• 周帅函数的概念与基本初等函数对称性周期性讲义答案解析|百度云网盘

    上课听讲那里都会,但是做题就觉得很有难度,周帅函数的概念与基本初等函数对称性周期性讲义做题题目答案解析!函数(fuctio)的定义通常分为传统定义和近代定义,函数的两个定义本质是相同的,只是叙述概念的出发点不同,传统定义是从运动变化的观点出发,而近代定义是从集合、映射的观点出发。函数的近代定义是给定一个数集A,假设其中的元素为x,对A中的元素x施加对应法则f,记作f(x),得到另一数集B,假设B中的元素为y,则y与x之间的等量关系可以用y=f(x)表示,函数概念含有三个要素:定义域A、值域B和对应法则f。其中核心是对应法则f,它是函数关系的本质特征。数学这个科目,不管是对于文科学生还是对于理科学生.都是比较重要的,因为他是三大主课之一,它占的分值比较大知道孩子数学学不好的原因:不要让孩子被动学习,还有很多同学在上了高中之后还想初中,那样每天吊儿郎当,这是跟随着老师的思路.自己没有一些衍生,之前没有学习方法,在下课了也不会找.道练习题去练习,就等着上课,并且可前面不会用写对老师上课的内容都不知道上课光想着记笔记,没有思路的学习是没有成效的.数学是一个既要动脑又要动手的科目,你不做永远不会知道你并没有掌握!所有的题目都是的,不要眼高手低觉得自己都会!...

    2022-12-14 函数对应法则是什么 函数对应法则举例子说明

  • 猿辅导2022高三化学李霄君暑假班A+氧化还原核心概念与应用|百度云网盘

    猿辅导2022高三化学李霄君暑假班A+氧化还原核心概念与应用,知识点一定要自己对照好的资料去学习,这样才有用!学习每一种物质,就如同认识一个人,光记着其名字是不够的。你必须和这个人有很长的相处时间,才能记住它们的音容相貌,理解它的性格与特点,知道它的优缺点与长短处。如果你是它的领导,你能知道它适合什么岗位,有多大本事,你才能对他们指挥自如,考试战争才能百战百胜,所以化学学得好才能当领导。对于每一个要学习的物质,尽量要看一看实物,体会它的颜色、状态。对于学生实验,要尽量动手,体会它性质的与众不同之处,哪怕对于再寻常不过的物质如水也要能对其性质品头论足。同时在化学分组实验中体会实验成功带来的乐趣。物质学多了,容易糊涂,特别是有些双胞胎、三胞胎物质,也要能尽量分清它们的不同之处。因而我们学习化学,就不再是一堆英文字母。而必须是一系列形象,一幅幅生动的画面,一个个生动的物质转化。例如电解氯化钠,就应该想到钠离子得电子生成了闪闪发光的金属钠,氯离子失去电子成了黄绿色的氯气瓢出来了,等等。要经常在纸上,更重要的是在大脑中梳理所学过的一切。让他们站好队,分好类。高三的紧张感和进度是不能和悠闲的高二相比的,所以基础还是要在高一高二打牢,高三就不会那么难受了!加油吧!...

    2022-12-14

  • 学而思小帆课堂:8课时搞定成语词典(王帆成语词典大全及解释)|百度云网盘

    中国汉字博大精深,独特的构成及组合形式,完美地展现了中国文化之美。在中国文化中成语、歇后语等又拥有其独特的魅力。欢迎同学们跟着王帆老师一起学习成语词典课程。截图202203231427349897.g(229.37KB,下载次数:10)下载附件保存到相册[百度云网盘]学而思小帆课堂:8课时搞定成语词典(王帆成语词典大全及解释)...2022-3-2314:27上传截图202203231427438372.g(10.01KB,下载次数:10)下载附件保存到相册[百度云网盘]学而思小帆课堂:8课时搞定成语词典(王帆成语词典大全及解释)...2022-3-2314:27上传...

    2022-12-11 成语大赛王帆 王帆 语文

  • 万猛生物概念梳理抢分班|百度云网盘

    万猛生物概念梳理抢分班目录:【万猛生物】2021高考生物万猛生物二轮复习联报班[10.3G]┣━━01万猛生物概念梳理抢分班[1.9G]┃┣━━01神经递质~1.m4[70.8M]┃┣━━02酶~1.m4[81.3M]┃┣━━03细胞分化~1.m4[63.1M]┃┣━━04种群密度调查方法~1.m4[65.9M]┃┣━━05极性运输与非极性运输~1.m4[44.2M]┃┣━━06体液调节~1.m4[44.5M]┃┣━━07稳态~1.m4[35.7M]┃┣━━08内环境~1.m4[46.6M]┃┣━━09基因突变~1.m4[52.5M]┃┣━━10基因重组~1.m4[103.7M]┃┣━━11同源染色体~1.m4[45.6M]┃┣━━12伴性遗传~1.m4[41M]┃┣━━13测交~1.m4[127.5M]┃┣━━14自交~1.m4[105.3M]┃┣━━15性状分离~1.m4[102.8M]┃┣━━16相对性状与等位基因~1.m4[117.1M]┃┣━━17细胞凋亡~1.m4[112M]┃┣━━18细胞癌变~1.m4[106.6M]┃┣━━19细胞相对表面积~1.m4[94.5M]┃┣━━20细胞分化~1.m4[118.6M]┃┣━━21生物膜系统~1.m4[115.2M]┃┣━━22原生质层~1.m4[96.6M]┃┣━━23选择透过性~1.m4[35M]┃┣━━24生命系统的结构层次~1.m4[36M]┃┗━━25细胞周期~1.m4[107.1M]┣━━21年高三~二轮全科课程大礼包[5.6G]┃┣━━01大题模板之板块问题模板-李楠~1.m4[610.2M]┃┣━━01工业流程实验之海水综合利用-高东辉~1.m4[249.6M]┃┣━━01工业流程实验之海水综合利用-女老师~1.m4[571.3M]┃┣━━01古诗词作用题-董腾~1.m4[588.3M]┃┣━━01解答题重难点突破-三角函数上-郭化楠~1.m4[370.5M]┃┣━━01经济生活中的宏观主题-国家-王雪~1.m4[624.4M]┃┣━━01物质显色类实验-万猛~1.m4[356.9M]┃┣━━01阅读理解方法技巧大总结-李辉~1.m4[786.8M]┃┣━━01中国古代史四大变革专题复习-张志浩~1.m4[794.9M]┃┣━━02解答题重难点突破-三角函数下-郭化楠~1.m4[479.5M]┃┗━━大气类+水源类高分模板-包易正~1.m4[292.9M]┣━━二轮讲义[103.3M]┃┣━━二三轮连报班讲义.docx[84.2M]┃┗━━二三轮连报班习题.docx[19.1M]┗━━万猛选修三赠课[2.6G]┣━━01选修三-基因工程1~1.m4[748.5M]┣━━02选修三基因工程2~1.m4[526.3M]┣━━03选修三细胞工程1~1.m4[652M]┣━━04选修三-细胞工程2~1.m4[513.3M]┗━━05选修三-胚胎工程和生态工程~1.m4[271.7M]...

