作用；未能根据患者综合状况，恰当选择药物、给药途径、方法和剂量。而不合理应用问题突出的药物有抗菌药物、注射剂（尤其是中药注射剂)等。临床注射剂滥用的现状令人担忧。在临床上可以口服的药物通常不建议使用注射剂，而在国内医院却出现了滥用注射剂的情况。部分医院出于利益考虑，同时为了防止患者、处方流失，刻意加大注射剂用量。部分患者用药倾向于注射剂，入院后往往希望能够输液治疗，认为这样治疗效果既好且快，主动向医生要求注射治疗，促进了注射剂用量进一步增加。还有某些生产企业出于提高附加值的考虑而生产注射剂，《药品注册管理办法》对注射液的改剂型审批较为宽松。再者，药品使用中的信息不对称等问题，也导致了注射剂的滥用，损害了患者的利益。相关调查显示，当前我国医院住院患者平均输液率为73.5%，最高的达到99.8%。但是随着注射剂的广泛应用，不安全注射问题也逐渐凸显，在发展中国家不安全注射率达50%以上。安全注射问题已成为21世纪全球公共卫生领域关注的焦点。据WHO估计，注射作为医疗程序中常见的治疗手段，全世界每年实施约120亿人次，其中约50%是不安全的。WHO警示，不合理用药已经成为当今全球的第四号杀手，调查显示，全球1/3的人死亡原因不是疾病本身，而是不合理用药。用药不当主要表现在以下方面：无适应证用药、用药品种过多，造成重复用药：慢性疾病长期用药：擅自用药或停药不合理用药现象的存在，既是一个医学专业技术问题，也是社会公共问题在医药领域的具体体现。用药合理与安全应引起广泛关注。第三节保障临床药品安全使用的发展趋势为规范临床药品的合理使用与安全管理，医疗机构应建立健全组织机构及规章制度，完善合理用药制度；建立合理用药工作小组；配备临床药师，建立临床药师第一章绪论|3工作制度；多手段并举促进合理用药，加强抗菌药物使用管理，控制滥用抗菌药物；加强医疗机构信息化建设，促进合理用药；严格控制新药的引进；开展临床药师查房，提升临床药师作用；控制药品临床使用中的不良行为：加强药学部门和临床科室之间的沟通与交流，减少药品浪费，促进合理经济用药。实行多环节管理办法，采取多种教育形式相结合的合理用药培训，以提高医护人员的合理用药相关知识；严格遵医嘱用药，以确保合理用药；为做好合理用药监测，应加强医、药、护专业人员相关沟通。保障患者的用药安全是医务工作者的共识，临床工作中护理人员是药物治疗的一线执行者，肩负着拦截给药差错等重大责任，因此预防护理人员用药错误是保证患者用药安全的重中之重。临床可通过采用腕带、特殊标识患者或家属参与查对，严格执行正确、有效的医嘱，加强药品管理，严格执行查对制度，改进查对流程，加强培训与监督，做好患者用药健康教育等措施，预防用药错误，同时对给药流程进行一个持续监控、评价，不断完善，保障患者的用药安全。第二章临床护理用药管理与操作规范《中华人民共和国药品管理法》以药品监督管理为中心内容，深人论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招标采购管理，对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。此管理法于1984年制定，2001年2月首次修订后分别于2013年12月、2015年4月、2018年10月、2019年8月多次修订，最新版本于2019年12月1日起施行。此管理法共计十二章155条，加大了对药品违法行为的处罚力度，其中第五章药品经营中的第五十九条对药品储备和供应的规范提出明确规定：药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库应当执行检查制度。在“患者十大安全目标”中一再强调确保用药安全，其对规范药品管理程序、储存、识别、使用提出了具体要求，但如何保障药品从医院药房到病房患者有效使用的这个过程成了临床护理人员需要特别重视的问题。为了保障临床静脉用药安全、有效、及时，护理人员不仅要重视药品质量、储存，更要从药物应用上加强专业指导，如配伍禁忌、适宜溶媒的选择、熟悉药物制剂的稳定性、规范药物调配操作、控制用药速度、观察用药时效、坚持用药监督等各方面均需严格把关。因此在临床用药时，护理人员成了用药安全最后一公里路上的守卫士，加强用药安全意识培训、学习、管理以确保科学、安全用药将成为一项艰巨且任重道远的任务。随着医学的进步，各种新药层出不穷，护理人员需要保持学习的常态，熟练掌握专科用药或常用药的应用要求，不断在临床实践中总结，进一步完善知识结构从而掌握常用药、专科用药的相关知识、安全用药原则，逐步开展与药物相关的健康教育指导来提高患者的知晓率，促使患者积极配合治疗、早日恢复健康。第一节临床护理单元药品储存的管理规范与要求一、影响药品质量的储存和使用因素药品在储存过程中，其质量影响因素很多，但药品自身的内在因素和储存物理环第二章临床护理用药管理与操作规范|5境的外界因素尤为突出，因此需要熟悉药品的特性，综合考虑可能引起变质或受损的各种因素（表2-1），选择适当的储存条件和保管方法才能确保药品能安全、有效使用。表2-1药品储存的常见影响因素易水解的药品：含酯键、酰胺键等如：青霉素化学结构易被氧化的药品：还原性基团如：肾上腺素、维生素C、乙醚内在因素挥发性、风化性、冻结性、吸附性、如：醒脑静注射液，芳香性药物理性质吸湿性、色臭性物，容易开启后挥发温度、湿度、光线、时间、空气、微外在因素生物或者昆虫二、药品在病房中储存的要求与规范般情况下，医院的药房会根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》制订相应的药品储存管理制度和管理流程，对储存条件如物理环境、储存设备、药事专业人员有严格的要求。但病房药品管理和应用的工作大多数是护理人员在承担，他们仅受过药学课程学习与考核却未取得药师资格证，因此在临床上遵医嘱在医生指导下有效使用和安全管理药品这方面是存在一定风险的，需要进一步加强系统学习和培训相关知识。知识链接：药品储存条件的标准《药品经营质量管理规范》认证现场检查1904款规定：企业要有适宜药品分类保管和符合要求的库房。其中，常温库温度为0~30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库（柜）温度为2~10℃；各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。药品储存必须按照包装上标识的储藏条件存放到相应的常温库、阴凉库、冷库（柜）中，冷藏药品未按照规定在冷库或冷柜储存的，一律按劣药论处。三、药品储藏项标识的常见规定术语及药品有效期现临床中病房药品储存管理中存在的困惑是，药品储藏项标识与规定术语存在差别。结合《药品说明书和标签管理规定》(2006年第24号)、《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》(2006年)以及现行的《中华人民共和国药典》（后文简称《中国药典》)发现对药品储藏项标识的规定术语主要涉及温度、湿度、光线三个维度的表述，但是具体表述的设定并不明确和标准，存在一定的差别，见表22，需要在《中国药典》标准上进一步具体化和规范化。6护士与药品安全一临床用药的“最后一公里”(一)常见术语有哪些？《中国药典》如何释义9表2-2药品储藏项标识术语差别分类标准术语释义非标准表述阴凉处lt20℃的室温凉处凉暗处避光，且lt20℃的室温温度冷处2~8℃或lt10℃不得冷冻常温lt30℃或lt25℃的室温室温温水40~50℃热水70~80℃密闭指将容器密闭，以防止尘土及异物进入干燥指将容器密闭以防止风化、吸潮、挥发或者异物湿度密封防潮进入熔封或严封通风指用不透光的容器包装，如棕色容器或者黑纸避光（避免光线遮光包裹的无色透明、半透明容器日光直射)(二)关于药品冷藏有哪些误区？真的需要放冰箱吗？以下是我们曾经认为需要用冰箱保存的药物。(1)针剂：肝素钠、胰岛素、垂体后叶素、凝血酶等。(2)生物制剂（含有“生物”“活性因子”等字样的药品）：各种冻干粉针、疫苗等。(3)血液制剂：人血白蛋白、丙种球蛋白等。(4)口服药：部分调节肠道菌群的药物，如双歧杆菌四联活菌片。(5)外用药：重组牛碱性成纤维细胞生长因子（贝复新）。急诊常用药物的储存要求见表2-3。表2-3急诊常用药物的储存要求药物名称储存要求那屈肝素（低分子量肝素钙）25℃以下保存依诺肝素25℃以下保存肝素钠阴凉处（不超过20℃）保存蛇毒血凝酶（速乐涓）注射液：密闭，在冷处(2一10℃)保存2一8℃保存，一旦启用，其储存温度不能高于30℃，重组人胰岛素等胰岛素类正在使用的注射装置请勿储藏在冰箱内（不超过4周或6周)···试读结束···...

2022-10-27 用药药品安全公益宣传片拍摄方案 药品的用药安全

图书名称：《数字版权保护技术研发工程标准汇编上》【作者】魏玉山编【页数】373【出版社】北京：中国书籍出版社,2016.10【ISBN号】7-5068-5843-6【价格】312.00【分类】电子出版物-版权-保护-标准-汇编【参考文献】魏玉山编.数字版权保护技术研发工程标准汇编上.北京：中国书籍出版社,2016.10.图书目录：《数字版权保护技术研发工程标准汇编上》内容提要：《数字版权保护技术研发工程标准汇编上》内容试读第一章工程标准概述数字版权保护技术研发工程标准汇编1.标准体系表管理类标准(3)】标准编制指南3.标准应用指南1.工程术语2.数字版权管理标识基础类标准(5)3.数字权利描述语言4.数字版权保护内容格式5.数字版权封装1.数字内容注册规范数字版权保护技术研发工程标准2.数字权利元数据数据类标准（4)3.可信计数数据1.注册信息查询与发布数据交换格式2.版权保护可信计数技术接口3.数字内容分段控制技术接口4.多硬件环境版权保护应用支撑技术接口5.在线阅览数字版权保护技术接口6.数字内容交易与分发版权保护技术接口7.富媒体内容保护支撑技术接口8.数字内容注册与管理平台对外通信协议9.可信交易数据管理平台对外通信协议接口协议类标准(14)10.版权保护系统间通信协议11.版权保护系统服务器端与客户端的授权通信协议12.出版机构信息管理系统接口13.服务机构信息管理系统接口14.数字版权保护机构信息管理系统接口15.信息安全及电子认证服务技术规范：第1部分数字证书认证系统接口第2部分密码服务中间件接口图1-1工程标准分类(二)工程基础类标准1.数字版权保护技术研发工程术语数字版权保护技术研发工程术语属于工程基础类标准，研究任务是提出数字版权保护技术研发工程中所涉及的各类专业术语和定义，确保工程范围内术语语义的一致性。2.数字版权标识数字版权标识属于工程基础类标准，研究任务是提出符合数字版权保护技术研发工程需求的唯一、永久、可解析的数字版权标识，并对编码规范和分配原则进行了规定。第一章工程标准概述3.数字权利描述语言数字权利描述语言属于工程基础类标准，是在数字版权保护中用于表述关于数字内容使用权利的语言，规定了数字内容使用权利的基本结构、语义结构和安全结构。4.数字版权保护内容格式数字版权保护内容格式属于工程基础类标准，规定了数字版权保护内容的基本技术架构和成像模型，给出了具体的容器层结构、组织层结构、内容数据结构以及安全性支持内容。5.数字版权封装数字版权封装属于工程基础类标准，规定了数字版权封装的元数据，并给出了具体的数据定义和扩展性说明。(三)工程数据类标准1.数字内容登记注册规范数字内容登记注册规范属于工程数据类标准，研究任务是对数字内容登记注册过程中的数据和步骤进行规范。本标准的主要内容包括数字内容登记注册流程以及登记注册过程中各数据项的格式要求。2.数字权利元数据数字权利元数据属于工程数据类标准，规定了数字内容使用权利描述所需的元数据，给出了元数据项集合、各元数据项语义定义和属性等，以及权利元数据的扩展原则。3.可信计数数据可信计数数据属于工程数据类标准，规定了数字出版产品交易过程中用于可信计数的数据元集合与表示，以及可信性的说明。可计数性是数字版权保护技术研究需要解决的关键问题，它指的是：销售的数字内容必须可以计数，对销售商销售多少数字作品要可审核。(四)工程接口协议类标准1.注册信息查询与发布数据交换格式注册信息查询与发布数据交换格式属于工程数据类标准，提出了一种基于XML的标准数据格式，用于在不同计算机系统之间交互传递数字内容的注册信息，以实现该信息的查询与发布。2.版权保护可信计数技术接口版权保护可信计数技术接口属于工程接口协议类标准，提出了数字版权保护技术研发工程版权保护可信计数技术应用开发包接口的功能、参数的规范性描述。3.数字内容分段控制技术接口数字内容分段控制技术接口属于接口协议类标准，提出了数字版权保护技术研发工程数字内容分段控制技术应用开发包接口的功能、参数的规范性描述。5数字版权保护技术研发工程标准汇编4.多硬件环境版权保护应用支撑技术接口多硬件环境版权保护应用支撑技术接口属于接口协议类标准，提出了数字版权保护技术研发工程多硬件环境版权保护应用支撑技术应用开发包接口的功能、参数的规范性描述。5.在线阅览数字版权保护技术接口在线阅览数字版权保护技术研究数字内容的在线安全阅览技术，在线阅览数字版权保护技术接口属于接口协议类标准，提出了数字版权保护技术研发工程在线阅览版权保护技术应用开发包接口的功能、参数的规范性描述。6.数字内容交易与分发版权保护技术接口数字内容交易与分发版权保护技术接口属于接口协议类标准，提出了数字版权保护技术研发工程数字内容交易与分发版权保护技术应用开发包接口的功能、参数的规范性描述。7.富媒体内容保护支撑技术接口富媒体内容保护支撑技术接口属于接口协议类标准，提出了数字版权保护技术研发工程富媒体内容保护支撑技术应用开发包接口的功能、参数的规范性描述。8.数字内容注册与管理平台对外通信协议数字内容注册与管理平台对外通信协议属于接口协议类标准，规定了数字内容注册与管理平台，以及数字版权保护管理与服务平台的数字内容注册管理部分的对外通信协议的规范性描述。9.可信交易数据管理平台对外通信协议可信交易数据管理平台对外通信协议属于接口协议类标准，提出了数字版权保护技术研发工程中可信交易数据管理平台计数器分别与销售方计数器、授权方计数器之间的通信协议规范，协议涉及的传输数据包含权利许可请求数据、权利许可数据、销售方信用查询数据、测试连通性数据、配置计数器数据以及相关的返回数据。10.版权保护系统间通信协议版权保护系统间通信协议属于接口协议类标准，提出了数字版权保护技术研发工程系统间授权通信协议的模型、消息体、协议映射和协议安全的说明。11.版权保护系统服务器端与客户端的授权通信协议版权保护系统服务器端与客户端的授权通信协议属于接口协议类标准，给出了数字版权保护技术研发工程版权保护系统的服务器端与客户端之间授权通信协议的消息体、协议映射、绑定权利和协议安全的说明。12.出版机构信息管理系统接口出版机构信息管理系统接口属于接口协议类标准，规定了数字内容注册与管理平台，以及数字版权保护管理与服务平台的数字内容注册管理部分，与出版机构信息管理系统进行对接并提供批量注册的接口功能、参数的规范性描述。6···试读结束···...