    2022-12-09 细胞工程研究 人类细胞工程

  • 王师傅概念设计3D辅助绘画2020年画质高清有素材|百度网盘下载

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    2022-12-08 概念设计素材 概念设计素材库

  • S1716曾奇峰动力学解释训练营|百度网盘下载

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    2022-12-08

  • 《追寻事实 历史解释的艺术》(美)詹姆士·韦斯特·戴维森,(美)马克·汉弥尔顿·利特尔著;刘子奎译|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《追寻事实历史解释的艺术》【作者】(美)詹姆士·韦斯特·戴维森,(美)马克·汉弥尔顿·利特尔著;刘子奎译【丛书名】上海三联人文经典书库【页数】616【出版社】北京:生活·读书·新知三联书店,2021.03【ISBN号】978-7-5426-6030-5【价格】142.00【分类】美国-历史【参考文献】(美)詹姆士·韦斯特·戴维森,(美)马克·汉弥尔顿·利特尔著;刘子奎译.追寻事实历史解释的艺术.北京:生活·读书·新知三联书店,2021.03.图书封面:图书目录:《追寻事实历史解释的艺术》内容提要:《追寻事实历史解释的艺术》内容试读序言:西拉·迪恩的离奇死亡xvii伦敦流言甚嚣尘上,盛传西拉·迪恩死于自杀,但是他“真正发生了什么”,也只有等待历史学家的探索与发现了。撰写历史是收集人类知识最普遍的方法之一。然而熟知未必总会带来轻辱,但至少有时候会带来误导。我们总是会在一个相对幼稚的年纪接触到历史,而这些历史故事大都带有英雄主义的文化神秘感。在黄金书中,阿贝·林肯(AeLicol)的形象如伐木巨人保罗·本扬(PaulBuya)般耸立,乔治·华盛顿(GeorgeWahigto)刀砍樱桃树就如圣诞老人种植圣诞树那般成为一年一度的典礼。正是因为这种熟知,大部分学者学到的已是对过去事实的一种结论,而不是对什么是真真正正的历史的一种想法。更糟糕的是,很多人都觉得自己已经懂了很多,但是从来都不去发现自己究竟错过了些什么。“历史就是过去发生的事”,这种说法几乎时刻存在。这一说法认为历史学家从所留存下来的历史记录中找寻过去,并且把所发现的结果带至今日,展现“过去真正发生了什么”。按照这种说法,这项任务是颇有难度的,尽管如此,历史学家认为它也是可以完成的,只要不曲解事实或者不对这些事实产生新的观点和新的研究角度。事实上,历史学家被视为连接过去与现在的信使,就如同那些优秀的信使那般,他们只是在毫无添加地传递信息而已。而这种对历史通常意义上的理解其实具有严重的误导性。为了证明这一观点的误导性,我们决定用一个历史事件去具体说明,1追寻事实:历史解释的艺术那就是西拉·迪恩(SilaDeae)之死。迪恩并没有出现在大多数的美国历史教科书中,他本人被认为是美国独立战争期间一名二流的外交家。但是他的死亡却可以被当作很好的例子,证明历史事件并不是将过去单纯地传递至现在。这一历史事件能很好地说明“过去发生了什么”与真正的历史之间是不同的。xviii过早的死亡西拉·迪恩的职业生涯之初就如许多美国民众所向往的那样,一夜暴富。事实上,抛开他的事业终以一贫如洗来看,他很可能会名留青史的。迪恩出生于康涅狄格州的格罗顿(Groto),是一个地位卑微的铁匠之子,铁匠对自己的儿子寄予了厚望,送他去了耶鲁大学,迪恩也不负众望,很好地把握住了属于他的机会。学完法律之后,他去哈特福德(Hartford)实习,之后与一个富裕的寡妇结婚,以此作为阶梯提升自己的社会地位,这个寡妇继承了她做生意的亡夫所遗留下来的财产,迪恩也就顺理成章地成为了一名商人。在他的第一任妻子去世之后,他与康涅狄格州前州长的孙女结婚了。迪恩并不满足于做一名成功的商人,他开始进人仕途。他首先在康涅狄格州的联络委员会任职,后成为第一、二届大陆会议的代表,并且受到了高层领导的赏识,如本杰明·富兰克林(BejamiFrakli)、罗伯特·莫里斯(RoertMorri)、约翰·杰伊(JohJay)。1776年大陆会议决定派遣迪恩去法国,作为代表殖民地去海外的第一人,迪恩的任务是去购买独立战争中有大量需求的军事用品。几个月之后,富兰克林和阿瑟·李(ArthurLee)也希望能与法国达成一个正式的联盟条约。美国使团终于在1778年与法国正式缔盟迪恩从铁匠之子成为美国全权公使,这一路走来极为不易。很多人都认为迪恩很有野心:一个集名声、荣誉、财富于一身的人。约翰·亚当斯在给一名记者的信中写道:“你知道他的野心,他渴2序言:西拉·迪恩的离奇死亡望命运的改变,他有一颗事业的心。这些性格特点通常都是很有用的,但也是需要提防及限制的,尤其是在像我们这样的政府中。”阿瑟·李更加怀疑迪恩的野心,也更提防他。他指控迪恩用自己的职务之便谋私,有人说这笔财富大约有5万美元。迪恩坚决否认这样的指控,大陆会议围绕他的行为展开了激烈的讨论。1778年会议决定召回他们的全权代表,虽然没有一项有关迪恩的指控被证明是真实的。1781年迪恩卷入了另一场纷争中,他写信给他的朋友说建议美国应该诉求和平,应与英国修好。他的信件被拦截,并且被刊XIX登在纽约保守党的一份报刊上,就在康华利(Corwalli)将军在约克镇向华盛顿投降后不久。对于迪恩来说这样的时机已是再坏不“你知道他的野心,他渴望命过了。随着美国的胜利,任何人运的改变,他有一颗事业的心。这如果支持美国与英国修好的观点些性格特点通常都是很有用的,但也是需要提防及限制的,尤其是在都会被认为是如同本尼迪克特·像我们这样的政府中。”约翰·亚阿诺德(BeedictArold)一样的当斯对西拉·迪恩的评价。卖国贼。迪恩意识到自己将会在外漂泊,无法再回到美国,也没有人会再认同他。他也不能去英国,因为这样的话就等于确认自己就是个卖国贼。法国也是不能待下去的,因为他曾经浅薄地断言路易十六(LouiXVI)向美国提供援助纯粹是为了一己私利。在此四面楚歌之时,迪恩只好去佛兰德斯(Flader)避难。接下来的几年,迪恩郁郁寡欢,没有朋友,只有一点点小钱,他在佛兰德斯一直生活到1783年,直到纷争渐渐淡去,他才敢移居到英国去。迪恩在英国默默无闻地生活着,他开始酗酒,经常寄宿XX在一些妓女的家中。那时真诚对待迪恩的就只有爱德华·班克罗3追寻事实:历史解释的艺术夫特(EdwardBacroft)了,他也来自于康涅狄格州,是迪恩的学生,后来在与巴黎谈判结盟的时候成了迪恩的私人助理。警官班克罗夫特作为助理的身份看似是清白无疑的,但是大陆会议的成员都知道班克罗夫特其实是美国人的间谍,通过他美国才获得了英国内阁的作战计划。随着战争的结束,班克罗夫特回到伦敦,出于好心,他一次又一次地在经济上援助了迪恩。唯一尚保持忠诚的朋友就是爱德华·班克罗夫特了。他是为美国人工作的间谍,在巴黎以“Deae'”之名为人所知。最后,迪恩决定不再居住在伦敦,1789年他订了船票决定坐船回美国。当托马斯·杰斐逊(ThomaJeffero)听到这一消息时,他写信给自己的朋友詹姆士·麦迪逊(JameMadio),信中写道:“西拉·迪恩回国是想在美国度过余生,他在其他地方已身无分文,无法维持生活了。他的结局就是离开权力之后一种悲惨的后果。”这个悲剧性的故事最后的结局是则讣闻。迪恩9月中旬登船出发,从伦敦泰晤士河进入大西洋,然而9月19日一场暴风雨的来临,使船不仅失去了锚,同时因寻找更安全的避难场所,等待暴风雨的过去而失去了航向。9月22日,当迪恩与船长在后甲板一起行走时,迪恩忽然抱怨自己头很眩晕,胃里有一种翻腾感。船长立马把迪恩扶到了床上去。迪恩的身体状况变得越来越差,尽管他设法想说点什么,但是没有人能够听清他的话。睡意和无知觉感渐渐侵吞了他的整个身体,从第一次出现这样的症状到迪恩停止呼吸仅四个小时的时间。以上就是对于西拉·迪恩的概述。这个故事看起来如此地清晰明了,但人们往往会以不同的方式去解读它。托马斯·杰斐逊认为迪恩不幸的事业正是“离开权力之后的结果”,而一家英国的报纸更具同情心地将迪恩的不幸归因于他错误地“相信自己的同胞,在没有获得补偿之前为他们效劳,因为在他之前没有哪个政治4序言:西拉·迪恩的离奇死亡家被认为是一直有罪的”。不论是哪种解读方式,基本的故事应该是一样的,直到历史学家拼合成一份更完整的关于迪恩一生的记述时,一些基本的事实却变得扑朔迷离了。比如,1789年一个熟悉美国人信函的欧洲研究者发现,在迪恩死后的几周伦敦谣言四起。很多人都认为,迪恩是因为被自己的贫穷、疾病及不良的名声所迫,因此才选择自杀的。约翰·卡廷(JohCuttig),新英格兰的一名商人,也是杰斐逊的朋友,提及关xxi于迪恩自杀的谣言,“在船驶向美国之前他预先服用了大量的鸦片酊(鸦片的一种),以确保自己能真正地走向死亡”。约翰·昆西·亚当斯(JohQuicyAdam)听闻了关于迪恩之死的所有可能性,认为迪恩的死是“出于自愿且是自我安排的”。托马斯·潘恩(TomPaie),为广为流传的《常识》小册子的作者,也曾发布过关于迪恩的谣言:“卡廷告诉我,迪恩服用了毒药。”如此一来,我们就面临一个很重要的问题。很显然,历史学家不能仅仅满足于信手得来的事实。他们必须在图书馆的各个角落里搜寻资料,并且要将信件进行整合,以求得到一个相对完整的历史事实。但是历史学家怎样才能知道他们所做出的研究是完整的呢?他们又怎么知道他们所研究的那些信件要比另一些信件更有价值呢?这些问题清楚地表明了我们之前对历史概念误解的核心所在。历史并不是指“过去所发生的事”,而是指对过去事件的一种筛选、分析,并且将其表述出来。这更像是一种构建,而不仅仅是分散存在于历史文献中的一些毫无生气的历史数据而已。这种区分是非常重要的,这能让我们清晰地判断出历史事件是不是完整的。如果历史完全就是“过去所发生的事情”,那么关于西拉·迪恩就永远没有一个完整的历史故事,更不会有对于他生命最后几日的历史叙述了。与他死亡之前相关的大量事实包含在“过去”之中,但是这些不会都包含在历史记述中。事实上,没有哪个历史学家会将所有过去的事件都包含到对历史的记述中去。以下是一些有关西拉·迪恩的历史资料的记载,但是哪些应该被包含到西拉·迪恩的历史记述中去呢?5追寻事实:历史解释的艺术迪恩被派去巴黎,目的是希望能与法国达成同盟协议。亚瑟·李指控迪恩欺骗自己的国家并且从中谋取私利。迪恩因其所写的一些信件而在美国遭到唾弃。他只好漂泊在外,甚至挨饿。在朋友的慷慨相助之下,他得到了一张去美国的船票,这是他最后一次自我救赎的机会。在船再次能安全起航之时,迪恩因病死亡。外界传言是他自己结束了自己的生命。富兰克林和亚瑟·李是去巴黎谈判的代表。爱德华·班克罗夫特是迪恩的朋友但同时也是美国的间谍。认识迪恩的人都说他是一个富有才华之人,但同时也野心勃勃,需要小心提防。迪恩离开之前,他拜访了美国著名的画家约翰·特朗布尔(JohTrumull)。波士顿班轮因为暴风雨而滞留了几日。在迪恩生命的最后一日,迪恩早早就起床了。xxii他穿好衣服,系好鞋带,吃了早餐。当他染病之时,他几次试图说些什么。几日后他被下葬了。上述几段材料不可能涵盖所有的事情,因为每行字的背后所隐藏的内容都是极其丰富的。你可能会意识到迪恩穿好衣服,系好鞋带,吃过早餐这段文字,但你也会思考他穿什么颜色的衣服?那天早上他是几点起床的?他早餐吃了点什么?他又是几时离开餐桌的呢?所有这些都是“过去所发生的事”,但是只有相对少量的内容可以被纳入到有关西拉·迪恩的历史记载中。读者可能会不赞成我们过于强调对材料的筛选,当然,对材料6···试读结束···...