2022-10-25 epub书籍网站 epub出版物

图书名称：《数字版权保护技术研发工程过程管理与质量控制》【作者】张立主编【丛书名】新闻出版重大科技工程项目管理及相关成果丛书【页数】308【出版社】北京：中国书籍出版社,2016.12【ISBN号】978-7-5068-5844-1【价格】90.00【分类】电子出版物-版权-保护-研究【参考文献】张立主编.数字版权保护技术研发工程过程管理与质量控制.北京：中国书籍出版社,2016.12.图书封面：图书目录：《数字版权保护技术研发工程过程管理与质量控制》内容提要：本书分为概论、工程整体管理、工程专项管理、工程文档管理等六章，主要包括：数字版权保护技术研发工程概述；工程管理的议事机制；启动管理；过程管理；收尾管理；进度管理等。《数字版权保护技术研发工程过程管理与质量控制》内容试读第一章概论第一节数字版权保护技术研发工程概述数字版权保护技术研发工程（简称“版权工程”）是列入国家“十一五”与“十二五”时期文化发展规划纲要的重大科技专项，涵盖技术研究、系统开发、平台搭建、标准制订、总体集成、应用示范等多个方面，包括23个分包、26项课题，涉及需求分析、概要设计、详细设计、集成测试、系统测试、初验、终验等7个管理阶段，参与工程管理、研发、集成任务的单位24家，版权工程总体目标是：探索数字环境下版权保护机制，为出版单位数字化转型提供政府主导的第三方公共服务，为建立数字出版产业营利模式提供参考模型。工程于2006年开始酝酿，2007年开始可行性论证，2011年7月正式启动，2016年4月完成所有技术研发任务并顺利通过第三方测试。一、工程背景数字化和互联网正在以前所未有的力量和速度，改变着出版产业的发展方式。数字出版应用的发展，给出版行业的版权保护带来了很多新的政策与技术课题。人们在充分享受数字化和互联网带来的便利的同时，也正遭受着作品版权被有意或无意非法使用而带来的市场秩序混乱问题。由于数字内容具有易于复制、分发和网络海量存储、快速传输等特点，随意传播应该受知识产权保护的数字内容和产品的现象普遍存在。数字版权保护成为近年来各国法律界、出版产业界共同探讨的一个热点和难点问题。各国的经验表明，数字网络环境下的版权保护需要法律、技术双管齐下，法律是版权保护的根本，技术是版权保护的手段。数字版权保护技术是我国信息化建设的重要内容，也是出版业数字化转型和可持续发展的关键。《国家中长期科学和技术发展规划纲要》强调，“保护知识产权，维护权利人数字版权保护技术研发工程过程管理与质量控制利益，不仅是我国完善市场经济体制、促进自主创新的需要，也是树立国际信用、开展国际合作的需要”。《国家“十一五”文化发展规划纲要》是第一个明确系统地提出数字版权保护技术研发的国家重要文件，该文件将数字版权保护技术列为重大文化技术专项。具体内容是：“数字版权保护技术专项一重点突破DRM系统的体系结构、数字内容加密、身份识别、密钥管理、数字权利转移、数字版权描述、数字内容交易、数字内容使用的跟踪和审核等技术。”因此，作为纳入“十一五”规划的重大文化技术专项，数字版权保护技术研发工程的任务下达到新闻出版总署后，由新闻出版总署组织各方技术专家和行业专家进行了工程可行性研究，并获得了财政部的立项认可。二、工程必要性当今社会是高新技术快速发展和应用的时代。以数字和网络为代表的高新技术正在迅速改变着出版业的面貌。作为国家文化产业的核心组成部分，出版产业在内容数字化、渠道网络化的过程中，因传统版权保护手段无法有效跟进而遭遇侵权盗版肆虐、内容创新乏力、粗俗作品泛滥等一系列问题。这不仅严重制约我国出版产业的发展，而且严重阻碍我国软实力的全面提升，甚至给我国长久的文化安全带来了严重威胁。党的十七大报告提出，深入贯彻落实科学发展观，实施知识产权战略，运用高新技术创新文化生产方式，推动社会主义文化大发展、大繁荣。为达到这一要求，新闻出版业必须充分运用高新技术的相关成果，积极构筑新形势下出版产业版权保护的有效防控体系，为净化和优化产业环境，促进先进文化的快捷、合法传播提供坚实的技术支撑和保障。1.落实国家纲要的基本要求近年来，党和政府高度重视数字内容产业的发展，重视知识产权保护工作。对此，《国民经济和社会发展“十一五”规划纲要》、《国家中长期科学和技术发展规划纲要》、《国家“十一五”时期文化发展纲要》、《国家知识产权战略纲要》等一系列文件都有相应的要求。数字版权保护技术既是数字出版产业发展不可或缺的技术手段，又是数字网络环境下版权保护切实有效的技术手段。数字版权保护技术研发综合体现了国家加快数字出版产业发展和加强知识产权保护的双重要求，已被明确列入国家发展纲要中，需要大力发展和有效推进。2第一章概论2.数字时代出版现代化的必然要求随着数字以及网络技术的不断发展和迅速普及，广大国民的阅读习惯与购买倾向开始发生巨大变化，以数字出版、数字印刷业为主体的新兴出版业呈现高速发展态势，成为出版产业未来发展的重要增长点。互联网和数字产品，正在成为越来越多的人学习、工作和生活的重要渠道和手段。在国民阅读和消费转型的强力带动下，数字出版产业正在成为今后出版的主流，成为出版业未来发展的广阔空间和新增长点。由此来看，数字出版是大势所趋，是高新技术条件下出版业发展的必由之路。然而，由于数字网络环境下侵权盗版的范围更广，速度更快，总量更大，侵权盗版的主体和行为更隐蔽、更复杂，权利维护和侵权查处也更困难、更艰巨，必须用高新技术手段解决高新技术发展和应用带来的种种问题。抛开对数字出版的版权内容进行技术保护、对数字出版产业秩序进行技术规范的数字版权保护技术手段和研发活动，数字出版产业以及整个出版业的又好又快的发展是不可想象的，也是难以持久的。3.加强版权保护、改善国家形象的紧迫要求高新技术的发展是一把双刃剑。数字网络环境下信息的海量数据存储、便捷复制、快速传输在给人们社会生活带来便利的同时，也带来了严重的侵权盗版问题。数字网络领域的侵权盗版活动相当普遍。据不完全统计，2014年全年，盗版至少使P℃端付费阅读收入蒙受了43.2亿元的损失，使移动端付费阅读收入蒙受34.5亿元的损失，二者合计达到77.7亿元，而盗版对网络文学行业带来的直接损失远高于此。同时该年内，文化创意产业还会损失21.8亿元的衍生产品产值。网络文学盗版在一年之内就能给整个行业带来至少百亿元的损失。近年来，尽管我国政府采取多种措施严厉打击数字网络领域的侵权盗版，但版权保护的现状仍然不容乐观。这在一定程度上影响了我国出版业从传统纸介质出版物向多介质出版共存的现代化进程，影响了出版产业结构的调整和升级。不仅如此，侵权盗版活动一直是中外经济、文化往来中争议最多的焦点之一，甚至演变成了重大国际政治问题。近年来，美国、欧盟、日本、韩国、澳大利亚一直在通过各种途径就知识产权保护问题向我国政府施压。美国在2007年4月正式向WT0就所谓中国打击盗版不力问题提出了贸易诉讼，日本也扬言要加入其中。而我国在参与包括加入WT03数字版权保护技术研发工程过程管理与质量控制主办奥运会等重大国际事务时，也郑重做出过各种承诺。作为迅速发展的负责任的大国，如果不能在高新技术领域迅速有效地打击侵权盗版，不仅难以满足国内经济社会发展的客观需要，而且会失信于国际社会，给我国国家形象带来严重不利影响。4.推进文化科技创新、提升国家软实力的紧迫要求版权保护的目的之一在于激发权利人的创新积极性，激励他们创作和传播更多更好的优秀作品。如果数字网络领域普遍、猖獗的侵权盗版活动得不到有效打击和控制，势必会严重影响创作者和传播者的积极性，进而导致整个数字出版领域创新不足、精品缺乏，从而让原本就不好控制但危害深重的庸俗、媚俗、低俗作品大行其道，直至充斥整个数字出版空间。创新是文化、科技发展的根本动力，也是文化、科技企业包括数字出版企业的核心竞争力，创新力的缺乏必然象征和预示着这些企业、这些行业的微弱和没落。上升到国家软实力层面，有人形容美国一个好莱坞相当于若干个驻外领事馆，其根本原因当然也是源于好莱坞公司从作品内容到传播方式的长久、持续的创新以及支撑创新的强大的版权保护。需要特别指出的是，数字网络环境下的文化传播更为迅速、更难控制，并且是无国界的。如果某个国家或地区长期不重视创新成果和创新人才的保护，必然会加速境外先进文化的渗透和侵蚀。长此以往，不仅国家软实力无从谈起，而且国家文化和意识形态安全都会受到严重威胁。5.改变我国数字版权保护被动地位的迫切需求国际数字版权保护技术研发活动的发展历程表明，前期的数字版权保护技术最初是在作为市场主体的公司企业研发完成的，但由于数字版权保护技术研发的高投入、高风险性质以及数字版权保护技术本身的高端性、复杂性，国外政府和公共组织或从立法的角度，或从研发的角度，或从宣传推广的角度，都已纷纷介人数字版权保护技术的研究与应用过程。具体来讲，2006年，法国出台了新数字版权管理法，对开放数字版权保护技术措施的源代码作了详细规定；美国财政部、美国版权工作组、美国空军研究院、美国陆军研究实验室、德国国家信息技术研究中心、日本TT信息与通信系统研究中心等政府部门和公益机构都在研发数字版权保护技术或支持数字版权保护技术的研发。此外，从2001年开始，美国计算机协会每年都举办一次DRM(DigitalRightMaagemet,数字版权管理)会议。韩国具有半机关性质的、最大的国立研究机构一电子通信研究院(ETRI),最近出版了专门的DRM书，从技术、第一章概论法律、商务、特许、标准化等5个方面对DRM进行详细阐释和讲述。我国包括北京方正阿帕比公司、北京书生公司、北京华旗资讯公司、华为公司等一些企业在从事数字版权保护技术研发业务。然而，一方面，同国外数字版权保护技术研发一样，单个企业研发的各种数字版权保护技术在可信性、互操作性上有一定不足（所有研发企业都宣称自己的产品最好，一般客户难断优劣；各种数字版权保护产品之间常常互不兼容，给客户应用带来不必要的麻烦)；另一方面，由于对数字版权保护技术的研发历史较短、研发基础薄弱，我国这些企业无论是在技术实力方面还是市场份额方面都无法与国外企业，诸如微软公司、Adoe公司、Ale公司、亚马逊公司等相比。由此导致的结果是，我国自主数字版权保护技术主要集中在电子书等领域，技术发展不全面，技术成果数量少。国外流媒体、移动终端的数字版权保护技术标准已经出现，并在迅速推广。而一旦这些标准全面运用，我国相关领域的产品制造商和广大用户将处于被动的地位。在这种情况下，我国数字版权保护技术研发应当借鉴国外模式，由政府或其他公共组织及时介人，大力支持、积极参与、组织推进数字版权保护技术的研发活动。鉴于数字版权保护技术研发的总体时间不长（萌芽于20世纪七八十年代、快速发展于世纪之交），各国的数字版权保护技术都还不够成熟和完善，我们应借着国家推动文化大发展大繁荣、加大知识产权保护力度的东风，发挥社会主义国家能够集中力量办大事的传统优势，积极推动数字版权保护重大、关键技术的研发，在有效改善我国数字环境下版权保护状况的同时，促进我国文化科技的创新与发展，全面提升我国的国家软实力。第二节过程管理与质量控制概述本工程将采用科学的管理方法，借鉴国内外重大工程和项目管理的成功经验，形成一套科学、完整的项目组织管理体系，全面确保工程总体目标的实现。主要包括以下5个体系：一、建立以专项管理为核心的组织体系本工程在总局直接领导下，实施专项管理，即由数字版权保护领域长期从事技术研发的企业、科研院所和有重要影响力的出版单位，按照工程的特点和职能分工，组成跨企5数字版权保护技术研发工程过程管理与质量控制业、跨部门、高度集中统一的组织管理体系。组织管理的基本原则是：制定政策与实施管理相结合，项目管理与技术研发相结合，分散管理与统一协调相结合。工程的组织体系以技术研发和项目管理为两条主线，根据“工程一项目一子项目”的拆分原则，逐级进行项目管理。技术研发和项目管理两条指挥线纵向贯通，各级组织横向管理，定岗定责，共同编织成矩阵式的组织体系。本工程坚持技术先进、竞争公平的原则，制定合理的工程招投标方案，在充分调查、认真审核、仔细评估的基础上，择优选择项目承担单位，最大限度地保证工程的成果质量。二、建立科学规范的工程制度体系本工程遵循国家重大工程的各项管理规定和要求，从工程启动开始即引入科学规范的项目管理体系，借鉴国内外一流的项目管理方法和经验，结合工程的具体情况，组建总体组，并建立一套科学规范的工程管理制度体系，涵盖项目范围管理、项目进度管理、项目经费管理、项目质量管理、项目风险管理等主要的项目管理活动，用于指导工程实施的各个环节，保证工程实施的可控和透明。三、建立科学合理的计划体系本工程采用系统工程方法制定了科学合理的计划体系，用以保障工程目标的顺利实现。工程计划涵盖整个工程各个阶段和各个环节，通过系统筹划和综合平衡，制定工程中长期目标规划、年度计划，使工程各系统成为纵横有序、衔接紧密、运筹科学的有机整体。同时，计划不是一成不变的，科学合理的计划要有预见性，留有余地，在动态评估的基础上及时进行适应性调整。计划具有权威性和严肃性，各个项目的承担单位必须严格按照计划执行。在特殊情况下，出现重大延迟，必须经过上级组织评审通过后，才能进行计划变更。四、建立完善的质量保证体系本工程通过建立一整套过程质量控制体系，贯穿工程实施全程的质量方法和各类质量标准的实施与检查，来确保本工程从起始到总体收尾，每一步都能够交付出有质量的成果。6···试读结束···...