    2022-12-04 寻找马克拉克

  • 《智能化软件质量保证的概念与方法》曲熠|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《智能化软件质量保证的概念与方法》【作者】曲熠【丛书名】高等院校理工类专业规划教材【页数】232【出版社】北京:机械工业出版社,2020.07【ISBN号】978-7-111-65807-8【分类】软件质量-质量管理-高等学校-教材【参考文献】曲熠.智能化软件质量保证的概念与方法.北京:机械工业出版社,2020.07.图书封面:图书目录:《智能化软件质量保证的概念与方法》内容提要:本书系统介绍智能化软件质量保证的概念、理论和方法,特别是关于智能化软件的新概念、新特性、新技术、新平台和新应用场景。全书共10章,主要内容包括:软件质量保证的重要过程和管理,软件生命周期中的质量保证,软件质量保证体系,软件质量保证的自动化方法,软件服务新环境,软件新形式,群智化与敏捷化开发,软件智能化技术,以及软件智能化开发支撑技术。本书可作为高等院校计算机、软件工程及相关专业的教材,或相关领域从业人员、科研工作者的参考书,也可帮助感兴趣的读者开阔视野和思路。《智能化软件质量保证的概念与方法》内容试读第1章软件质量保证概论我们已经进入了软件定义与实现无处不在的时代,从能够上九天揽月、下五洋捉鳖的大国重器,到身边的手机、手表及家用电器,都可以从中找到软件扮演的重要角色。软件不仅是推动社会发展的重要力量,同时也成了制约发展速度和质量的重要因素。软件质量保证研究和讨论一系列用以提高和保证软件质量的理论、方法和规程体系,以及确保它们在生产实践过程中得到落实的措施。软件质量保证体系的建立和运行,不仅可以帮助软件开发人员提高软件开发的效率和质量,使软件开发管理人员轻松透明地管理复杂的开发过程,同时也可以极大地提高用户对软件产品质量的信心。1.1软件质量保证的概念和理论体系软件质量保证的概念软件质量保证(SoftwareQualityAurace,SQA)是指建立一套有计划、有系统的方法,来向管理层保证拟定的标准、步骤、实践和方法能够正确地被所有项目所采用。软件质量保证的目的是使软件过程对于管理人员来说是可见的。它通过对软件产品和活动进行评审和审计来验证软件是否合乎标准。软件质量保证组在项目开始时就一起参与建立计划、标准和过程,目标是使软件项目满足组织机构的要求。质量保证是一个需要从顶层管理角度给予充分关注的战略问题,它是一种积极主动的方法,通过对产品全生命周期建立有意义的、适当的过程,并确保这些过程得到遵循,从而确保质量。软件质量保证是一种有计划的、系统化的行动模式,一种为使人们信任项目或者使产品符合已有技术需求而必需的行动。它是用于评价开发或者制造产品的过程的一组活动,与质量控制有区别。软件质量保证的理论体系软件质量保证经过几十年的发展,已经形成了一个具有丰富内涵的知识体系,本书将这些知识体系分成以下几个方面。·基础部分:软件与智能化软件;质量与质量观;软件质量;软件度量;质量发展纲要。·基本技术:验证与确认(VamV)软件评审与审计(reviewamaudit)质量保证与质量控制(QAamQC):软件度量与软件质量度量(meaure)。2智能化软件质量保证的概念与方法·基本标准与规程:ISOCMM六西格玛标准。·基本管理:配置管理:风险管理;质量管理;缺陷管理·软件开发过程中的质量保证:需求分析的质量(头脑风暴);软件设计的质量;软件编码的质量;软件测试的质量;软件发布与维护的质量。·软件质量保证体系:软件质量保证计划;软件质量保证组织;软件质量工程体系;软件质量保证的文档模板;软件质量工具;软件质量相关职业;软件质量经济学」·工程化方法(X-软件工程):可信软件工程;自动化软件工程;基于搜索的软件工程:面向对象软件工程;面向构件软件工程;面向服务软件工程;逆向软件工程;面向方面软件工程;计算机铺助软件工程(CASE):敏捷软件工程(AGILE):净室(clearoom)软件工程;智能化软件工程;实证软件工程;基于项目的软件工程;大数据软件工程:群智软件工程;分布式软件工程;基于模型的软件工程;基于知识的软件工程;网构软件工程。·新技术与新平台保障:云计算;雾计算;边缘计算;普适计算;互联网+与工业4.0;物联网:5G。·软件质量的特别要求:软件可靠性;软件安全性;软件可信性。。软件开发形式创新:软件众包;软件生产线;开源软件;群智软件;DevO。·软件质量保证方法创新:形式化方法;模型检查:软件分析;软件演化;软件架构;仿真:定理证明;软件重构;容错计算;设计模式;软件控制论·新型软件应用与系统的质量保证:移动A即;多核与并发系统;信息物理系统;智能软件;软件Aget中间件;分布式系统;网构软件(iteretware知件(kowware):学件(learware)·软件智能化技术:数据挖掘:软件仓库挖掘;机器学习;知识图谱;统计预测;人工智能:大数据;区块链学习软件质量保证具有重要的意义,不仅可以指导我们以科学的态度和方式做好相关工作,还可以进一步指导我们提高日常的学习和生活质量。为了学好这些知识,不仅需要深入理解其中的理论、方法和技术,还要结合国家层面关于质量的大政方针,特别是国务院颁布的质量发展纲要,紧密结合自己的工作、生活和学习情况,理论联系实际,学以致用,不断提高理论和实际应用水平。思考题1.什么是软件质量保证?2.为什么要学习软件质量保证?3.软件质量保证主要包括哪些内容?4.怎样学习软件质量保证课程?1.2软件与智能化软件人们从不同的角度对软件给出了不同的定义,以下列出了一些主要定义。维基百科:计算机软件(简称软件)是一系列使计算机能够完成某项工作的指令和数据的集合,与构建和执行系统任务的物理硬件相对应。软件包括所有被计算机系统处理的信息,如计算机程序、库、相关的不可执行的数据(如在线文档和数字媒体)等。计算机硬件和软件互相依存,缺一不可。第1章软件质量保证概论百度百科:软件是一系列按照特定顺序组织的计算机数据和指令的集合。一般来讲,软件被划分为系统软件、应用软件和介于这两者之间的中间件。软件并不只是包括可以在计算机(这里的计算机是指广义的计算机)上运行的电脑程序,与这些电脑程序相关的文档一般也被认为是软件的一部分。简单地说,软件就是程序加文档的集合体EEE:软件是计算机程序、规程以及可能的相关文档和运行计算机系统需要的数据。软件包含计算机程序、规程、文档和软件系统运行所必需的数据四个部分。当软件产品打包发布时,分发的不仅仅是代码,也包含许多支持,如帮助文档、用户手册、样本和实例、标签和补丁、产品支持信息、图标和标志、错误提示信息、广告和宣传材料、安装信息以及其他说明文件。它们都是软件产品的组成部分,客户都要查看或者使用。从平台的角度,软件是程序与文档的结合体,即程序+文档(是什么);从认知的角度,软件是知识的固化,即知识+使用(含什么):从问题的角度,软件是针对各种需求的一种服务,即服务+需求(做什么)。(引自中国科学院院士、南京大学校长吕建教授)】软件是对客观世界中问题空间与解空间的具体描述,是客观事物的一种反映,是知识的提炼和“固化”。客观世界是不断变化的,因此,构造性和演化性是软件的本质特征。如何使软件模型具有更强的表达能力,更符合人类的思维模式,即如何提升计算环境的抽象层次,在一定意义上讲,这紧紧围绕了软件的本质特征一构造性和演化性。(引自中国科学院院士、北京大学杨芙清教授)软件经过三个发展阶段,从“软硬一体化阶段”,到“产品化、产业化阶段”,再到目前的“网络化、服务化阶段”。服务化已经成为互联网环境下软件应用的新形式,服务即软件(ServiceaaSoftware,SaaS)软件的分类方式有很多种,可以依软件的目的分为以下几种:系统软件(如Widow、Liux、macOS等),应用软件(如Office、AutoCAD),We应用软件(如百度、Google),工程和科学软件(如Mathematic),嵌入式软件(如各种家电控制软件),人工智能软件(如各种机器学习软件等)。目前还有移动应用软件,主要在移动设备上安装和使用,如微信、支付宝等手机上的各种AP。当然还有很多其他类型的软件,如网络工具、病毒防治、图形图像、媒体工具、管理/行业软件、桌面工具、教育教学、游戏娱乐、网站源码、编程开发、数码软件、硬件驱动等。依据许可方式的不同,大致可将软件区分为几类:专属软件、自由软件、共享软件、免费软件等。软件已经成为重新定义和实现世界的基础设施,软件已经无处不在,同时,软件质量也日益成为制约社会发展和技术进步的关键因素。智能化软件的应用背景我们正在进入智能化时代(互联网+和工业4.0时代),大数据、云计算和人工智能已经成为这个时代进步的“三驾马车”,分别为智能化时代提供数据、算力和算法层面的支持,成为各行各业技术革新和社会发展的重要引擎。美、英、日、德、法、印等世界各国为推动智能化进程紧锣密鼓地制定了相应的发展战略及行动计划。2016年10月,美国总统奥巴马在白宫前沿峰会上发布《国家人工智能研究和发展战略计划》;同年12月20日,美国白宫跟进发布了一份关于人工智能的报告一《人工智能、自动化与经济》;日本政府也先后发布《机器人新战略》和《人工智能技术战略》。