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图书名称：《数字版权保护技术研发工程专利检索与分析上》【作者】张立主编【丛书名】新闻出版重大科技工程项目管理及相关成果丛书【页数】350【出版社】北京：中国书籍出版社,2016.10【ISBN号】978-7-5068-5846-5【价格】206.00【分类】电子出版物-版权-保护-专利-情报检索【参考文献】张立主编.数字版权保护技术研发工程专利检索与分析上.北京：中国书籍出版社,2016.10.图书封面：图书目录：《数字版权保护技术研发工程专利检索与分析上》内容提要：本书以数字版权保护技术研发工程管控包专利检索分析为基础，除了检索基础、分析方法以外，还展现了工程21个分包、72个技术检索主题相关专利检索结果，以及数字版权管理（DRM）整体的检索结果，并有深入的分析。《数字版权保护技术研发工程专利检索与分析上》内容试读第一章概述本书以数字版权保护技术研发工程管控包专利检索分析工作成果为基础，对于1994年以来工程各分包所涉及的55个技术检索主题，在全球主要国家和相关组织(“九国两组织”)范围内的专利文献进行检索并作相应分析。本书重在展现专利检索分析结果，受篇幅所限，也为保证内容的通俗易懂，专利检索基础、专利分析基础和方法在第一章作统一介绍，后文在每一项技术主题的专利检索分析中不再逐一赘述。第一节专利检索基础数字版权保护技术研发工程管控包专利检索涵盖了1994年1月1日至2014年12月31日前后在“九国两组织”所申请专利的所有官方数据，数据来源以汤森德温特数据库为主，部分来源于律商、CNPR数据库。一、检索流程(一)专利检索准备检索前准备是专利检索程序后续各步骤的基础，主要包括确认检索需求、进行技术和法律调研、选择专利检索数据库等。1.需求确认在检索前的准备工作中，需要深入地与工程项目单位进行沟通以便了解检索需求。在初步了解检索需求后，通常还需要对相关需求的背景以及目的进行细化和解析，以便选择相应的检索类型。2.技术调研技术调研的方式通常包括与工程项目单位进行书面或者口头的技术沟通，以及阅读相关技术文献。技术调研的范围主要包括相关技术的技术领域、技术现状、技术发展、技术方案。技术调研的目的在于将检索事项划分为多个适于检索、分析的技术主题，为制定检索策略做准备。3.专利检索数据库选择选择检索数据库应考虑检索的类型、检索的时间范围和区域范围等因素。专利检索数据库的选择体现在区域国别、申请/授权、有效/失效、发明/实用新型/外观设计、全文数字版权保护技术研发工程专利检索与分析摘要、公用/商用等各方面。同时，还要考虑数据库本身的检索字段、浏览、下载等功能设置情况。(二)制定检索策略制定检索策略是整个专利检索过程中非常重要的一个环节。检索策略恰当、全面与否，直接影响检索结果的全面性和准确性。1.检索要素确定检索要素包括关键词和分类号等。确定检索要素是制定检索策略的基础。一般来说，确定检索要素时需要考虑技术领域、技术问题、技术手段和技术效果等方面。2.检索要素表达检索要素确定后，就可以进行检索要素表达。检索要素的表达通常包括两种，一种为关键词表达，一种为分类号表达。3.检索式构建在检索要素表达的基础上，需要利用逻辑运算符将多个检索要素组配在一起构建检索式。(三)检索结果获取专利检索实施过程中，首先需要进行尝试性检索，然后对检索结果大致浏览，补充可能的关键词和分类号，对之前制定的检索策略进一步修正和完善。检索中还要同时考察检索结果的查全率和查准率等情况，采用对维度补充检索（如重点竞争对手、文献信息等）、多人背靠背检索（避免个人的误差对于检索结果造成影响）、多库校验（多个商业数据库检索数据相互补充，避免单一数据库的数据收入范围的局限性对于检索结果造成影响)等方式，最终获得检索结果信息。(四)检索信息筛选1.确定筛选准则在筛选信息的过程中，筛选准则的确定是非常重要的环节。不同的检索类型需要确定不同的筛选准则。例如，侵权风险检索的筛选以筛选权利要求保护的方案覆盖技术方案或技术特征为准；查新检索的筛选以申请文献全文是否全部或部分公开被检技术方案或某些技术特征为准；而专题检索的筛选应重在寻找特定技术领域的与待检索技术主题相关的文献2.筛选具体流程初筛需要对检索获得的文献进行初步阅读和去噪，阅读内容包括标题、摘要、权利要求，以及说明书、附图；由专利检索委托方技术人员对初筛结果进行确认并提出相关意见；根据委托方确认的反馈信息作进一步的筛选和标引；通过若干次反复沟通，确定筛选的标引准则：最后，完成专利筛选工作。2第一章概述二、本项目专利检索的范围(一)区域范围概括起来即“九国两组织”，具体为：中国(CN)、澳大利亚(AU)、德国(DE)、法国(FR)、英国(GB)、日本(JP)、俄罗斯(RU)、美国(US)、韩国(KR)等9个国家，以及欧洲专利局(EP)、世界知识产权组织(W0)等两个国际组织。(二)时间范围数字版权保护技术研发工程专利检索的时间范围开始于1994年1月1日，主体上截止于2014年12月31日。由于工程分包较多，针对各分包相应技术主题的检索工作开始时间不尽一致，相关专利检索的截止时间也不尽一致。例如，有的分包相关技术主题专利的检索截止时间为2014年12月12日；分包相关技术主题专利检索的截止时间为2015年1月14日；等等。尽管各分包专利检索截止时间不完全一致，但是，由于专利检索的时间跨度长达20年，短短几个月甚至几天的差异不影响总体的对比分析。三、本项目专利检索的数据来源本项目专利检索以汤森德温特集团的ThomoIovatio为主，辅之以律商联讯公司的TotalPatet、知识产权出版社CNIPR数据库，对检索式的构建及检索结果的确认进行交叉验证，相关数据在性质上均为官方数据。同时，为了对各检索主题所涉及的技术进行充分了解，并对其进行相应的技术脉络梳理，在项目执行过程中，还大量地使用了CNKI数据库对相关文献进行查阅。表1.1专利数据来源数据库名称专利数据来源选择汤森德温特数据库“九国两组织”官方数据律商数据库“九国两组织”官方数据CNIPR中国官方数据需要说明的是，专利从申请到公开再到相关数据库收录，会有一定时间的延迟。本书各项技术主题专利检索结果中的近两年数据，主要是2013、2014年度数据，会大幅小于实际数据。相关专利检索数据和结论，仅供参考。第二节专利分析基础和方法专利分析全称专利信息分析，是指从专利文献中采集专利信息，通过科学的方法对专利信息进行加工、整理和分析，转化为具有总揽性及预测性的竞争情报，从而为政府部门或企事业单位决策提供参考的一类科学活动的集合。数字版权保护技术研发工程专利检索与分析一、数据选择本项目采用专利数据作为数据指标性分析的基础，以产业及经济新闻与专家调研对数据分析进行验证及综合性分析的补充。(一)专利数据专利是技术持有者对研究成果进行保护的重要手段之一，专利文献不仅如实记载了具有应用价值的技术方案，也反映了市场信息。本项目使用ThomoIovatio、Totalatet等多个数据库进行交叉检索，采集了“九国两组织”范围内的1994年至2014年的申请公开的专利数据。(二)产业及经济新闻产经新闻记录了行业内和企业的重大关键事件，信息类型丰富、综合性强，例如包括政策、产品、研发等多方面的信息；同时，产经新闻具有及时性的特点，是反映产业现状的高效的信息传播途径。虽然单一的产经新闻具有片面性及缺乏真实性的可能，但在与客观数据结合进行综合性分析时发挥出重要作用。(三)专家调研专家调研让情报收集更具有针对性，获取情报信息更加直观快捷，并且能够发挥调研对象所属行业内的从业经验优势。专家调研成果对快速聚焦关键技术和产业关键环节而言具有指导作用，对客观数据分析结果起到相互验证作用。二、专利分析方法在进行专利分析时，为了清晰地表明专利信息所反映出的具体内容，需要根据项目的目标设置相应的分析方法，用以揭示科学研究和技术研发之间的关联性，从宏观或微观层面反映科技创新活动及技术研发产出、技术发展水平及其在国际技术与经济竞争中的地位。根据工程管控包知识产权项目的目标一了解数字版权保护技术在各国的发展情况；识别本工程相关技术的专利风险，本项目设置了以下专利分析方法：技术发展趋势图：考察专利件数随时间变化的趋势，通过对专利件数的定量统计，对技术发展进行预测。用于分析主要技术领域的专利申请量年度发展趋势，技术领先公司的专利年度发展趋势。技术路线图：用于展现技术的关键发展过程，给技术人员以及相关人员指明技术航线。通过技术路线发展图可以了解技术起源，掌握不同时期技术要素的特征，以及技术要素的变化过程，同时提供相关技术领域专利权人在时间和空间上的联系和分布。区域分布图：绘制各技术领域中重要申请人在各个国家或地区的不同申请量的专利地图，反映出各技术领域中重要申请人对各个国家或地区的专利圈地情况等，并且将区域分4第一章概述布图的分析结论为企业在全球范围内专利布局提供参考依据。技术构成分布图：一个点表示一篇专利，点与点间距表示专利内容的相似性，点距离越近，表示专利内容越接近。图中以等高线形式表达相似专利的密集程度，主要用于展示专利件数和技术主题的分布情况，研究相关专利申请人的技术领域分布情况。第二章多硬件环境相关技术第一节多硬件环境设备标识技术一、专利检索(一)检索结果概述以多硬件环境设备标识技术为检索主题，在“九国两组织”范围内，共检索到相关专利申请955件，具体数量分布如下（单位：件）：美国韩国日本澳大利亚中国法国英国德国俄罗斯EPWo合计771703342020001738955(二)各地区/组织相关专利申请趋势毫无疑问，多硬件环境设备标识技术是多硬件环境版权保护技术的基础技术。各技术团队和运营厂商均在该技术上倾注了较大的专利申请热情。随着硬件设备近年来的不断丰富，以及网络的风靡，多硬件环境设备标识技术，随着网络技术发展不断翻新和完善，整体趋势从2005年开始持续增长。表211多硬件环境设备标识技术“九国两组织”相关专利申请状况年国19981999200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014家US10104038389576531001178697CN000000012330P0000KR000002561099108GB0000000000000DE0000000000000FR00000000001000001AU000000001001···试读结束···...

2022-10-25

图书名称：《QD与药品研发概念和实例》【作者】王兴旺编著【页数】271【出版社】北京：知识产权出版社,2014.11【ISBN号】978-7-5130-2835-6【价格】65.80【分类】药物-产品开发【参考文献】王兴旺编著.QD与药品研发概念和实例.北京：知识产权出版社,2014.11.图书封面：图书目录：《QD与药品研发概念和实例》内容提要：本书用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法---质量源于设计(QD)，主要涉及工艺设计与分析方法验证的QD研发体系。还对QD方法的重要工具“如：过程分析技术(PAT)、风险评估、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与质量体系等”在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。本书科学性和创新性强，也有很强的实用性，是一部涉及国际上药品研发最新理论与最新技术的现代药品研发方法学专著，填补了我国药品研发领域的空白。《QD与药品研发概念和实例》内容试读第一章QD基本概念第一节定义当人们已经普遍接受药品质量是生产出来的而不是检验出来这一质量理念之后，国际上近年来已开始推行QD,即如图1.1所示的药品质量控制模式变迁。从图1.1中可以看出，质量源于检验(QT)专注于对产品质量仅进行终点（成品）检测，滞后且属于单点控制，经常失败且成本高。将控制重心前移至生产阶段，即为质量源于生产(QP)。该模式强调过程控制，为事中、同步和多点控制，又增加书面记录系统，对产品质量有一定保障。将控制重心再前移至设计（研发）阶段，即为质量源于设计(QD)。该模式为事前控制，产品的质量、有效性和安全性由设计（研发)所赋予或融入到产品和工艺中，当属最先进和最有效的质控模式。所谓药品QD,按照ICHQ8(R2)的定义就是：在充分的科学知识和风险评估基础之上，始于预先设定的目标，并强调对产品与工艺的理解及过程控制的一种系统化方法。实施QD的理想状态是：不需要药政部门过多的监管，能持续可靠且高效灵活地生产出高质量的产品。本书将按此定义进行的药品研发和生产等活动统称为Q6D方法，以与传统方法相区别。QTQPQD质量源于检验质量源于生产质量源于设计第1阶段第2阶段第3阶段图1.1药品质量控制模式变迁QD与药品研发：概念和实例药品QD的基本内容是：以预先设定的目标产品质量概况(QTPP)作为研发的起点，在确定产品关键质量属性(CQA)基础上，基于风险评估和实验研究，确定关键物料属性(CMA)和关键工艺参数(CPP),进而建立能满足产品性能且工艺稳健的控制策略，并实施产品和工艺的生命周期管理（包括持续改进）。QD将风险评估、过程分析技术(PAT)、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与知识管理、文件、技术转移、质量体系等重要工具综合应用于药品研发和生产等，其目的不是消除变异，而是建立可以在一定范围内调节变异来保证产品质量稳定的生产工艺。从以上叙述中可以看出，目前正在国际上实施的QD方法，主要针对的是工艺验证，但其概念和方法同样适用于分析方法验证等。QD方法的具体应用集中体现在ICH质量系列指导原则Q8~Q11中。因此，本书将这4个指导原则合称为QD系列指导原则。下面就ICHQ8~Q11以及它们之间的关系做一简要的介绍，以使读者更清晰地理解ICHQ8~Q11指导原则与QD之间的关系以及QD定义的精髓。一、ICHQ8(R2)ICHQ8(R2):药品研发四。该指导原则最早于2005年出台；后于2008年进行过补充，形成Q8(R1)2009年，ICH又将Q8和Q8(R1)合并为Q8(R2)。现行的Q8(R2)共分两大部分：第1部分为药品研发，第2部分为附加文本。第1部分为本指导原则的主要部分，又分为简介、药品研发和术语3小部分。核心内容为药品研发，包括制剂组分（原料药和辅料），制剂（处方研发、过量、理化与生物学特性)，工艺研发，容器密闭系统，微生物学特性和相容性等。在第2部分“附加文本”中，提出了药品研发的6大要素：①确定QTPP②确定产品CQA；③联系物料属性、工艺参数与产品CQA的风险第一章QD基本概念评估；④设计空间；⑤控制策略；⑥产品生命周期管理和持续改进。此外，本指导原则还有两个附件。附件1为药品研发的不同方案；附件2为示例。示例包括风险评估工具的应用、交互作用描述和设计空间的呈现。其中，设计空间的呈现包括3个示例。这3个示例是：用响应面图和等高线图呈现溶出度的响应：根据能同时满足多个产品COA的可操作范围的共同区域确定的设计空间：干燥步骤的设计空间依懒于随时间变化的温度和（或）压力的路径。总之，本指导原则首次提出QD概念，期望采用QD方法寻求一种预期的状态，即通过有效的产品和工艺开发与理解来达到并保证产品质量和性能，产品标准基于对产品和工艺如何影响产品性能的理解，如何影响持续改进和持续实时确保产品质量的能力。二、ICHQ9ICHQ9:药品质量风险管理四。本指导原则全文共分绪论、范围、药品质量风险管理的原则、药品质量风险管理的基本程序、风险管理方法学、将药品质量风险管理融入工业界和监管机构的活动中以及定义等章节，并有风险管理方法和工具以及药品质量风险管理的可能应用两个附录部分。本指导原则指出：药品质量风险管理就是在药品的整个生命周期内对质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化程序。本指导原则提出了药品质量风险管理的两大基本原则，即①药品质量风险的评估应以科学知识为基础，并最终与保护患者相联系；②药品质量风险管理流程的投入水平、正式程度及文件化程度应与风险水平相对应。本指导原则还特别设计了药品质量风险管理的基本程序，用于协调、推动和改进与药品质量风险有关的基于科学知识的决策。在“风险管理方法学”一章中，支持采用基于科学知识和实用的方法进行决策，指出药品质量风险管理的严格和正式程度应该与所处理问题的复杂性和危害程度以及现有的相关知识相一致。附录1提供了风险管理的主要工具，如失效模式影响分析(FMEA)和危害-3-QD与药品研发：概念和实例分析关键控制点(HACCP)等，并指出：没有一种适合于所有情况的工具；特定的具体风险不一定必须采用相同的工具来处理：使用某种工具时，调查应深入细致到何种程度应视具体风险情况而定。附录2试图明确企业和监管机构对药品质量风险管理原则和工具的可能应用。然而，某一风险管理工具的选择完全取决于特定的情况和环境，这些例子只是作为解释和说明用，仅建议药品质量风险管理的可能应用。总之，本指导原则是一种药品质量改进方法学，是一部简单、灵活和非强制性的指南，它支持基于科学知识的决策。三、ICHQ10ICHQ10:药品质量体系。本指导原则全文共分5章。第1章为药品质量体系，第2章为管理职责，第3章为工艺性能和产品质量的持续改进，第4章为药品质量体系的持续改进，第5章为术语。另外，本指导原则还有两个附件：附件1为增加基于科学和风险的监管方法的潜在机遇，附件2为药品质量体系模型示意图。本指导原则的核心内容是药品质量体系的4个要素：工艺性能和产品质量的监测系统、纠正和预防措施(CAPA)系统、变更管理系统及工艺性能和产品质量的管理审核系统。本指导原则还提出药品质量体系的两个推进器：知识管理和药品质量风险管理。这两个推进器可用于产品生命周期的所有阶段，来支持药品质量体系完成预期产品实现、建立和维持工艺处于受控状态以及推动持续改进这三大目标。本指导原则的主要特点是：①对现有GMP进行补充。本指导原则通过详细表述药品质量体系的内容和管理职责来完善GMP,目的是要建立一个能持续改进和提高的标准化质量体系模式。②范例转换，从分散孤立的符合GMP到综合质量管理体系方法。③通过产品和工艺理解与风险管理促进持续改进。总之，仔细研读本指导原则，不难发现，为了可靠地达到质量目标，必须有一个综合设计并正确实施的药品质量体系，用其来整合药品研发、-4第一章QD基本概念生产(GMP)、质量控制和质量风险管理。四、I1CHQ11ICHQ11:原料药研发和生产。本指导原则描述原料药研发与生产并对Q7、Q8、Q9和Q10中提到的有关原料药研发和生产的原则与概念进行进一步阐述。本指导原则全文共分11章，第19章阐述对原料药研发、生产和注册的要求，第10章为实例，第11章是对一些术语的解释。在第1章的概述中，明确了各制药企业可根据实际情况采用传统方法或QD方法，也可以2种方法结合。第2章主要规定了本指导原则所适用的范围。第3章是核心部分，指出原料药研发的目的是要建立一个能够始终如一地生产出预期质量产品的商业化生产工艺，主要工具是风险管理和知识管理。研发方法有传统方法和QD方法。传统方法需要确定工艺参数的可操作范围及设定点，通过证明工艺的可重复性以及检测产品符合已建立的标准来控制产品质量。QD方法则是采用风险管理以及更广泛的科学知识，深入理解对原料药CQA有影响的物料属性和工艺参数，以建立整个原料药生命周期中都可应用的控制策略（其中可能包括建立设计空间）。在原料药研发中，应考虑原料药在制剂产品中的用途以及其对制剂研发的潜在影响，原料药的质量会直接影响制剂的研发和质量。在本章中，明确了原料药研发应包含的5个要素，即①识别原料药CQA；②选择合适的生产工艺；④识别可能影响原料药CQA的物料属性和工艺参数；③确定物料属性和工艺参数与原料药CQA之间的关系；⑤建立合适的控制策略。在该章中还提出了对生产工艺信息提交的要求。第4章对生产工艺的描述和过程控制作出了规定。在生产工艺的描述中要求将规模因素和设计空间包括在工艺步骤中。第5章讨论了起始物料和源物料的选择。第6章阐述的是控制策略。对原料药的控制策略主要包括：对物料属性的控制、对工艺路线选择的控制、对工艺过程的控制及对成品质量的控制。这些控制策略应该在申报资料中体现出来。第7章阐述了对工艺验证与评价的要求。第8-5QD与药品研发：概念和实例章主要阐述了工艺研发及相关信息按CTD格式提交的要求。CTD文件中应包括质量风险管理、原料药CQA、设计空间和控制策略等内容。第9章是关于产品生命周期管理的描述，阐述质量体系要素及其管理职责，鼓励在生命周期的每一个阶段使用基于科学和风险的方法，从而提升贯穿整个产品生命周期的持续改进。应当管理从产品研发直至产品终止的整个生命周期中的产品和工艺理解。第10章列举了5个实例，对本指导原则的理解提供帮助。这5个实例是：①物料属性和工艺参数与原料药CQA之间的关联；②用质量风险管理的方法支持工艺参数的生命周期管理；③生物技术产品单元操作的设计空间介绍；④适当的起始物料选择；⑤控制策略总结示例。总之，本指导原则为原料药的研发和生产提供了方法和要求，对提交注册文件也提出了明确要求。五、I1CHQ8/Q9/Q10问答ICHQ8/Q9/Q10问答四，共分为6个部分，针对QD、药品质量体系、影响GMP检查实施的新ICH质量指导原则、知识管理和软件解决方案这5个方面的问题进行系统解答。其中QD方面的问答与研发的关系最为密切，涉及设计空间、实时放行检验和控制策略共17个问题的解答。本指导原则指出：QD并非一定要建立设计空间或使用实时放行检验。建立设计空间也没有必要研究所有参数的多变量交互作用，申请者可根据风险评估和所需要的操作灵活性，分析和判断所选择的物料属性和工艺参数，用于多变量实验。设计空间经合理分析后可被放大。设计空间适用于场地变更，可针对一个单元操作，也可针对一系列单元操作。控制策略与研发方法无关，但在QD条件下，控制策略来源于对系统科学知识的应用和基于风险的方法。检验、监测或控制通常会前移到工艺过程中，并且执行在线检测。设计空间一经建立，并被批准，就需要由控制策略提供一种机制确保生产工艺保持在设计空间所限定的范围内，因而设计空间与控制策略之间有着密不可分的联系。这些内容对于工艺设计很有帮助。-6-···试读结束···...

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图书名称：《孩子，你要懂得保护自己》【作者】（美）保拉·斯坦曼著；张倩茜译【页数】224【出版社】北京：群言出版社,2010.07【ISBN号】978-7-80256-135-9【价格】25.00【分类】家庭教育【参考文献】（美）保拉·斯坦曼著；张倩茜译.孩子，你要懂得保护自己.北京：群言出版社,2010.07.图书封面：图书目录：《孩子，你要懂得保护自己》内容提要：本书将帮助所有父母在维护孩子的自尊心、满足孩子的好奇心的前提下，用浅显易懂的技巧和有效的沟通，对孩子的自我保护进行正确的教导。《孩子，你要懂得保护自己》内容试读RAISINGCAREFULCONFIDENTKIDSINACRAZYWORLD第一章保护今日的儿童1.迷思与回忆还记得你天黑以后在街上玩“踢罐子”的日子吗？在那时候，你的父母根本连想都不想，就让你一个人在你们家的院子里面玩耍。我们从来没想到我们的子女会在犯罪如此猖獗的环境之下长大，他们连童年这些简单的自由都失去了。现在大家都说父母必须让子女作好面对一个不同世界的准备，在这个世界中，与儿童相关的犯罪及暴力是司空见惯的事。我们的社会与家庭结构大大地改变了，世界的政局与经济也是。今天，我们在养育子女方面，面临着意想不到的新挑战：继父母、单亲家庭、艾滋病、药物滥用、暴力等。我们的孩子面临着格外大的压力，大大降低了这个时代父母保护子女的能力：对大部分的人来说，为人父母是一个重大的转变。与子女分享自己最美好的童年时光是我们的一大喜悦。结果我们发现，我们成长的世界与我们所创造出来的世界格格不入，而这种感觉让人难以接受。我们怀念过去的美好时光，而且内心还在挣扎，如今所谓的保护子女，意义与三十年前大不相同。1孩子你要懂得保护自己我的一位朋友是单亲妈妈，她对于自己所住的城市的生活很不满意，她儿子出门的时候总会把自行车上锁，因为他怕自行车会被偷。虽然我在小镇长大，而她在城市长大，但我们的共同回忆都是骑自行车到处游玩一图书馆、朋友家、公园—而且回家吃晚饭的时候，大门一向不上锁。我们都觉得童年的时候，我们的生活环境很安全，可以跟大人分开生活。小时候，我们在自己的社区跟住家附近觉得很安全，可以自由穿越后院、抄近路，还可以随便接受别人给的饼干。我们之所以会这么觉得，有一部分原因是邻居之间会彼此照应。我们长大之后所保有的安全感与自信，大部分都是在这个人生阶段中发展出来的。如果跳过记忆中的辉煌部分，我们会发现我们的童年世界还是存在一些怪异之处的，但这只是因为世界一向如此罢了。今天，不管是城市、市郊或乡下的儿童，他们过的童年不但跟我们不一样，也跟我们的设想迥异。如今我们必须帮助孩子学会判断什么是安全，并且提供机会，让他们尽可能自由。幸运的话，我们的下一代就会在三十年后，甜蜜地回忆着自己的童年。2.家长从未告诉我们的事在20世纪五六十年代长大的儿童所接受的教育是，严格服从权威人物。与大人作对会被认为没礼貌而且不懂得尊敬长辈。我们知道很多这些“尊敬大人的”孩子同时是性侵害的受害者。2RAISINGCAREFULCONFIDENTKIDSINACRAZYWORLD自20世纪70年代开始，小时候受到性侵害的大人纷纷出面，打破禁忌，开始讨论当年的“家庭私事”。他们共同开启悲惨童年的记忆之盒，并且迫使我们不得不去检视。我们讶异地发现儿童的性侵害问题，在三四十年前就已经非常严重，就像现在一样。而在许多情况下，这件事已经演变成为代代相传的“家庭传统”。在我们小时候，与儿童相关的犯罪案件数量比较少。今天，目标为儿童的罪行在全美比比皆是，无论是小镇、大城市与乡村地区，还是教会与学校，以及每个社会与经济阶层皆是如此。社会上的人还是很难接受大部分侵害儿童的事件都是熟人所为的事实，而且通常是为人信赖的家族朋友或受人爱戴的亲戚干的。我们万万想不到，侵害儿童的主要对象通常是父母、继父母与同居人。这种背叛爱与友谊的行为实在令人愤怒。我们不知道要怎么向我们的子女解释这个事实，尤其这并不是我们长大的时候一般会谈论到的事情。这是让人觉得不舒服的真相，我们宁愿不要去面对。我小时候住在一个中西部的小镇上，一位四年级同学受到一名殡葬业者的性侵害，他的殡仪馆就在我们学校的对面。这位女同学把事情告诉一位朋友，后来此事悄悄地传遍了全校。家长们一定也发现了，因为我记得警方曾经介入过这件事。小时候，大人很少把事情告诉小孩，于是我们便运用过于丰富的想象力，在下课时间填补遗漏的细节，大家天马行空地讨论着警察要怎么对付这个坏人。以儿童的眼光来看这位同学，我纳闷的主要是她怎么会想要在殡仪馆玩耍呢？她难道不知道那里有死人吗？！换句话3孩子身你要懂得保护自己说，我根本就没搞清楚重点。因为学校、警方跟家长不会为我同学所发生的事给出解释，我不清楚我要关心的重点是什么。所以这件事情过了之后，我的内心对于殡仪馆产生新的恐惧，却完全没有得到任何有用的资讯。有一年暑假，我家这一带的孩子们全部相信我们被一个“绑架者”跟踪。他开着一辆金色的甲壳虫，而且根据不甚可靠的消息来源，他还会偷偷抓走没有戒心的孩子。我不知道这个谣言是根据当地的事件衍生出来的，还是我们自己捏造的。不过我们再度在没有大人说明与解释的情况下，天马行空地胡思乱想了起来。说不定我们只是无聊，需要一点刺激，而我们也确实得到了那一点刺激。整个暑假，孩子一看到金色的车子就吓得魂飞魄散。其实脑筋正常的绑架者，是绝对不会强押小孩上一部又小又慢的车子的。即便真有这么个人，警方也能轻而易举地追捕到。但我们的想象与这些事实毫不相干，也跟目击这位冒牌绑架者未经证实的线索毫无关联。在任由自己摸索的情况下，我们忙着煽风点火，以荒诞不经的故事及虚假的谣传扩大我们的童年恐惧。回想起来，我们童年时期的恐惧与当今儿童面临的情况相较之下，似乎微不足道。回顾以往，或许我们的无知延长了我们纯真的时间，我们掌握的资讯不多，而我们与父母也不公开讨论这类的事情。今天，身为大人和家长，我们要跟残酷的事实及惊人的数据搏斗。我们承担不起当初父母所冒的相同风险。我们不能视而不见，我们也没有能力让世界变得更好。所以我们必须本着诚实、小心与同情的态度，教育子女了解他们身处的世界。4RAISINGCAREFUL,CONFIDENTKI)S1NACRAZYW'○RL3.懂得保护子女的新父母今天的父母认为他们养育子女比他们成长的时侯有了更多的限制、结构与监督。全美与日俱增的暴力犯罪传闻加深了父母的恐惧，他们害怕子女会遭人绑架或受到性侵害，或者只是交友不慎。为了保护子女，许多家长让孩子参加课后辅导活动，例如团队运动、童子军或补习班等。他们严格执行宵禁，不准子女天黑之后在外面玩耍，并且要求他们跟朋友出去时要定时汇报。由于全天在家的父母变少了，学校在儿童安全方面肩负起更多的责任。校车司机不再准许孩子在不同的车站下车。父母必须进学校接孩子，不能不下车在马路旁边等着。这一切跟我们长大时所得到的简单信息似乎相距甚远。在我们小的时候，我们听到的警告不过就是“不要跟陌生人说话”，“不要接受陌生人的糖果”以及“不要上陌生人的车子”。如果你跟我聊过的大部分大人一样，这就是我们“个人安全教育”的全部内容。20世纪五六十年代的父母认为这些警语会保护我们的安全，于是之后的新一代父母还在沿用同样的不恰当资讯。街头的情况改变了，但我们教育子女的方法并没有改变。身为今日的父母，我们必须了解子女所面临的潜在危险。我们必须认清社区与街头的实际状况，并且教育子女，让他们安全地度过童年。今日的儿童必须学习具体的预防方法，才能5孩子●你要懂得保护自己面对生命中的各种可能性，并在人生负担的夹缝中求生存。我们还必须给予孩子一个信息，那就是他们在谨慎当中还是可以具备自信的。4.取得健康的平衡保护孩子的意思是什么？随时随地陪在孩子身边，不要让他们受到伤害吗？如果你认为是这样，那么你可能知道过了特定的年龄之后，这是不可能的事。然而，我们非常希望保护子女的安全。有些父母的反应是过度保护子女，有些父母则是过度放纵子女，自以为他们的子女不会出事。这两种极端都会让孩子变得更加脆弱，这与父母的心愿适得其反。举例来说，受到过度保护的孩子不能发展出自已的直觉与判断，以至于没有辨认危险或可疑状况的技巧。他们对于人或周遭的环境，从来不会有“第六感”。受到过度保护的孩子会怀疑自己的能力以及判断力，而且什么都要靠大人来指导与提供信息。因此，他们对于怀着善意以及不怀好意的人所说的话都一概听从。父母过度保护子女，有一部分的原因是他们对于支配欲的需要，有些时候则是出于他们对于权威的需要。这种过度保护的做法，通常在孩子变得比较独立的时候开始。为了挥去他们不再是孩子生活重心的失落感，或是平息对于孩子作出较独立决定的恐惧，父母开始极不明智地破坏孩子的自尊，并且增加他们无所适从的感觉。无所适从与自尊心低落，不能在危险潜藏的社会中保护孩子。事实上，这两点正是让孩子成为受害者的特质。6···试读结束···...