由此可见,世界各国已经把推动智能化软件的发展提升到国家战略的高度。近年来,我国同样密集出台了一系列发展战略、行动计划和支持政策。2015年,国务院颁布《促进大数据发展行动纲要》,强调数据已成为国家基础性战略资源;李克强总理在两会智能化软件质量保证的概念与方法的政府报告中,提出“制定互联网+行动计划”的要求,推动移动互联网、云计算、大数据物联网与现代制造业结合,促进电子商务、工业互联网和互联网金融健康发展,引导互联网企业拓展国际市场。2016年,国家发改委、科技部、工信部、中央网信办联合发布了《“互联网+”人工智能三年行动实施方案》,提出了三大方向共九大工程,系统地阐述了我国在2016~2018年间推动人工智能发展的具体思路和内容。2017年,国务院颁布《新一代人工智能发展规划》,指出要抢抓人工智能发展的重大战略机遇,构筑我国人工智能发展的先发优势,加快建设创新型国家和世界科技强国:同年,工信部发布了《促进新一代人工智能产业发展的三年行动计划(2018一2020年)》,目的在于深入实施“中国制造2025”,加快人工智能产业发展,推动人工智能和实体经济深度融合,力争于2020年在一系列人工智能标志性产业取得重要突破,在若干重点领域形成国际竞争优势。智能化软件的广泛应用在当前全面推进战略性新兴产业及高技术制造业的形势下,智能化软件为提升现代企事业单位生产力水平提供了重要支撑,为国民经济飞速增长和社会持续稳定发展提供了有力保障。“智能化软件”是指能够产生人类智能行为的软件系统,通常通过学习或者自适应等方式获得处理问题的逻辑,具有强大的认知和问题解决能力,正在推动经济社会从数字化、网络化向智能化加速跃进。在智能化时代的背景下,大数据提供的海量数据、云计算带来的超强计算能力以及人工智能算法的不断演进为智能化软件的飞速发展插上了腾飞的翅膀。目前,智能化软件在各个领域表现良好甚至达到了人类的水平。谷歌公司的AlhaGo围棋智能机器人依靠深度学习技术战胜了排名世界第一的围棋冠军柯洁及职业九段棋手李世石,BM公司的深蓝智能计算系统战胜了国际象棋特级大师加里·卡斯帕罗夫。人工智能技术还可以提升研究人员发现和解决问题的能力,助力科学研究与发现,造福人类。谷歌最新的人工智能AlhaFold,在一项极其困难的任务中击败了所有的人类对手,成功根据基因序列预测了生命基本分子一蛋白质的三维结构。医学影像企业Elitic开发了从X光照片及CT扫描图像中找出恶性肿瘤的图像识别软件,利用深度学习方法对大量医疗图像数据进行机器学习,自动总结出病症的“特征”以及“模式”。智能化软件已经渗透到我们生活的每个角落,正在逐渐改变家居、出行、医疗、教育、金融、工作等诸多领域(如表1-】所示)。表1-1智能化软件的应用实例智能领域应用实例智能家电,如三星公司的智能冰箱FamilyHu、亚马逊的Echo智能音箱;家居智能控制平台用于智能家居控制门、窗、家用电子设备等,如谷歌的GoogleHome家庭设备控制中心、扎克伯格的“贾维斯”智能管家、苹果的HomeKit智能家居平台智慧出行无人驾驶汽车;智能交通机器人,用于路口的交通指挥,降低交通警察工作量;智能交通监控可应用于停车场、高速路口收费站等,进行车辆抓拍智慧工作目前在服务行业有广泛应用,如京东的无人仓储、微软亚洲研究院利用智能化软件来优化现有的航运操作智能医疗机器人用于外科手术、功能康复及辅助护理等方面,如VerSurgical公司研发的新一代辅智慧医疗助手术的机器人;智能药物研发,如BM的Wato机器人;智能诊疗与智能影像识别;智能健康管理,如Welltok的健康管理平台智慧教育网络课程将占据主流,通过人机交互可以在线答疑,通过图像识别可以让机器批改试卷、识题答题等,教育资源丰富且共享智能金融准确预测股票价格,进行客户信誉度量和风险管理第1章软件质量保证概论(续)智能领域应用实例智能零售凭借丰富的客户数据,人工智能可以应用在定制产品推荐、购物助手、实时价格调整、库存管理、订单分配以及面向聊天机器人的客户服务等方面,如微软合作商推出的FellowRoot服务机器人智能电商用于电商平台的商品管理,如创建个人推荐、预测商品价格、提高产品图像质量以及识别可疑广告和行为等,实例如UcoiMarket智能化软件的质量与安全隐患智能化软件系统在为人类带来极大便利的同时,由于自身的复杂性和智能性等特点,在软件的可靠性和安全性等方面也会遇到普通软件从未面临的挑战。软件安全性指软件在受到恶意攻击或者非正常使用时仍提供所需功能的能力,是评判软件质量的重要标准之一,也是计算机软件研究的一个重要领域。单机时代的软件安全问题主要是操作系统容易感染病毒,而互联网普及以后,软件安全问题尤为突出。主要原因包括:·软件开发人员大多安全意识不足,导致开发的软件存在安全缺陷。·不断增加的软件复杂性和可扩展性需求凸显了软件安全问题的严重性。。安全性相关缺陷(也称漏洞)是指在软件设计与实现过程中存在的一些容易被恶意攻击者所利用或有可能影响软件可靠运行的缺陷或不足。它不同于一般的软件缺陷,一个很难发现的软件缺陷可能只影响少部分用户或者产生轻微的影响,而一个很难发现的软件安全漏洞可能导致大量用户受到影响或者产生极为严重的影响。智能化软件系统这类安全关键软件一旦发生故障,可能造成重大人员伤亡、财产损失、环境污染等危险事故。表1-2列举了一些近年来智能化软件系统发生的故障案例。表1-2智能化软件故障案例智能应用案例描述故障原因名儿童向亚马逊Alexa下达播放“Diggerdigger”(一首儿童歌曲)的指令,亚马逊个人助Alexa很难完全屏蔽成人内容,且很亚马逊Alexa手通过算法进行识别,竞然认为孩子想听情色内难鉴别是否是儿童在使用设备容,并开始播放一个德国人的Echo音箱在他不在家的时候被Echo音箱意外地激活,午夜之后开始播放音乐,吵醒了邻有可能是由于指令没有成功传达造成居,邻居无奈报警的误报Tay被人灌输了种族歧视、反女权等思想,经有人利用Ty无法甄别信息虚假性这微软聊天机器人Tay常说脏话,不但说自己喜欢希特勒,还说9·11漏洞发动攻击,采用一些虚假谎言对事件是小布什所为Tay进行训练谷歌无人驾驶汽车2016年,谷歌的无人驾驶汽车和一辆公共汽系统预测公共汽车会在一系列罕见的车相撞条件下减速或停车,而实际上公共汽车不可能停止2016年,特斯拉的一辆无人驾驶汽车和一辆拖车的外表颜色和天空相近并且底盘特斯拉无人驾驶汽车拖车相撞较高,导致系统将一辆白色卡车误检测为天空2015年“达芬奇”医疗机器人在心瓣修复手医疗机器人“达芬奇”术中把病人的心脏“放错位置”,并戳穿其大动测试无法真实模拟病人的情况,所以脉,病人最终由于多器官衰竭逝世难以全面测试系统所有可能的情况2017年日本一架无人机因操作失误在坠落的无人机飞行时受到无线电信号干扰:无人机过程中砸伤一名工人致使飞行器跟遥控器失联,导致失控6智能化软件质量保证的概念与方法上述案例中的故障是智能化软件自身漏洞导致的,这些漏洞导致软件表现出不被期望的行为,如Eco音箱莫名启动,同时在一些安全关键的领域(如无人驾驶、航空航天等)带来灾难性影响。因此,在智能化软件系统充溢生活的今天,保障智能化软件的质量是一个意义深远的问题。如何有效保障智能化软件系统正确、高效、可靠地实现其既定任务是一个需要解决的重要问题。思考题1.什么是软件?软件有哪些特点?2.什么是智能化软件?智能化软件有什么特点?1.3质量与质量观质量是质量保证领域最基本的概念之一,其内涵十分丰富,并且随着社会经济和科学技术的发展而不断充实、完善和深化,人们对质量概念的认识也经历着一个不断发展和深化的历史过程。质量的定义包括常规定义(好与坏、便宜与否、缺陷多少等直观概念)与专业定义,狭义观点和广义观点等(见表1-3)。表1-3狭义质量概念和广义质量概念的对比主题狭义质量概念(以内部为中心)】广义质量概念(以人为中心)产品有形制成品(硬件)硬件、软件、服务和研发流程过程直接与产品制造有关的过程包括制造核心过程、销售支持性过程等的所有过程产业制造业制造、服务、政府等各行各业,可以是赢利的或非赢利的质量问题技术问题经营问题客户购买产品的客户所有有关人员,无论是内部还是外部认识质量基于职能部门基于普适的朱兰三部曲:质量计划、质量控制和质量改进质量目标工厂的各项指标公司经营计划承诺和社会责任劣质成本与不合格的制造品有关无缺陷使成本总和最低质量评价符合规范、程序和标准满足客户的需求改进提高部门业绩公司业绩质量管理培训集中在质量部门全公司范围内协调质量工作中层质量管理人员高层管理者组成的质量委员会为了全面认识质量这个概念,以下给出一些有代表性的专业定义。·六西格玛管理的定义:产品质量是顾客和供应者从商业关系的各个角度共同认知的价值观念。对于顾客来说,质量意味着用尽可能低的价格买到高质量的产品;对于供应者来说,质量意味着提供顾客期望水准产品的同时获得最大可能的利润。·美国著名的质量管理专家朱兰博士从顾客的角度出发,提出了产品质量就是产品的适用性(fiteforue),即产品在使用时能成功地满足用户需要的程度。用户对产品的基本要求就是适用,适用性恰如其分地表达了质量的内涵。·美国质量管理专家克劳斯比从生产者的角度出发,曾把质量概括为“产品符合规定要···试读结束···...