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图书名称：《青春期女孩，你要懂得保护自己》【作者】蔡万刚编著【页数】216【出版社】北京：中国纺织出版社,2020.11【ISBN号】978-7-5180-7655-0【价格】29.80【分类】女性-青春期-心理健康-健康教育【参考文献】蔡万刚编著.青春期女孩，你要懂得保护自己.北京：中国纺织出版社,2020.11.图书封面：图书目录：《青春期女孩，你要懂得保护自己》内容提要：常言道：三岁看大，七岁看老。青春期的孩子尽管还小，但是童年的生活和性格品质的养成，却会对孩子的一生都起到至关重要的影响作用。因而，不管是父母教养年幼的孩子，还是孩子随着不断地成长已经拥有强烈的自我意识，而且对于自己的成长和发展也有了一定的见解，孩子都应该以培养自己优秀的品质作为首要的任务。本书从儿童心理学的角度出发，认真分析了青春期孩子阶段的孩子在成长和发展的过程中会面临怎样的困惑，也卓有成效帮助孩子们端正心态，悦纳自己，接受人生的坎坷泥泞，从而给予孩子更大的成长空间。所谓十年树木，百年树人，孩子们唯有立根扎实，才能真正成长为从参天大树，也给予人生无限的成功可能性。《青春期女孩，你要懂得保护自己》内容试读第1章青春成长路，花季少女要有自我保护意识“保护自己”这个观点不论在任何时候，都是永远正确的。当危险来临之时，所有的财富、地位、容貌、名声都是浮云。因为有了生命才能拥有这一切，当生命失去的时候，无论再多的财富、再美的容颜、再好的名声都将化为乌有。很多时候，并不是我们不懂得安全的重要性，而是不懂得如何保证自己的安全。因此，需要有人教我们如何才能保护自己。成长的路上，学会保护自己，第一课便是拥有保护意识。自餐高考加油计扣时28天第1章青春成长路，花季少女要有自我保护意识青春期女孩要有保护自己的意识常言道：“不怕一万，就怕万一。”许多事情在开始发生的时候，由于目光短浅或是经验缺失，对于绝大多数人而言，我们都不会认为是多么严重的一个危机，但是往往正是我们的浑然不觉，任其发展，事情才会越发严重，最终不可收拾、一败涂地，造成非常严重的后果。查看近年来发生的很多新闻事件，我们都可以发现：最容易在我们身边发生的往往不是许多遥不可及的危险，反而是在不经意间，我们并不认为会是危险的存在，最终却由于自己的疏忽而酿成悲剧。唯物主义哲学观念告诉我们：物质决定意识，意识却对物质有着最关键的指导意义。并不是所有发生安全问题的人都是毫无任何格斗经验的普通市民，很多武术高手·也会发生意外。因此，时刻保持安全警觉，拥有保护意识，比拥有保护技巧更为重要。菲力是一个有着一双迷人眼睛的5岁小女孩。有一天，她跟随妈妈去医院看望生病的老爷爷。回去的时候，在医院的走廊上，妈妈遇到一个相熟的朋友，便停下来聊天。菲力感觉很无聊，不一会儿，她就被前方热闹的人声吸引了。于是，菲力趁妈妈不注意，一个小跑蹿到了前面，她看到很多护士阿姨正聚003青春期女孩，你要懂得保护自已在一起讨论着什么。她被护士阿姨们漂亮的服装吸引了，想走近看得更清楚一点，就跟着一位护士阿姨越走越远，离开了妈妈的视线。而妈妈此刻跟朋友聊得正高兴，丝毫没有注意到菲力已经走远了。这时，有一位面色慈祥的中年男人笑眯眯地看着菲力，对她说：“小朋友，叔叔迷路了，你可以帮我领路吗？”菲力想起老师曾经教导过他们要助人为乐，快乐会成为两倍；于是，善良的菲力满心欢喜，高兴应答。但是这位叔叔想要去的地方菲力却并不认识，于是菲力礼貌地回复：“不好意思，我并不认识那里。”这位叔叔却并不死心，又对菲力笑眯眯地说：“小朋友，叔叔害怕打针，你可以跟我一起去看医生壮胆吗？”菲力觉得很奇怪，因为她想起妈妈曾经告诉过她的话：004第1章青春成长路，花季少女要有自我保护意识“一个人需要寻找帮助的时候，一定会去向一个可以给他提供帮助的人寻求帮助，一个成年人一般不会向小朋友寻求帮助。”于是，菲力坚决地跟这位中年男子说：“对不起，叔叔，我要跟我妈妈一起回家了，不能陪你去了。”机智的菲力有点害怕了，赶紧往回跑去寻找妈妈。此时妈妈发现菲力不见了，也正在焦急地寻找菲力。菲力将遇到的事情详细地告诉了妈妈，妈妈发觉这名男子很可疑，于是就联系了警方以及医院的保卫科。最终证实，那位中年男子就是警方一直在寻找的人贩子。每当菲力的妈妈回想起这件事情时，就感到一阵阵后怕，如果不是平时看到相关新闻的时候顺嘴告诉过菲力，那么，这次很有可能，就会失去可爱的菲力了。上述案例中的菲力正是听从妈妈的安全教导，在遇到陌生人寻求帮助的时候才会多留一个心眼，对认为奇怪的要求勇敢拒绝才保护了自己。大热的韩国电影《素媛》同样也讲述了一个儿童遭遇危险的故事，然而正是由于安全意识的缺乏，造成的结果却是天壤之别。主人公素媛也是一个漂亮善良的5岁小女孩。有一天，素媛背着小书包准备出去上学，这时，外面下起了雨，妈妈拿出一把黄色的小雨伞叮嘱素媛要走大路去上学。活泼的素媛在上学的路上独自走了一条小路，遇到了一个没有雨伞的大叔。大叔问素媛能不能把雨伞借给他一起挡雨，素媛看到大叔被雨水淋湿的头发觉得大叔很可怜，于是，善良的素005青春期女孩，你要懂得保护自己媛答应了。看过电影的人都知道，素媛的善良与乐于助人并没有像教科书中教导的那样让素媛得到快乐，而是让她遭遇了改变一生的悲剧，遭遇了你能想象到的最邪恶的毁灭。正义的到来并不容易，尽管是显而易见的犯罪事实，狡猾的罪犯却利用素媛的诚实与善良成功地钻了韩国法律的空子。败诉之后，鼓起勇气准备再次欢笑的素媛再度被打击到了。影片中有这样一幕：素媛在遭遇伤害之后不愿意说话，有一位心理医生对她进行治疗。素媛问医生：“我不知道我做错了什么，老师教过我们要助人为乐。于是，我在看到大叔没有打伞之后就帮助了大叔。可是，为什么现在所有人都在指责我，为什么没有人来表扬我？医生，我做错了什么？”素媛的提问让人从心底感受到了社会的残酷与人性的邪恶，让人充满了无力感。对于孩子来说，很多事物都是新鲜有趣的。而作为父母都难免会有疏忽的时候，当遇上危险的时候，父母是否在平时生活中给予了孩子正确的安全常识教育就会成为孩子能否成功脱险的关键因素。安全意识的培养不仅对于孩子有着极其重要的作用，对于已经成年但同样也是弱势群体的女孩也是一样。面对强大的无法预料的危险，任何保护技巧在天然悬殊的力量面前都会显得不堪一击。此时，唯有加强心中的安全意识，时刻保持警觉，才能真正做到防患于未然。006···试读结束···...

2022-10-18 青春期脸上的痘痘怎样才能消除 青春期是几岁到几岁之间

图书名称：《女孩，你要懂得保护自己》【作者】蔡万刚编著【页数】198【出版社】北京：中国纺织出版社,2019.01【ISBN号】978-7-5180-5779-5【分类】女性-安全教育-青少年读物【参考文献】蔡万刚编著.女孩，你要懂得保护自己.北京：中国纺织出版社,2019.01.图书封面：图书目录：《女孩，你要懂得保护自己》内容提要：本书详细列举了有可能对女孩产生威胁的安全隐患，并帮助女孩培养独立性，教会女孩懂得自爱。本书运用大量的案例，内容丰富，语言通俗易懂，具有科学性和指导性。希望通过阅读此书，家长可以提高对女孩的保护意识，并增强女孩的自我保护能力。《女孩，你要懂得保护自己》内容试读第1章成长路上，女孩要学会保护自己“保护自己”不论在任何时候，都是一个永远正确的观，点。当危险来临之时，所有的财富、地位、容貌、名声都是浮云。因为有了生命才能拥有这一切，当生命失去的时候，无论再多的财富、再美的容颜、再好的名声都将化为乌有。很多时候，并不是我们不懂得安全的重要性，而是不懂得如何保证自己的安全。因此，需要有人教我们如何才能保护自己。成长的路上，学会保护自己，第一课便是拥有保护意识。女孩你要懂得保护自己拥有保护意识，比拥有保护技巧更重要常言道：“不怕一万，就怕万一。”许多事情在开始发生的时候，或是由于目光短浅，或是由于经验缺失，对于绝大多数人而言的多数时刻，我们都不会认为是多么严重的一个危机，但是往往正是我们的浑然不觉，导致任其发展，事情才会越发严重，最终不可收拾、一败涂地，造成非常严重的后果。查看近年来发生的很多新闻事件，我们都可以发现：最容易在我们身边发生的往往不是许多遥不可及的危险，反而是在不经意间，我们并不认为会是危险的存在，最终却由于自己的疏忽而酿成悲剧。唯物主义哲学观念告诉我们：物质决定意识，意识却对物质有着最关键的指导意义。并不是所有发生安全问题的人都是毫无任何格斗经验的普通市民，很多武术高手也会发生意外。因此，时刻保持安全警觉，拥有保护意识，比拥有保护技巧更为重要。菲力是一个有着一双迷人眼睛的5岁小女孩。有一天，她跟随妈妈去医院看望生病的老爷爷。回去的时候，在医院的走廊上，妈妈遇到一个相熟的朋友，便停下来聊天。菲力感觉很无聊，不一会儿，她就被前方热闹的人声吸引了。于是，菲力趁妈妈不注意，一个小跑蹿到了前面，002第1章成长路上，女孩要学会保护自己她看到很多护士阿姨正聚在一起讨论着什么。她被护士阿姨们漂亮的服装吸引了，想走近看得更清楚一点，就跟着一位护士阿姨越走越远，离开了妈妈的视线。而妈妈此刻跟朋友聊得正高兴，丝毫没有注意到菲力已经走远了。这时，有一位面色慈祥的中年男人笑眯眯地看着菲力，对她说：“小朋友，叔叔迷路了，你可以帮我领路吗？”菲力想起老师曾经教导过他们要助人为乐，快乐会成为两倍。于是，善良的菲力满心欢喜，高兴应答。但是这位叔叔想要去的地方菲力却并不认识，于是菲力礼貌地回复：“不好意思，我并不认识那里。”这位叔叔却并不死心，又对菲力笑眯眯地说：“小朋友，叔叔害怕打针，你可以跟我一起去看医生壮胆吗？”菲力觉得很奇怪，因为她想起妈妈曾经告诉过她的话：“一个人需要寻找帮助的时候，一定会去向一个可以给他提供帮助的人寻求帮助，一个成年人绝对不会向小朋友寻求帮助。”于是，菲力坚决地跟这位中年男子说：“对不起，叔叔，我要跟我妈妈一起回家了，不能陪你去了。”机智的菲力有点害怕了，赶紧往回跑去寻找妈妈。此时，妈妈发现菲力不见了，也正在焦急地寻找菲力。菲力将遇到的事情详细地告诉了妈妈，妈妈发觉这件事情没有那么简单，于是就联系了警方以及医院的保卫科。最终证实，那位中年男子就是警方一直在寻找的人贩子。每当菲力的妈妈回想起这件事情时，就感到一阵阵后怕，如果不是平时看到相关新闻的时候顺嘴告诉过菲力，那么，很有可能，这次她就会失去可爱的菲力了。上述案例中的菲力正是听从妈妈的安全教导，在遇到陌生人寻求帮助的时候才会多留一个心眼，向认为奇怪的要求勇敢拒绝才保护了自己。大热的韩国电影《素媛》同样也讲述了一个儿童遭遇危险的故事，003女孩你要懂得保护自己然而正是由于安全意识的缺乏，造成的结果却是天壤之别一主人公素媛也是一个漂亮善良的5岁小女孩。有一天，素媛背着小书包准备出去上学，这时，外面下起了雨，妈妈拿出一把黄色的小雨伞叮嘱素媛要走大路去上学。活泼的素媛在上学的路上走了一条小路，遇到了一个没有雨伞的大叔。大叔问素媛能不能把她的雨伞借给他一起挡雨，素媛看到大叔被雨水淋湿的头发觉得大叔很可怜，于是，善良的素媛答应了。看过电影的人都知道，素媛的善良与乐于助人并没有像教科书中教导的那样让素媛得到快乐，而是让她遭遇了改变一生的悲剧，遭遇了你能想象到的最邪恶的毁灭。正义的到来并不容易，尽管是显而易见的犯罪事实，狡猾的罪犯却利用素媛的诚实与善良成功地钻了韩国法律的空子。败诉之后，鼓起勇气准备再次欢笑的素媛再度被打击到了。影片中有这样一幕：素媛在遭遇伤害之后不愿意说话，有一位心理医生对她进行治疗。素媛问医生：“我不知道我做错了什么，老师教过我们要助人为乐。于是，我在看到大叔没有打伞之后就帮助了大叔。可是，现在为什么所有人都在指责我，为什么没有人来表扬我？医生，我做错了什么？”素媛的提问让人从心底感受到了社会的残酷与人性的邪恶，让人充满了无力感。对于孩子来说，很多事物都是新鲜有趣的。任何人作为父母都难免会有疏忽的时候，当遇上危险的时候，父母是否在平时生活中给予了孩子正确的安全常识教育就会成为孩子能否成功脱险的关键因素。安全意识的培养不仅对于孩子有着极其重要的作用，对于已经成年但同样也是弱势群体的女孩也是一样。面对强大的无法预料的危险，任何保护技巧在天然悬殊的力量面前都会显得不堪一击。此时，唯有加强心中的安全意识，时刻保持警觉，才能真正做到防患于未然。004第1章成长路上，女孩要学会保护自己与熟悉的人开展安全练习唯物主义哲学家说过：“实践是检验真理的唯一标准。”有了足够的安全意识并不能保证遇到危险的时候能够及时应对。人的生命是最为宝贵的财富，掌握自救知识更是危难中通往安全的宝贵钥匙。很多人都会购买保险，购买保险的目的都是以防万一，而掌握一定的自救知识，开展安全练习也如同人生中的很多事物一样，都是宁可一生不用，不可一时不备。开展安全练习应该找熟悉的人一起配合，越是身边熟悉的人，我们的信任度便会越高，便越容易放下戒备的心，而很多安全事故的发生也正是在不经意间由于一时放松戒备而引发的。这样的事例在幼儿被拐卖以及大学生被骗进传销组织的安全事故中数不胜数，因此，非常有必要让需要保护的弱势群体通过与熟悉的人开展安全练习，从而学习到事故发生时的正确应对方案，以策安全。明明是一个即将上幼儿园的小朋友，爸爸妈妈为了明明上学以后的安全问题煞费苦心。为此，他们特意甄选了认为安全级别最高的一所幼儿园。开学了，明明在幼儿园里认识了很多的新朋友和新老师，为此，明明很开心，每天蹦蹦跳跳地想要跟着新朋友们一起上下学并拒绝奶奶的接送，因为他觉得奶奶走路太慢了。但是爸爸妈妈并不同意明明独自上下学的要求，于是，明明总是在放学回家的路上故意跑得很快让奶奶追不上她，为此，明明的家人很苦恼。有一天，明明又跟往常一样，趁奶奶不注意跑到了前面距离奶奶很远的地方。明明开心地东奔西跑，一不小心撞到了一个男人的腿上，抬头一看，原来是幼儿园的门卫贾叔叔。贾叔叔问明明怎么会是一个人回005女孩你要懂得保护自己家呢，明明便将奶奶走路慢的事情告诉了贾叔叔，贾叔叔笑着牵起明明的手，说：“那叔叔走路快，叔叔带你去前面的公园玩一下，等你玩一会儿，你奶奶也该走上来了，好不好？”明明很高兴地答应了，跟着这个贾叔叔一蹦一跳地向前走。到了公园门口，贾叔叔却还拉着明明一直往前走。贾叔叔告诉明明他知道一个更好玩的地方，很快明明就跟着贾叔叔走到了一个明明不认识的地方，那个地方也没有什么人。明明开始有点害怕了，她对贾叔叔说：“我想回家，一会儿奶奶找不到我该着急了。”可贾叔叔却没有任何想要带明明回去的意思，反而将明明抱起来更快地大步向前走。明明在贾叔叔身上使劲挣扎着，却发现没有任何办法，这时才想起爸爸妈妈曾经对她的叮嘱：不要跟除了奶奶以外的任何人一起走，就算是认识的人也不可以。明明想起家里的爸爸妈妈，想起奶奶烧的菜，想起家里心爱的玩具，焦急地哭了起来，但贾叔叔丝毫不理明明，继续往前走着，明明更加害怕了。就在明明不知所措的时候，爸爸妈妈出现了，他们从贾叔叔手上将明明抱了过来。明明在妈妈的怀里委屈地大声哭泣。原来贾叔叔是爸爸妈妈请过来专门对明明进行安全练习的好朋友，没有提前告诉明明就是为了测验一下明明对于安全意识的警觉性。通过这次练习，明明终于明白了爸爸妈妈的苦心，以后每次放学之后只跟着奶奶走。很多时候，没有亲身经历过的事情，我们往往是不会放在心上的。对于小朋友而言更是如此，即便能够牢记爸爸妈妈说的话，但因为年龄的幼小也不能完全理解，只有通过“身临其境”这样的安全练习才能真正达到想要的教育效果。安全练习虽是以防万一，练习中的情况并不一定肯定会发生，但是我们也不能忽视安全练习中的规范细节。只有真正将安全细节演练到真006···试读结束···...

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图书名称：《男孩，你要懂得保护自己》【作者】蔡万刚编著【页数】198【出版社】北京：中国纺织出版社,2019.02【ISBN号】978-7-5180-5778-8【分类】男性-安全教育-青少年读物【参考文献】蔡万刚编著.男孩，你要懂得保护自己.北京：中国纺织出版社,2019.02.图书封面：图书目录：《男孩，你要懂得保护自己》内容提要：本书将帮助所有父母在维护男孩的自尊心、满足孩子好奇心的前提下，用浅显易懂的技巧和有效的沟通，对孩子的自我保护进行正确的教导；并向孩子示范如何对周遭环境保持警觉、如何辨认潜在的危险或看似可疑的情况，以及如何做出安全的回应。《男孩，你要懂得保护自己》内容试读第01章成长路上，男孩你要学会保护自己从呱呱坠地的新生命，不断地成长，到成为独立的男孩，生命在这个历程中渐渐成熟和丰满，男孩的人生也走出了父母的庇佑，需要独自面对人生中的很多事情和突如其来的意外。父母不可能跟随男孩一辈子，把男孩永远置于自己羽翼之下。父母终将会老去，甚至有一天垂垂老矣还需要男孩保护呢，所以男孩要快快长大，保护自己，让生命健康茁壮成长！男孩，你要懂得保护自己自我保护意识很重要乐乐上小学四年级了，因为从小在父母无微不至的保护下长大，所以乐乐根本没有自我保护意识。这不，妈妈带着乐乐去熟悉的理发店理发，趁着乐乐理发的工夫去买菜，才十几分钟回来，乐乐就已经把家底子都向爱聊天的理发店主人交代了个清清楚楚。看着乐乐与阿姨聊得不亦乐乎，妈妈无奈地说：“你这个孩子，我可真的什么事情都不能告诉你，你怎么什么都告诉阿姨啊，也不怕阿姨把你拐卖了。”阿姨和妈妈的关系很熟悉，笑着说：“防备着别人，还防备我干吗呢，咱们都这么熟悉了。”妈妈无奈地说：“关键是他和你说了，也会和别人说啊，这个孩子就是没心眼，一点安全意识都没有。”听到妈妈把问题上升到安全的角度，阿姨也引起重视，对乐乐说：“的确啊乐乐，你如果遇到不认识或者不熟悉的人，可不要什么都说。不然你家的情况都被别人知道了，岂不是很危险吗？”乐乐不以为然：“那有什么，人家又不能去我家抢钱，或者去我家偷孩子吧！”妈妈和阿姨都无奈地笑起来，阿姨对妈妈说：“其实孩子不是没心眼，也有可能是平日里被你们保护得太好了，所以没有安全意识。”妈妈连连点头，说：“对，我得培养他的安全意识。”002第01章成长路上，男孩你要学会保护自己回到家里，妈妈马上对乐乐展开安全意识教育。没过多久，妈妈让乐乐独自去距离家三站地的培训中心练字，乐乐在路上遇到一个熟人，熟人问乐乐：“乐乐，你自己来学习啊？”乐乐赶紧摇摇头，说：“不是的，妈妈在前面等我呢！”说完，乐乐就一溜烟跑开了。乐乐不知道，这是妈妈特意安排的“测试人员”，专门检测乐乐是否已经形成了安全意识。对于男孩而言，如果从小到大都被父母保护得很好，那么他们就会因为一直生活在安全的环境中，而缺乏安全意识。例如事例中的乐乐，他把家里隐私的事情都告诉了理发店的阿姨，其实是错误的行为。虽然因为每个月都要理发，因而乐乐与理发店的阿姨比较相熟，妈妈也会经常与阿姨聊天，但是妈妈与阿姨说的都是无关紧要的话，而乐乐与阿姨说的却是家里的隐私信息，这对于保护家庭安全是没有好处的。幸好妈妈及时发现乐乐缺乏安全意识，因而对乐乐展开安全意识的培养。最终，乐乐形成了安全意识，在路上遇到熟人的时候，懂得撒谎说妈妈就在前面等着自己，从而有效地保护自己。对于那些安全意识比较强的人，很多人都觉得这样的人活得太累，处处小心谨慎，就像套中人一样。然而，无数的事实告诉我们，即使是对于熟悉的人，也要有一定的防范意识，因为熟人有更便利的做坏事的条件，而且很多人都容易激情犯罪，说不定在某些条件的刺激下就走上了违法犯罪的道路。尤其是对于人身安全问题，一旦人们由于疏于防范，酿成大错，也许再没有挽回的机会。对于父母而言，更是安全教育大于天，每一位父母在关注孩子学习之前，一定要优先培养孩子的安全意识，启发和引导孩子更好地保护自己。003男孩，你要懂得保护自己经常进行安全演习在对乐乐进行初步的安全教育之后，妈妈特意安排朋友潜伏在乐乐去上培训班必经的路上，对乐乐展开安全测试。乐乐很聪明，在形成安全意识之后，对于妈妈的检测都顺利通过，安全合格。对此，爸爸如释重负地说：“以后，乐乐就可以独自去上学了。”妈妈对于爸爸的话不以为然，一本正经地说：“孩子的安全问题哪里有这么简单呢，各种情况都有可能发生，有的时候连成人都应付不来，你没见很多大学生坐个火车都被拐跑到山沟里了么！”爸爸发愁地问：“那该怎么办呢？孩子大了，总不可能永远留在家里，不出门吧！咱们也不可能像老母鸡那样，保护他一辈子啊！”妈妈笑着说：“我最近关注孩子的安全教育问题，发现培养孩子的安全意识，让孩子拥有自我保护能力，真是一门大学问。接下来，咱们要对乐乐展开安全演习！”爸爸无奈地看着妈妈：“好吧，你是专家，都听你的。”周末，爸爸妈妈带着乐乐去苏宁电器买家电，结账的时候，乐乐被收银台上的招财猫吸引到了，因而情不自禁就忽略了爸爸妈妈，而专注地看着招财猫。妈妈拉着爸爸就走，爸爸正准备回头喊乐乐，却被妈妈制止了。爸爸妈妈躲藏到收银台附近的楼梯口，在那里，乐乐看不到爸爸妈妈，爸爸妈妈却能一览无遗地看到乐乐。果不其然，大概两分钟之后，乐乐发现爸爸妈妈不见了，赶紧扭头四处寻找，还喊叫了几声。没见到爸爸妈妈，乐乐正准备走开，已经离开了收银台几步，突然间又折返回到收银台，问收银台的阿姨：“阿姨，你看到我爸爸妈妈去哪里了吗？”阿姨看到乐乐一个人站在这里，问：“你是不是找不到爸爸妈妈004第01章成长路上，男孩你要学会保护自己了？要不，阿姨带你去广播室，用广播找爸爸妈妈吧！”乐乐点点头，马上又摇摇头，说：“不行，我要留在这里等着爸爸妈妈。阿姨，你去广播室喊爸爸妈妈吧，我爸爸叫宋凯杰，我妈妈叫李爱珍。我就留在这里，说不定爸爸妈妈马上会回来找我，如果见不到我，他们一定会着急的。”听了乐乐的分析，阿姨心服口服，正准备去广播室呢，爸爸妈妈佯装急急忙忙地走回来，看到乐乐便焦急地说：“乐乐你去哪里了？我们走着走着，一回头就不见你了。幸好你还在这里啊！”乐乐得意地对收银阿姨笑了，说：“阿姨，看我说得对吧，爸爸妈妈回来找我了！”阿姨笑着对爸爸妈妈说：“你家孩子真是个小机灵鬼，我要带他去广播室，他让我自己去，他却要留在这里等着你们。”妈妈很欣慰，说：“看来，安全教育没白做啊！”乐乐很聪明，也很冷静，在看到爸爸妈妈不见了，他没有哭泣，更没有盲目和收银阿姨离开，而是留在原地等着爸爸妈妈。首先，乐乐无法确定收银阿姨是好人还是坏人，如果一旦跟着收银阿姨离开，很有可能会被收银阿姨伤害。其次，去广播室呼唤爸爸妈妈固然是好事情，但是大多数父母在发现孩子不见了之后，第一反应就是原路返回寻找孩子，所以去了广播室反而会导致爸爸妈妈找不到自己，更加着急，也有可能因此与爸爸妈妈错过。所以乐乐让收银阿姨去广播室呼叫爸爸妈妈，而自己则留在原地等着爸爸妈妈，这是非常明智的举动。当然，乐乐这是在不知情的情况下被爸爸妈妈演习了一把。对于已经上四年级的乐乐而言，这样的演习还是可以承受的，毕竟他已经十岁了，而且能够分析情况，做出理智的选择。但是如果面对比较小的男孩，父母就不要盲目采取这样的方式，否则孩子会因为害怕和恐惧，而005男孩，你要懂得保护自己导致心中留下阴影。对于小男孩，父母可以先给孩子讲道理，告诉孩子遇到某些情况应该怎么做，然后在征求孩子同意的情况下，与孩子展开安全演习。必要的时候，还可以让亲戚、朋友等进行配合，为孩子模拟真实的情况，这对于帮助孩子从安全理论的掌握过渡到安全能力的提升，是很有好处的，也是卓有成效的。提升应变和应急能力一天下午放学后，乐乐背着书包，和几个同学一起朝家里走去。等到了偏僻的地方，突然有几个看起来流里流气的初中男孩挡在他们面前，嘴巴里还叼着烟，脾睨着他们，对他们说：“嘿，小孩，有没有钱啊，有钱赶紧掏出来，没钱就要挨揍。当然，如果既没有钱也不想挨揍，那就把这两个女孩留下来，陪着我们玩玩。”几个同学都很慌张，尤其是两个女孩更是吓得马上哭起来。乐乐因为接受过妈妈的安全教育，所以努力让自己恢复平静。他问那几个初中男孩：“你们要钱做什么？我们是小学生，根本没有钱。”初中男孩当即上去拉拉扯扯两个女孩，其他的两个男生马上跑掉了，乐乐灵机一动，从书包里拿出自己的零花钱，卷成一团扔到远处的地上，说：“这里有几十块钱，给你们！”那几个初中男孩一看有钱，赶紧跑过去捡钱了，这时，乐乐趁机拉着两个哭哭啼啼的女孩跑到大路上，一溜烟地逃开了。回到家里，乐乐把事情的经过告诉妈妈，妈妈赶紧表扬乐乐：“乐乐真棒啊，居然可以活学活用，保护女孩了。看着006···试读结束···...

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图书名称：《高致病性猪蓝耳病灭活疫苗安全使用手册》【作者】农业部兽医局，中国兽医药品监察所编【页数】37【出版社】北京：中国农业出版社,2007.06【ISBN号】7-109-11754-5【价格】5.00【分类】猪病：传染病－疫苗疗法－手册【参考文献】农业部兽医局，中国兽医药品监察所编.高致病性猪蓝耳病灭活疫苗安全使用手册.北京：中国农业出版社,2007.06.图书目录：《高致病性猪蓝耳病灭活疫苗安全使用手册》内容提要：本书阐述了高致病性猪蓝耳病灭活疫苗的安全使用技术和注意事项，以及猪蓝耳病的相关基础知识等。《高致病性猪蓝耳病灭活疫苗安全使用手册》内容试读一、猪蓝耳病概述(一)）猪蓝耳病简介猪蓝耳病，又称猪繁殖与呼吸综合征(PRRS),是由猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)引起猪的一种接触性传染病。其特征为母猪出现繁殖障碍，表现为流产、弱仔、死胎和术乃伊胎，仔猪的死淘率增加；仔猪出现呼吸道症状，主要表现为发热、呼吸困难等肺炎的症状。猪蓝耳病病毒为动脉炎病毒科成员，有囊膜，病毒粒子呈球形，直径50~65纳米。病毒对乙醚和氯仿敏感，H小于5或大于7条件下。感染力下降90%；4℃1个月内稳定，而在37℃!48小时、56℃4小时病毒可完全灭活。猪蓝耳病病毒对外界抵抗力不强，常规消毒剂对它都有很好的杀灭作用，含氯制剂、酚类制剂、表面活性剂类、氧化物类等都能在较短的时间内，使病毒失去存活性，常规的酸碱处理也能获得很好的消毒效果。病毒的不同蛋白，在猪体感染后的不同时间，可能诱导产生不同功能的抗体。病毒对猪肺泡巨噬细胞有很高的嗜性，可导致明显的细胞病变。病毒分为欧洲型和美洲型两个血清型。病毒基因容易发生变异，目前已出现很多基因亚型病毒株。1987年，猪蓝耳病首次报道于美国，1990年侵人欧洲，1993年在日本、菲律宾、朝鲜和韩国等亚洲国家得到证实。1995年底至1997年初，我国个别地区发生猪蓝耳病。郭宝清等于1996年首次报道从流产胎儿中分离到病毒。经鉴定，我国流行的猪蓝耳病病毒属于美洲型。·1998年后，一些省市报道发现·1·高致病性猪蓝耳病灭活疫苗安全使用手册该病。2001一2002年，该病再次在我国南方地区流行，而且临床表现逐渐复杂，流行范围逐渐加大。目前猪蓝耳病已成为世界养猪业的主要传染病之一，在美国每年因蓝耳病导致数十亿美元的损失。自从猪蓝耳病疫苗广泛应用以来，该病的传播和蔓延势头有1所减缓。目前，我国用于预防经典猪蓝耳病的疫苗共有三种：德国勃林格殷格翰公司的“猪繁殖与呼吸综合征活疫苗”；我国哈尔滨兽医研究所研制的“猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（℃H1a株)”和“猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(CH-1R株)”。(二)高致病性猪蓝耳病的特点2006年夏秋季节，我国南方部分地区猪群出现了以高热，厌食或不食，眼结膜炎，咳嗽、喘等呼吸道症状，后躯无力、不能站立或摇摆等神经症状，以及高死亡率为主要临床特征的一种新的传染病，即猪的“高热病”。该病的发生，给我国养猪业造1成了很大经济损失。经对猪“高热病”病因进行调查；病原的实验室分离鉴定，最终证实猪繁殖与呼吸综合征病毒变异株是本病的主要病因，随后将由猪繁殖与呼吸综合征病毒变异株引起的猪“高热病”命名为高致病性猪蓝耳病。[病原]通过血清中和试验和基因序列分析，确定高致病性猪蓝耳病病毒为美洲型PRRSV。其非结构蛋白(N2)存在2处不连续的缺失，其缺失位点为第481位和532~560位氨基酸；3'UTR非编码区第17位碱基缺失；其它基因未见缺失。将分离鉴定后的高致病性猪蓝耳病病毒NVDC-JXA1株回归动物，在实验室条件下，可导致1~3月龄仔猪100%发病，50%~100%死亡，猪的死亡率与日龄密切相关。[流行病学]高致病性猪蓝耳病不是人畜共患病，猪蓝耳病病毒不感染人。猪是高致病性猪蓝耳病的唯一宿主，病猪和带毒猪是本病的主要传染源。本病传播迅速，主要经呼吸道感染，当·2…一、猪蓝耳病概述健康猪与病猪接触，如同圈饲养、频繁调运、高密度集中等，更容易导致本病发生和流行。散养猪群，猪场卫生条件差，饲养管理不良，高温高湿，饲养密度过大，会加大生猪高致病性猪蓝耳病的发病率和死亡率。2007年1~5月份，全国有22个省发生高致病性猪蓝耳病疫情，疫情县次194个（289个疫点)，发病猪45858头，死亡18597头，扑杀5778头。[临床症状]与经典猪蓝耳病比较，高致病性猪蓝耳病的主要特征是发病猪出现41℃以上持续高热；发病猪不分年龄段均出现急性死亡；仔猪出现高发病率和高死亡率，发病率可达100%,死亡可达50%以上；母猪流产率可达30%以上。临床主要表现为发烧、厌食或不食；耳部、口鼻部、后躯及股内侧皮肤发红、淤血、出血斑、丘疹；眼结膜炎；咳嗽、喘等呼吸道症状；后躯无力、不能站立或摇摆、圆圈运动、抽搐等神经症状；部分发病猪呈顽固性腹泻。[病理变化幻肉眼主要见肺出血、淤血，以及以心叶、尖叶为主的灶性暗红色实变；扁桃体出血、化脓；脑出血、淤血、软化灶及胶冻样物质渗出；可见心衰、心肌出血、坏死；脾、淋巴结新鲜或陈旧性出血、梗死；肾表面和切面部分可见出血点、斑等；部分猪肝可见黄白色坏死灶或出血灶；肾表面凹凸不平；肠出血等。由于本病毒可以引起免疫抑制，临床上容易出现其它病原体的继发感染或混合感染，使病理变化更加严重。[诊断]根据流行病学、临床症状和病理变化可对高致病性猪蓝耳病作出初步诊断。·但确诊需要实验室进行病毒分离鉴定或用高致病性猪蓝耳病病毒反转录聚合酶链式反应(RT~PCR)检测。[预防与控制]高致病性猪蓝耳病传染性强，流行期长，在一个地区内迁延数月无明显好转，常规抗生素治疗无明显疗效。进行疫苗免疫接种和采取综合防治措施是预防和控制最主要的手段。·3····试读结束···...