    2022-11-22 EPUB是啥

  • 《QbD与药品研发 概念和实例》王兴旺编著|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《QD与药品研发概念和实例》【作者】王兴旺编著【页数】271【出版社】北京:知识产权出版社,2014.11【ISBN号】978-7-5130-2835-6【价格】65.80【分类】药物-产品开发【参考文献】王兴旺编著.QD与药品研发概念和实例.北京:知识产权出版社,2014.11.图书封面:图书目录:《QD与药品研发概念和实例》内容提要:本书用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法---质量源于设计(QD),主要涉及工艺设计与分析方法验证的QD研发体系。还对QD方法的重要工具“如:过程分析技术(PAT)、风险评估、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与质量体系等”在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。本书科学性和创新性强,也有很强的实用性,是一部涉及国际上药品研发最新理论与最新技术的现代药品研发方法学专著,填补了我国药品研发领域的空白。《QD与药品研发概念和实例》内容试读第一章QD基本概念第一节定义当人们已经普遍接受药品质量是生产出来的而不是检验出来这一质量理念之后,国际上近年来已开始推行QD,即如图1.1所示的药品质量控制模式变迁。从图1.1中可以看出,质量源于检验(QT)专注于对产品质量仅进行终点(成品)检测,滞后且属于单点控制,经常失败且成本高。将控制重心前移至生产阶段,即为质量源于生产(QP)。该模式强调过程控制,为事中、同步和多点控制,又增加书面记录系统,对产品质量有一定保障。将控制重心再前移至设计(研发)阶段,即为质量源于设计(QD)。该模式为事前控制,产品的质量、有效性和安全性由设计(研发)所赋予或融入到产品和工艺中,当属最先进和最有效的质控模式。所谓药品QD,按照ICHQ8(R2)的定义就是:在充分的科学知识和风险评估基础之上,始于预先设定的目标,并强调对产品与工艺的理解及过程控制的一种系统化方法。实施QD的理想状态是:不需要药政部门过多的监管,能持续可靠且高效灵活地生产出高质量的产品。本书将按此定义进行的药品研发和生产等活动统称为Q6D方法,以与传统方法相区别。QTQPQD质量源于检验质量源于生产质量源于设计第1阶段第2阶段第3阶段图1.1药品质量控制模式变迁QD与药品研发:概念和实例药品QD的基本内容是:以预先设定的目标产品质量概况(QTPP)作为研发的起点,在确定产品关键质量属性(CQA)基础上,基于风险评估和实验研究,确定关键物料属性(CMA)和关键工艺参数(CPP),进而建立能满足产品性能且工艺稳健的控制策略,并实施产品和工艺的生命周期管理(包括持续改进)。QD将风险评估、过程分析技术(PAT)、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与知识管理、文件、技术转移、质量体系等重要工具综合应用于药品研发和生产等,其目的不是消除变异,而是建立可以在一定范围内调节变异来保证产品质量稳定的生产工艺。从以上叙述中可以看出,目前正在国际上实施的QD方法,主要针对的是工艺验证,但其概念和方法同样适用于分析方法验证等。QD方法的具体应用集中体现在ICH质量系列指导原则Q8~Q11中。因此,本书将这4个指导原则合称为QD系列指导原则。下面就ICHQ8~Q11以及它们之间的关系做一简要的介绍,以使读者更清晰地理解ICHQ8~Q11指导原则与QD之间的关系以及QD定义的精髓。一、ICHQ8(R2)ICHQ8(R2):药品研发四。该指导原则最早于2005年出台;后于2008年进行过补充,形成Q8(R1)2009年,ICH又将Q8和Q8(R1)合并为Q8(R2)。现行的Q8(R2)共分两大部分:第1部分为药品研发,第2部分为附加文本。第1部分为本指导原则的主要部分,又分为简介、药品研发和术语3小部分。核心内容为药品研发,包括制剂组分(原料药和辅料),制剂(处方研发、过量、理化与生物学特性),工艺研发,容器密闭系统,微生物学特性和相容性等。在第2部分“附加文本”中,提出了药品研发的6大要素:①确定QTPP②确定产品CQA;③联系物料属性、工艺参数与产品CQA的风险第一章QD基本概念评估;④设计空间;⑤控制策略;⑥产品生命周期管理和持续改进。此外,本指导原则还有两个附件。附件1为药品研发的不同方案;附件2为示例。示例包括风险评估工具的应用、交互作用描述和设计空间的呈现。其中,设计空间的呈现包括3个示例。这3个示例是:用响应面图和等高线图呈现溶出度的响应:根据能同时满足多个产品COA的可操作范围的共同区域确定的设计空间:干燥步骤的设计空间依懒于随时间变化的温度和(或)压力的路径。总之,本指导原则首次提出QD概念,期望采用QD方法寻求一种预期的状态,即通过有效的产品和工艺开发与理解来达到并保证产品质量和性能,产品标准基于对产品和工艺如何影响产品性能的理解,如何影响持续改进和持续实时确保产品质量的能力。二、ICHQ9ICHQ9:药品质量风险管理四。本指导原则全文共分绪论、范围、药品质量风险管理的原则、药品质量风险管理的基本程序、风险管理方法学、将药品质量风险管理融入工业界和监管机构的活动中以及定义等章节,并有风险管理方法和工具以及药品质量风险管理的可能应用两个附录部分。本指导原则指出:药品质量风险管理就是在药品的整个生命周期内对质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化程序。本指导原则提出了药品质量风险管理的两大基本原则,即①药品质量风险的评估应以科学知识为基础,并最终与保护患者相联系;②药品质量风险管理流程的投入水平、正式程度及文件化程度应与风险水平相对应。