2022-10-06 猪蓝耳病灭活疫苗 猪蓝耳病灭活疫苗免疫程序

图书名称：《陕西省中药配方颗粒标准第1册》【作者】陕西省药品监督管理局【页数】180【出版社】西安：陕西科学技术出版社,2020.09【ISBN号】978-7-5369-7864-5【价格】168.00【分类】中成药-颗粒剂-标准-陕西【参考文献】陕西省药品监督管理局.陕西省中药配方颗粒标准第1册.西安：陕西科学技术出版社,2020.09.图书目录：《陕西省中药配方颗粒标准第1册》内容提要：《陕西省中药配方颗粒标准第1册》内容试读A艾叶配方颗粒AiyePeifagKeli【来源】本品为菊科植物艾ArtemiiaargyiLevl.etVat..的干燥叶经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取艾叶饮片，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏，加辅料适量，干燥，再加入辅料适量，混匀，制成颗粒，即得。【性状】本品为黄棕色至棕褐色颗粒；气微香，味苦。【鉴别】取本品适量，研细，取1g,加70%乙醇30ml及盐酸2ml,加热回流1h,滤过，滤液蒸干，残渣加水20l使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml,合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取艾叶对照药材3g,加水50ml,煮沸30mi,滤过，滤液蒸干，残渣加70%乙醇30ml及盐酸2ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验，吸取上述2种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上，三氯甲烷-甲醇-甲酸(20：3.5：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹干，在紫外光(365m)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2015年版四部通则0104)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于20.0%。【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为150mm,内径为2.1mm,粒径为1.8m)以乙腈为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.30l柱温。1。为30℃；检测波长为325m。理论板数按绿原酸峰计算应不低于35000。时间(mi)流动相A(%)流动相B(%)0~2892248→1092→904~810→1590→858~1215→1885→82121818→1982→8118~2219→2181→7922~2521→3779→6325-2837→10063→028~321000对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30ug的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约0.2g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人80%甲醇25ml,称定重量，超声处理（功率300W,频率40kHz)30mi,放冷，再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各101，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，每1g含绿原酸(C16H1O)不得少于3.0mg。【性味与归经】辛、苦，温；有小毒。归肝、脾、肾经。【功能与主治】温经止血，散寒止痛；外用祛湿止痒。用于吐血，衄血，崩漏，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕；外治皮肤瘙痒。【用法与用量】供配方用，遵医嘱。【规格】见包装。【贮藏】密封。·2·B白茅根配方颗粒BaimaogePeifagKeli【来源】本品为禾本科植物白茅ImeratacylidricaBeauv.var.ajor(Nee)C.E.Hu.的干燥根茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取白茅根饮片，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏，加辅料适量，干燥，再加入辅料适量，混匀，制成颗粒，即得。【性状】本品为浅黄色至棕褐色的颗粒；气微，味微甜。【鉴别】取本品2g,研细，加稀盐酸0.5ml及乙酸乙酯25ml,超声处理10mi,滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白茅根对照药材2g,加水50ml,煎煮30mi,离心，取上清液浓缩至近干，残渣加稀盐酸0.5ml及乙酸乙酯25ml,同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验，吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各21,对照品溶液1l,分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸冰醋酸-水(1：15：1：1：2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365m)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2015年版四部通则0104)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于20.0%。【性味与归经】甘，寒。归肺、胃、膀胱经。【功能与主治】凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。·3·【用法与用量】供配方用，遵医嘱。【规格】见包装。【贮藏】密封。。4·白前配方颗粒BaigiaPeifagKeli【来源】本品为萝藦科植物柳叶白前Cyachumtautoii(Dece.)Schltr.exLévl.的干燥根茎和根制成的配方颗粒。【制法】取白前饮片，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏，加辅料适量，干燥，再加入辅料适量，混匀，制成颗粒，即得。【性状】本品为黄色至棕褐色的颗粒；气微，味微苦。【鉴别】取本品0.5g,加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml,合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白前对照药材2g,加水50ml,煎煮30mi,滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验，吸取上述2种溶液各51，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(3：2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365m)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2015年版四部通则0104)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于24.0%。【性味与归经】辛、苦，微温。归肺经。【功能与主治】降气，消痰，止咳。用于肺气壅实，咳嗽痰多，胸满喘急。【用法与用量】供配方用，遵医嘱。【规格】见包装。【贮藏】密封。。5白鲜皮配方颗粒BaixiaiPeifagKeli【来源】本品为芸香科植物白鲜DictamudaycaruTurcz.的干燥根皮经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取白鲜皮饮片，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏，干燥，加辅料适量，制成颗粒，即得。【性状】本品为黄白色至棕黄色的颗粒；气微，味苦。【鉴别】取本品3g,研细，加甲醇20ml,超声处理30mi,滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1l使溶解，作为供试品溶液。另取白鲜皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取梣酮对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验，吸取上述3种溶液各10u,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-环己烷乙酸乙酯(3：3：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2015年版四部通则0104)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(55：45)为流动相；检测波长为236m。理论板数按梣酮峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取梣酮对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1l含60μg的溶液，即得供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取约3g,精密称定，·6…···试读结束···...

2022-09-07

图书名称：《湖北省中药材质量标准》【作者】湖北省药品监督管理局编【页数】294【出版社】北京：中国医药科技出版社,2019.01【ISBN号】978-7-5214-0654-2【分类】中药材-质量标准-湖北【参考文献】湖北省药品监督管理局编.湖北省中药材质量标准.北京：中国医药科技出版社,2019.01.图书封面：图书目录：《湖北省中药材质量标准》内容提要：本版标准力求突出湖北省地方特色，药材、饮片标准同步制定，按《中国药典》标准规范统一，共收载中药材品种259个。标准制定以科学、实用、可控为原则，注重检测方法的专属性、项目设置及控制指标的合理性，大幅增加了显微鉴别、薄层鉴别、检查项、浸出物、高效液相色谱法含量测定等项目，对部分品种增加了安全性检查指标，大大提升了药材的真伪鉴别和质量控制水平。《湖北省中药材质量标准》内容试读湖北省中药材质量标准(2018年版)一口红口红YikouhogILICISPEDUNCULOSAEFOLIUM本品系我省土家族习用药材。为冬青科植物具柄冬青IlexeduculoaMig.的干燥叶及嫩枝。全年均可采收，摘取叶片及嫩枝，洗净，晒干。【性状】本品叶片卵圆形或长圆状椭圆形，长4~9cm,宽2-4.5cm。先端渐尖，基部渐窄，边缘具疏细锯齿，中脉在背面凸起，稀有毛茸。上表面棕色至棕褐色，下表面色较浅。薄革质，易碎。叶柄纤细，长1~2cm,上面具纵凹槽。嫩枝近圆柱形，具纵棱线，淡褐色。气微，味微苦涩。【鉴别】(1)本品叶横切面：上下表皮均为1列细胞，外被角质层；上表皮内有栅栏细胞2列，不通过主脉；海绵组织由4~10列薄壁细胞组成，细胞形状不规则，排列疏松，含草酸钙簇晶。主脉维管束外韧型，外有纤维1~4列，断续排列成环，韧皮部较窄，木质部半月形。粉末黄棕色。石细胞呈方形或长方形，直径20~65μm,壁较厚。皮层纤维多成束，直径10~30μm,壁较厚。木纤维单个散在或成束，直径10~20μm,壁稍厚，有时可见短斜线纹孔。导管以螺纹为主，可见孔纹导管，直径10-55μm。草酸钙簇晶直径15-30μm,棱角较钝。草酸钙方晶散在。叶表皮细胞形状不规则，垂周壁波状弯曲；下表皮气孔较多，环式或不等式，副卫细胞36个；非腺毛少见，1~2个细胞。(2)取本品粉末0.5g,加甲醇50ml,振摇，冷浸24小时，滤过，滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5~10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸(20：1：0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于20.0%。饮片【炮制】除去老枝及杂质，切碎，干燥。本品呈不规则的段，叶片宽丝状。叶片破碎，边缘具疏细锯齿，背面中脉凸起，稀有毛茸；革质。叶柄纤细，具纵凹槽。嫩枝近圆柱形，具纵棱线，淡褐色。气微，味微苦涩。【鉴别】【浸出物】同药材。【性味与归经】苦、涩，凉。归肺、肝、大肠经。【功能与主治】祛风除湿，散瘀止血。用于风湿痹痛，外伤出血，跌打损伤，皮肤皲裂。【用法与用量】5~10g。外用适量，研末调敷患处。【贮藏】置干燥处，防霉。1一点白湖北省中药材质量标准(2018年版)】一点白YidiaaiMETAPLEXISJAPONICAEHERBA本品系我省土家族习用药材。为萝藦科植物萝藤Metalexijaoica(Thu.)Makio的干燥全草。夏末采收，除去泥沙及杂质，晒干。【性状】本品易卷曲成团。茎圆柱形，扭曲，直径1~3mm,表面黄白色至黄棕色，具纵纹，节稍膨大；断面髓部常中空，木部发达，可见数个小孔。叶多皱缩，完整者展平后呈卵状心形，背面叶脉明显，侧脉10~12对。气微，味甘、平。【鉴别】（1)本品粉末淡黄绿色。木纤维多成束，胞腔大，直径10-28μm。皮层纤维长，壁厚，直径10~30μm。草酸钙簇晶散在或数个排列成行，直径10~36μm,棱角较尖锐。非腺毛由2~8个细胞组成，直径8~28μm,多破碎。具缘纹孔导管、螺纹导管或网纹导管多见，直径10-130μmo(2)取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取一点白对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮(10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点【检查】水分不得过12.0%(《中国药典》2015年版四部通则0832第二法)。总灰分不得过10.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)。酸不溶性灰分不得过1.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)。饮片【炮制】除去杂质，洗净，切段，干燥。【性味与归经】甘，温。归肝、肾经。【功能与主治】解毒消肿，通乳。用于跌打损伤，毒蛇咬伤，风湿痹痛，乳汁不通。【用法与用量】15~30g。外用适量，捣敷。【贮藏】置干燥处。八角枫BajiaofegALANGIIRADIX本品为八角枫科植物八角枫Alagiumchiee（Lour.)Harm的干燥侧根及须根。全年均2湖北省中药材质量标准(2018年版)】八角枫可采收，挖取直径8mm以下的侧根及须根，除去泥沙，晒干。【性状】本品侧根呈圆柱形，略弯曲，长短不一，直径0.20.8cm,有分枝及众多须根及其残基。表面灰黄色至棕黄色，具细纵纹，有的外皮纵裂或剥离。须根纤细。质硬脆，断面黄白色。气微，味淡、微辛。【鉴别】(1)本品侧根横切面：木栓层为10余列木栓细胞，方形或类方形。皮层狭窄，有石细胞单个散在或成群。韧皮部外方有纤维群及石细胞群，内有单个纤维或纤维束。形成层成环。木质部导管单个散在或2~4个相聚。木射线明显，宽2~3列细胞，有的内含草酸钙方晶。薄壁细胞含淀粉粒，有的含草酸钙簇晶或方晶。粉末淡灰色至灰黄色。韧皮纤维较多，黄棕色或淡黄色，成束或单个散在，长梭形，直径35~50μum,壁极厚，胞腔狭细，孔沟细密。草酸钙簇晶极多，直径10-70μm。草酸钙方晶较少，直径13-30μm。淀粉粒众多，单粒类球形或卵圆形，直径3~12μm；复粒多由2~3分粒组成。射线细胞呈长方形或多角形，壁增厚，纹孔扁圆形。木纤维直径18~50μm,壁较薄，纹孔及孔沟不明显。石细胞易见，单个散在或数个相聚，淡黄棕色，长圆形、类圆形或多角形，壁极厚，胞腔细小，有的层纹明显。具缘纹孔导管大，多破碎。木栓细胞多角形。（2)取本品粉末10g,加1%盐酸甲醇溶液50ml,加热回流1小时，取出，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸50ml使溶解，滤过，滤液转入分液漏斗中，加三氯甲烷洗涤两次，每次25ml,弃去洗液，酸液用浓氨水调节H值至10，用三氯甲烷振摇提取3次，每次25ml,合并三氯甲烷液，蒸干，残渣用1%盐酸甲醇溶液2ml使溶解，作为供试品溶液。另取八角枫碱对照品，加1%盐酸甲醇溶液制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验，吸取上述两种溶液各8ul,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(9：1：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加1%盐酸溶液20ml,摇匀，滤过。取滤液各3l,分置2支试管中，一管加碘化铋钾试液2~3滴，即产生橙红色沉淀；另一管加三硝基苯酚试液2~3滴，即产生黄色沉淀。【检查】水分不得过13.0%(《中国药典》2015年版四部通则0832第二法)。总灰分不得过13.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)酸不溶性灰分不得过3.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)。饮片【炮制】除去杂质，抢水洗净，切段，干燥。本品呈不规则的短段状。侧根呈圆柱形，略弯曲，直径0.2~0.8cm,有分枝及须状根残基，表面灰黄色至棕黄色，具细纵纹，有的外皮纵裂或剥离，切面黄白色。须根纤细。气微，味淡、微辛。【鉴别】【检查】同药材。3八角莲湖北省中药材质量标准(2018年版)【性味与归经】辛，微温；有小毒。归肝、肾、心经。【功能与主治】祛风除湿，舒筋活络，散瘀止痛。用于风湿痹痛，四肢麻木，跌打损伤。【用法与用量】须根1.5~3g,侧根3-6g。外用适量，煎水洗或捣烂敷患处。【注意】孕妇忌服。老、弱、幼及心肺功能不全者慎用。【贮藏】置阴凉干燥处。八角莲BajiaoliaDYSOSMATISRHIZOMA本品系我省土家族习用药材。为小檗科植物八角莲Dyomaverielli(Hace)M.ChegexYig的干燥根茎。全年均可采挖，秋末为佳。除去茎叶、须根，洗净泥沙，晒干或烘干。【性状】本品呈结节状扁圆柱形，常弯曲，长5~10cm。表面黄棕色，有环状节痕及不规则裂纹。结节数个至十数个，圆盘形，大小不一，直径1~3cm,厚0.5~1.5cm。一侧具大型圆凹状茎痕，周围具明显环节。质硬而脆，结节处易折断，断面黄白色，略平坦，颗粒状，角质样，可见维管束小点环列。气微，味苦。【鉴别】(1)本品横切面：表皮细胞1列。皮层宽广，皮层外侧细胞1~3列，其下有3~5列石细胞，紧密排列成环，石细胞类圆形、类方形或切向椭圆形，壁厚，胞腔小，孔沟明显。维管束外韧型，形成层不明显，木质部导管多径向排列。髓大，髓部薄壁细胞含淀粉粒，有的含草酸钙簇晶。粉末淡黄棕色。石细胞众多，散在或成群，类方形、类圆形或不规则形，壁较厚，孔沟细密，壁孔明显。木纤维成束或散在，纹孔及孔沟细密。草酸钙簇晶较多，常数个排列成行，直径29~49μm。导管多为网纹导管。薄壁细胞壁增厚。淀粉粒众多，多为单粒，呈圆形或椭圆形，直径4~6μm,脐点人字形或点状。(2)取本品粉末0.4g,加乙醇20ml,加热回流提取30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取鬼臼毒素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯(365m)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。【检查】水分不得过13.0%(《中国药典》2015年版四部通则0832第二法)。总灰分不得过6.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定，用70%乙醇作溶剂，不得少于15.0%。【含量测定】照高效液相色谱法（《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。湖北省中药材质量标准(2018年版)人血草色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%冰醋酸(50:50)为流动相；检测波长为290m。理论板数按鬼白毒素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取鬼白毒素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约0.2g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml,称定重量，超声处理（功率200W,频率40kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含鬼白毒素（C22H20g)不得少于1.0%。饮片【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。本品呈圆形或椭圆形的厚片。表面黄白色，可见凹状茎痕、残余须根或须根痕。切面角质样，有的可见维管束小点环列。气微，味苦。【鉴别】（除横切面外）【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。【性味与归经】苦、辛，凉；有毒。归肺、肝经。【功能与主治】清热解毒，化痰散结，祛瘀止痛。用于咳嗽，咽喉肿痛，瘰疬，跌打损伤，毒蛇咬伤，痈肿，痹证。【用法与用量】3~12g。外用适量，捣烂敷或研末调敷。【注意】孕妇禁服。【贮藏】置通风干燥处。人血草RexuecaoSTYLOPHORIHERBA本品为罂粟科植物金罂粟Stylohorumlaiocarum(Oliv.)Fedde的干燥全草。夏、秋二季采收，除去泥沙，干燥。【性状】本品根茎呈不规则长条形，表面凸凹不平，棕褐色，着生多数须根，断面暗红棕色，不平坦，有纤维性。茎稍扭曲，扁平状，棕色或棕褐色，具纵直纹理，断面中空。叶多皱缩破碎，灰褐色或灰绿色，完整的叶展开后呈大头羽状深裂至中脉。气微香，无味。【鉴别】(1)本品粉末灰褐色至棕褐色。叶下表皮细胞壁波状弯曲。气孔不定式。腺毛两种，一种3~30个细胞，腺腔内含红棕色物，另一种无色，4~11个细胞，顶端细胞狭长。纤维狭长，直径为2~10μm。导管多为螺纹、环纹导管，可见梯纹、网纹导管，直径为6~65μm。（2)取本品粉末1g,加乙醇20ml,加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加5%盐酸溶液20ml使溶解，滤过，滤液用乙醚洗涤2次，每次20ml,弃去乙醚液，酸液加浓氨试液调节5三七花湖北省中药材质量标准（2018年版)H值至10-11，再用乙醚萃取2次，每次20ml,合并乙醚液，挥干，残渣加5%盐酸溶液3ml使溶解，滤过，滤液分置2支试管中，一管加碘化铋钾试液1滴，生成橘红色沉淀；另一管加硅钨酸试液1滴，生成乳白色沉淀。【检查】水分不得过10.0%(《中国药典》2015年版四部通则0832第二法)。总灰分不得过15.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)。酸不溶性灰分不得过1.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于11.0%。饮片【炮制】除去杂质，洗净，切段，干燥。【性味与归经】苦，微温。归心经。【功能与主治】活血行气，调经止血，散瘀止痛。用于跌打损伤，外伤出血，月经不调等。【用法与用量】3-6g。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。三七花SagihuaNOTOGINSENGFLOS本品为五加科植物三七Paaxotogieg(Burk)F.H.CheexC.H.Chow的干燥未开放花序。68月采收，除去杂质，晒干。【性状】本品呈半球形、球形或伞形。直径0.5-2.5cm,总花梗长0.5~4.5cm,圆柱形，常弯曲，具细纵纹。展开后，小花柄0.1~1.5cm,基部具鳞毛状苞片。花萼黄绿色，先端5齿裂。剖开在放大镜下观察，花瓣5，黄绿色。花药椭圆形，背着生，内向5裂，花柱2枚，基部合生。质脆易碎。气微，味甘微苦。【鉴别】(1)本品粉末黄绿色。花冠表皮细胞壁及花柱表皮细胞壁呈乳头状突起。花粉粒圆形或类圆形，直径25~40μm,表面具不均匀刺状突起，可见2~3个稍凸起的萌发孔。花粉囊内壁细胞侧面观呈类圆形或长卵形，直径16~25μm,具细微纵向条状增厚纹理。分泌道存在于薄壁组织中，长条形，内含黄色分泌物。螺纹导管直径20μm。(2)取本品粉末0.2g,加乙醚50ml,加热回流2小时，滤过，弃去乙醚液，残渣挥干乙醚，加甲醇50ml,加热回流4小时，放冷，滤过，蒸干，残渣加水20ml,微热溶解，加入浓氨试液1ml,摇匀，用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml、20ml、10ml,合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次10ml,弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷,对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验，吸取上述两种溶液各1l,分别点于同6···试读结束···...

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中评协办[2022]38号省和自治各地区、直辖市、计划单列市资产评估协会（相关注册会计师协会）：根据中国资产评估协会（以下简称中国评估协会）2022年培训计划，中国评估协会将于2022年9月以网络直播的方式在上海举办知识产权评估研讨会。现将有关事项通知如下：I.培训内容(1)知识产权使用相关法律法规的解读；(2)商标权评估中的重点难点问题；(3)专利权评价的重点难点问题；(4)文体游戏产业评价难点及案例分析；(5)版权评估中的重点难点问题；(6)知识产权证券化评价的重点难点问题。2、训练对象评估员。3、训练时间2022年9月6日至8日。4、费用免培训费。V.其他事项邀请地方协会组织区域资产评估师参加培训，并及时通知区域资产评估师以下事项：(1)注册注意事项。拟参加培训的资产评估师应于2022年8月29日9时至9月1日24时登录中国估价协会网站“行业管理平台”，进入培训管理页面报名。本次培训班共有800个名额，报名截止。(2)取消注册。已注册的资产评估师因故无法参加培训，请在9月1日前在“行业管理平台”取消注册，否则会影响我参加当年其他培训。(3)训练过程。本次培训采用直播方式，直播过程如下：1.系统测试时间为9月5日14:30-16:00。为保证讲座质量，请登录网站（htt://ce.eai.et/c/cvca/），输入练习会员登录窗口中的鉴定人代码（资产鉴定人会员号）和身份证号，测试是否能听到声音，观看主会场的视频和讲义，提前下载课程讲义包。为保证高清直播影音播放质量，请在电脑上下载或升级最新版搜狗浏览器或360浏览器。不建议使用IE等老版本浏览器。2、课程直播时间为9月6日至8日，8:30-11:30，14:00-17:00。注册学员进入网站（htt://ce.eai.et/c/cvca/）在线学习。(4)课时认证。以学生实际学习时间为准。(5)联系人及联系方式：中国评估协会考试培训部：王源电话：010-88339662；注册技术支持（行业管理平台）：13051653113、13269673113；测试培训技术支持（上海国家会计学院）：张老师18121168105、中国资产评估协会2022年8月8日...

2022-08-11 知识产权评估 通知书 知识产权评估 通知模板

图书名称：《美国药品流通监管》【作者】陈永法主编【丛书名】国外食品药品法律法规编译丛书【页数】260【出版社】中国医药科技出版社,2019.02【ISBN号】978-7-5214-0765-5【价格】46.00【分类】药品-商品流通-药品管理法-研究-美国【参考文献】陈永法主编.美国药品流通监管.中国医药科技出版社,2019.02.图书封面：药品流通监管》内容提要：根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。《美国药品流通监管》内容试读第一部分▣5第一章药品流通概述第一节美国药品流通体系随着医药市场的全球化，药品的质量和安全保障工作迎来了前所未有的挑战。如今谈及的药品流通，一般是指药品从生产，到形成最终产品，并到达终端消费者供其使用所经历的完整而复杂的过程。在这一过程中，药品时时刻刻面临着被污染、转移、仿冒或者掺假的风险。而电商的日益繁荣，也给予了犯罪分子更多投机取巧的机会。美国是世界第一大医药产出国，其医药产业占据了全球医药市场超过30%的份额.2，是美国的支柱产业之一。同时，美国也是全球最大的医药产品消费国，其医疗支出费用占GDP的比重常年维持在17%以上3，联邦医疗保险和救助总局更是预测到2024年1OECD报告：htt:/www.electua.gov/harmaceutical--ad-iotech-idutrie-uited-tate2医药行业-仿制药专题报告之：美国仿制药市场分析，htt:∥fiace.qq.com/a/20161103/036214.htm3Wordak:htt://www.ohu.com/a/18880517185337第一章/药品流通概述3这一数字将上升为19.6%，远高于世界上任何一个发达国家。美国每年进口的医药产品来自全球150个国家的30万个工厂，与这一庞大的医药市场形成鲜明对比的是美国医药企业的数量仅有360家左右，且还在逐年减少；据统计，销售居前20位的制药企业占美国处方药市场份额的80%以上，由此可见美国医药产业的集中度很高。不仅如此，美国的医药流通行业经过多年的市场化并购，目前已经形成了高度集中的寡头垄断市场2。美国只有5家一级药品批发商3，排名前三位的麦肯森(McKeo)、卡迪那(CardialHealth)和美源伯根(AmeriourceBerge)占据了美国药品批发市场85%的份额4。随之带来的美国药品零售行业的连锁化率也在逐步提高，并最终形成以CVS和沃尔格林(Walgree)两家连锁企业为主的竞争格局，占据全美药妆市场将近90%的份额5。一、美国药品流通的法律渊源在美国销售的处方药中约有40%是来自国外，而80%的原料药也并非本土生产，由此带来的美国甚至全球范围内药品供应链日趋复杂6。从过去100多年美国对药品流通的立法历史中，可以了解到其为规范药品流通所做出的不懈努力，美国议会多次就】美国医疗费用全球最贵原因何在？htt:w.c-healthcare..com/article/20170111/cotet-488753.htm12国外医药流通市场的产业链分析，htt:/ww.0hu.c0m/a/132324443_2555803透视中美医药供应链差异.htt:/www.oidata.com/ew/W4.5043XETE.htmlhtt://utock.jrj.com.c/2016/10/29052421636839.htmlhtt:/www.ohu.com/a/208464700999784646htt://oig.hh.gov/reort-ad-ulicatio/to-challege/2016/challege10.a4美国药品流通监管药品供应链专门出台过相关法规，如从1906年颁布的《食品药品法》开始关注标签问题，1938年《联邦食品药品和化妆品本法》关注掺假、错误标识和对生产设施的注册和检查，到1988年《处方药销售本法》所设立的“档案(Pedigree”机制，到2007年《美国食品药品管理局修正案》进一步提出了“风险评估和减低计划(RikEvaluatioadMitigatioStrategieitheUiteSate)”,力争在药品的全环节上尽可能地降低风险，保障用药安全。除了联邦层面的立法之外，各州对药品流通也会进行立法。各州法名称不尽相同，有的称为“法典(Code”,有的称为“成文法(Statute”,或“修改过的法典/成文法(ReviedCode/Statute”。由此可见，多数的州法编撰方式都与《美国法典》相似，药品流通只是作为其中的一个部分，每次出现更新时都以增补或修订的形式进行更改。以华盛顿州为例，该州的法律为《华盛顿法典(ReviedCodeofWahigto,RCW)》,其中第69章第4节是有关药品的国内贸易问题'，详细包含了药品标签、广告、掺假、违规等行为的规定。二、美国药品流通的现状美国的经济体系是以市场机制为基础的混合经济体系，实施以保护自由竞争为核心的经济政策，并以私有制作为其经济制度的基础，私有权和契约受到法律的严格保护。美国药品流通政策的目标，是在药品市场中维持和促进竞争，确保流通企业享有充分的自由经营权，获得均等的市场机会。1见RCw第69.04节Itratatecommerceifood,drug,adcometic..第一章/药品流通概述5(一)美国对药品流通的管理特点1.两级管理，各司其职美国作为联邦制国家，针对国内事务，采取“联邦+州”的两级管理模式。为保证统一性，联邦政府在总体上保持管理的一致性，同时又给予各州很大的管理权，州政府可以根据各州情况就药品流通进行立法。为保证政策目标的实现，联邦政府一般通过财政援助、技术援助、审查和调查、咨询以及对各种工作的监督和审批来管理州政府的工作。同时联邦和州政府可通过少量的行政手段干预药品流通，还有部分州利用商业特许权对药品流通企业进入市场进行限制。2.兼容并包，互相支持美国的药品流通体系是一个高度集约化、高效和高安全性(“三高”)的系统。通过一系列组合进行管理：如制定和执行各种法律直接管理药品流通活动。本书整合了《联邦食品药品和化妆品本法》《美国食品药品管理局现代化本法》《食品药品监管安全及创新本法》《处方药销售法》《药品质量和安全本法》和《药品供应链安全法》等。其中，2013年通过的《药品供应链安全法》为联邦政府提供了一个在全国范围内对处方药的流通进行追溯的解决方案：到2023年，针对处方药，要建立一个由FDA管理的能细化到追踪单位药品流通的电子监控系统。这个系统的建立需要联邦政府内各部门和国会相互支持，共同努力。61美国药品流通监管(二)美国药品流通的模式美国的药品流通始于20世纪70年代，历经40多年，已形成一个“三高”的流通格局。其药品流通方向大致可归纳为药品生产企业一（批发商）一零售商一患者（图1），从图中可看出，美国的药品流通市场主体包括药品生产商、批发商、第三方的物流供应商、药店等。如前文所述，得益于美国药品流通企业在巨大竞争压力下的重组和兼并，整个药品流通市场集中程度很高，中间环节很少。美国的药品流通模式具体有两种。一是从药品生产商开始，只需通过一层药品批发商、分包商，就可以到达零售商或者医疗单位，最终到达患者；二是随着药品零售业的发展，药品零售企业也可以直接向药品生产商购进药品，并借助第三方物流体系对药品进行仓储和运输。药品生产商第三方物流供应商药品批发商药品零售商医疗单位连锁药店独立药房邮购药房医院诊所养老院消费者图1美国药品流通模式图IMSNatioalSalePerective2015···试读结束···...

2022-07-23 主编和著哪个是作者 主编相当于什么级别