本指导原则还特别设计了药品质量风险管理的基本程序,用于协调、推动和改进与药品质量风险有关的基于科学知识的决策。在“风险管理方法学”一章中,支持采用基于科学知识和实用的方法进行决策,指出药品质量风险管理的严格和正式程度应该与所处理问题的复杂性和危害程度以及现有的相关知识相一致。附录1提供了风险管理的主要工具,如失效模式影响分析(FMEA)和危害-3-QD与药品研发:概念和实例分析关键控制点(HACCP)等,并指出:没有一种适合于所有情况的工具;特定的具体风险不一定必须采用相同的工具来处理:使用某种工具时,调查应深入细致到何种程度应视具体风险情况而定。附录2试图明确企业和监管机构对药品质量风险管理原则和工具的可能应用。然而,某一风险管理工具的选择完全取决于特定的情况和环境,这些例子只是作为解释和说明用,仅建议药品质量风险管理的可能应用。总之,本指导原则是一种药品质量改进方法学,是一部简单、灵活和非强制性的指南,它支持基于科学知识的决策。三、ICHQ10ICHQ10:药品质量体系。本指导原则全文共分5章。第1章为药品质量体系,第2章为管理职责,第3章为工艺性能和产品质量的持续改进,第4章为药品质量体系的持续改进,第5章为术语。另外,本指导原则还有两个附件:附件1为增加基于科学和风险的监管方法的潜在机遇,附件2为药品质量体系模型示意图。本指导原则的核心内容是药品质量体系的4个要素:工艺性能和产品质量的监测系统、纠正和预防措施(CAPA)系统、变更管理系统及工艺性能和产品质量的管理审核系统。本指导原则还提出药品质量体系的两个推进器:知识管理和药品质量风险管理。这两个推进器可用于产品生命周期的所有阶段,来支持药品质量体系完成预期产品实现、建立和维持工艺处于受控状态以及推动持续改进这三大目标。本指导原则的主要特点是:①对现有GMP进行补充。本指导原则通过详细表述药品质量体系的内容和管理职责来完善GMP,目的是要建立一个能持续改进和提高的标准化质量体系模式。②范例转换,从分散孤立的符合GMP到综合质量管理体系方法。③通过产品和工艺理解与风险管理促进持续改进。总之,仔细研读本指导原则,不难发现,为了可靠地达到质量目标,必须有一个综合设计并正确实施的药品质量体系,用其来整合药品研发、-4第一章QD基本概念生产(GMP)、质量控制和质量风险管理。四、I1CHQ11ICHQ11:原料药研发和生产。本指导原则描述原料药研发与生产并对Q7、Q8、Q9和Q10中提到的有关原料药研发和生产的原则与概念进行进一步阐述。本指导原则全文共分11章,第19章阐述对原料药研发、生产和注册的要求,第10章为实例,第11章是对一些术语的解释。在第1章的概述中,明确了各制药企业可根据实际情况采用传统方法或QD方法,也可以2种方法结合。第2章主要规定了本指导原则所适用的范围。第3章是核心部分,指出原料药研发的目的是要建立一个能够始终如一地生产出预期质量产品的商业化生产工艺,主要工具是风险管理和知识管理。研发方法有传统方法和QD方法。传统方法需要确定工艺参数的可操作范围及设定点,通过证明工艺的可重复性以及检测产品符合已建立的标准来控制产品质量。QD方法则是采用风险管理以及更广泛的科学知识,深入理解对原料药CQA有影响的物料属性和工艺参数,以建立整个原料药生命周期中都可应用的控制策略(其中可能包括建立设计空间)。在原料药研发中,应考虑原料药在制剂产品中的用途以及其对制剂研发的潜在影响,原料药的质量会直接影响制剂的研发和质量。在本章中,明确了原料药研发应包含的5个要素,即①识别原料药CQA;②选择合适的生产工艺;④识别可能影响原料药CQA的物料属性和工艺参数;③确定物料属性和工艺参数与原料药CQA之间的关系;⑤建立合适的控制策略。在该章中还提出了对生产工艺信息提交的要求。第4章对生产工艺的描述和过程控制作出了规定。在生产工艺的描述中要求将规模因素和设计空间包括在工艺步骤中。第5章讨论了起始物料和源物料的选择。第6章阐述的是控制策略。对原料药的控制策略主要包括:对物料属性的控制、对工艺路线选择的控制、对工艺过程的控制及对成品质量的控制。这些控制策略应该在申报资料中体现出来。第7章阐述了对工艺验证与评价的要求。第8-5QD与药品研发:概念和实例章主要阐述了工艺研发及相关信息按CTD格式提交的要求。CTD文件中应包括质量风险管理、原料药CQA、设计空间和控制策略等内容。第9章是关于产品生命周期管理的描述,阐述质量体系要素及其管理职责,鼓励在生命周期的每一个阶段使用基于科学和风险的方法,从而提升贯穿整个产品生命周期的持续改进。应当管理从产品研发直至产品终止的整个生命周期中的产品和工艺理解。第10章列举了5个实例,对本指导原则的理解提供帮助。这5个实例是:①物料属性和工艺参数与原料药CQA之间的关联;②用质量风险管理的方法支持工艺参数的生命周期管理;③生物技术产品单元操作的设计空间介绍;④适当的起始物料选择;⑤控制策略总结示例。总之,本指导原则为原料药的研发和生产提供了方法和要求,对提交注册文件也提出了明确要求。五、I1CHQ8/Q9/Q10问答ICHQ8/Q9/Q10问答四,共分为6个部分,针对QD、药品质量体系、影响GMP检查实施的新ICH质量指导原则、知识管理和软件解决方案这5个方面的问题进行系统解答。其中QD方面的问答与研发的关系最为密切,涉及设计空间、实时放行检验和控制策略共17个问题的解答。本指导原则指出:QD并非一定要建立设计空间或使用实时放行检验。建立设计空间也没有必要研究所有参数的多变量交互作用,申请者可根据风险评估和所需要的操作灵活性,分析和判断所选择的物料属性和工艺参数,用于多变量实验。设计空间经合理分析后可被放大。设计空间适用于场地变更,可针对一个单元操作,也可针对一系列单元操作。控制策略与研发方法无关,但在QD条件下,控制策略来源于对系统科学知识的应用和基于风险的方法。检验、监测或控制通常会前移到工艺过程中,并且执行在线检测。设计空间一经建立,并被批准,就需要由控制策略提供一种机制确保生产工艺保持在设计空间所限定的范围内,因而设计空间与控制策略之间有着密不可分的联系。这些内容对于工艺设计很有帮助。-6-···试读结束···...

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  • 《管理的内容 10大核心管理概念解读》刘祯著|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《管理的内容10大核心管理概念解读》【作者】刘祯著【页数】115【出版社】上海:上海交通大学出版社,2017.08【ISBN号】978-7-313-17501-4【分类】企业管理-研究【参考文献】刘祯著.管理的内容10大核心管理概念解读.上海:上海交通大学出版社,2017.08.图书封面:概念解读》内容提要:管理之所以存在,是因为有助于个人和组织的成长,进而可以促进社会的发展和改善人们的生活。与很多技术不同,管理看似并不高深,但这是一种假象。我们常常把一些管理概念挂在嘴边,却未必真正懂得其含义,也因此,就不会取得管理的成效。事实上,管理大有学问,每一个概念的背后都蕴含着丰富的内容,当我们对管理的认识从形式深入到内容时,才会真正发现管理存在的意义。《管理的内容10大核心管理概念解读》内容试读01创业精神:创业家而非工匠创业家匠人工人企业只有一个目的,创造顾客。一德鲁克在“大众创业、万众创新”的时代背景之下,“创业”一词已经变得越加流行,但要真正释放创业的价值,我们应当先去理解创业之于社会发展的意义。优秀企业是社会发展的基石从1911年泰勒的《科学管理原理》发表算起,管理学科已经走过百年。在管理百年历程中,与管理学科的发展一道,一大批优秀的企业成长起来,而这些优秀企业成长的结果,无论是以通用汽车、通用电气、苹果公司等为代表的美国企业,还是以丰田、索尼、松下等为代表的日本企业,以三星、LG、现代等为代表的韩国企业,以及以华为、海尔、阿里巴巴等为代表的中国企业,其结果都是推动了整个国家的发展。管理的内容:10大核心管理概念解读2所以,如同德鲁克最初作为一名社会学家切入研究企业时的逻辑,他认为社会的基本构成单元是组织,社会发展的前提是组织的成功,因为人们以组织为载体而存在,只有组织变得更为优秀和成功,才能更好地满足人们的需要和释放人们的价值,而这样的组织越多,社会就会发展得越好。在德鲁克看来,最有代表性的组织正是企业组织,所以德鲁克去研究当时最具代表性的大型企业一通用汽车,研究这个组织成功的原因,将其管理经验推广给更多企业,进而助力更多优秀企业的产生,结果就是人们生活水平的提升和国家的发展,从而实现社会的发展。所以,德鲁克从未脱离社会学,管理成为推动社会发展的重要因素,也因此,管理学属于一门社会科学。这样我们就清楚,如果我们可以创建更多的优秀企业,这些优秀的企业可以服务好更多的顾客,同时让更多的员工成长,这时,我们的国家和社会也会取得更大的发展。这就是创业的意义。创小业不等于创立企业尽管我们借助创立企业来说明创业的意义,但创业并不等同于创立企业,否则又变成了对创业的误解。创立企业是创业,但创业未必一定要创立企业。一方面,组织的类别不只有企业;另一方面,不可能人人都去创立企业。301创业精神:创业家而非工匠对于创业一词的理解,更为确切地从字面来讲,是创立事业,这个事业包含了企业和非企业组织,也包含了一个人目前正在做的一件事情。从本质上讲,创业精神才是创业的内核。未必企业创业者就拥有创业精神,未必一个普通的员工就不能具备创业精神,理解这一点,才能真正看到创业精神。延续德鲁克对于“组织是社会基本单元”的判断,事实上,尤其是随着组织的不断发展壮大,组织的基本单元也已经是组织,组织成为由若干组织构成的组织体系。置身于这个体系中的任何一个个体,都已经在做创业的工作了。为创业精神画像从创业精神的角度讲,任何人都可能是创业者。也因此创业者不单指创立这个企业的人,也包括企业当中的每一个管理者和组织成员,当然,还包括企业的传承人在内。但是,这些人很可能又不具备创业精神。而那些没有创业精神的人是什么样的?设想一下,我们去问几名工匠他们在做什么。第一名工匠回答道:“我在做工头安排给我的活,做完了就可以拿到钱走了。”第二名工匠说:“我在认真砌砖。”第三名工匠说:“我在做一份让用户更满意的工作。”在这三名工匠中,第二名工匠勤勤恳恳地在做自己的工作,管理的内容:10大核心管理概念解读4这使得这名工匠具有工匠精神,但他并不具备创业精神。和第二名工匠一样,第三名工匠心里想的也是把工作做好,具备工匠精神,所不同的是,他心里已经有了用户的概念。事实上,有过装修经验的人会知道,工匠活好和用户满意可能还是两个概念,为用户创造价值的第三名工匠则拥有了真正的创业精神。因为对于企业而言,其实只有一个生存前提,就是创造顾客。比较麻烦的是第一名工匠,他只是以“打工者”的身份在赚取一份收入,可能连基本的工匠精神都不具备,他只是在为老板打工,按照老板的盼附执行公务,更谈不上创业精神。第一名工匠可以称之为“工人”,他只关心上司分配的工作,只是按部就班地完成,做到老板满意就好了,即便这份工作本身做得还不太好。第二名工匠可以称之为“匠人”,他只关心工作本身。对于老板分配的工作,不论老板的要求如何,他都会将工作本身做到极致,甚至会超出老板的预期。第三名工匠可以称之为“创业者”或“企业家”,因为他心里装的是顾客,由此创造的顾客价值,使变化和创新就成为可能,他不再是一个打工者,他知道,他的工作将决定企业的成败。根据这个创业精神的“画像”,作为创业者的你,作为经理人的你,作为普通管理者的你,作为普通员工的你,作为“第二代”的你,属于哪类工匠呢?501创业精神:创业家而非工匠创小业要革自己的命电影《百鸟朝凤》中,唢呐艺人的技艺巧夺天工,但也难逃衰落的事实。工匠精神自始至终都没有改变,但是市场变了。在致敬和打造工匠精神的同时,也需要反思和提醒自己,要保持创业精神。创业精神的核心,实为创新,而创新的内涵并不抽象,就是创造顾客,创造新的市场。熊彼特称创新要有破坏性,事实上,这个破坏并不是破坏别人,而是破坏自己。但问题是,我们是否敢于革自己的命?设想一下一门手艺的兴起与衰落。创造这门手艺的手艺人在起初游走于民间,不断吸收民众需求和民间养分,手艺也越来越受欢迎,手艺人逐渐形成了一套成熟的模式,这个模式受人欢迎,自己更是欣赏甚至“爱不释手”,手艺人渐渐陷入自己的世界,在这个模式上精益求精,而这套模式随着外界的变化也渐渐趋向于稳定,甚至不再变化。等下一个手艺人和新的手艺出现时,这门手艺便失去原有的市场。要想下一个手艺人仍然是自己,就要革自己的命。初生牛犊,反倒容易拥有创业精神,愿意不断地去根据环境的变化做调整。一个成熟的手艺人要么能让自己归零,要么能让初生牛犊去做变化,否则,事业就无法延续。1984年常被称为中国企业元年。因为在这一年,张瑞敏受管理的内容:10大核心管理概念解读6···试读结束···...

    2022-07-28 电子书epub免费下载 三体 电子书 epub

  • 《爱的概念》(匈牙利)加波尔·鲍罗斯著;吴树博译|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《爱的概念》【作者】(匈牙利)加波尔·鲍罗斯著;吴树博译【页数】168【出版社】上海:上海人民出版社,2018.01【ISBN号】978-7-208-14865-9【价格】36.00【分类】爱的理论【参考文献】(匈牙利)加波尔·鲍罗斯著;吴树博译.爱的概念.上海:上海人民出版社,2018.01.图书封面:概念》内容提要:本书讨论了17世纪爱的概念,爱的哲学中的反形而上学转向,探讨伊壁鸠鲁和中世纪爱的概念,谈了论休谟的自然之爱。《爱的概念》内容试读第一讲伊壁鸠鲁式的爱的概念与经院哲学中爱的概念:一种比较研究说的主要参考文献。费奇诺、蒙田、伽桑狄、霍布斯以及其他人不仅阅读了这部诗篇,而且进一步发展出各种各样的论题。然而,尽管卢克莱修的诸多观念产生了重大影响,可是他的诗篇在某种意义上总被视为自相矛盾的。因为,据说同柏拉图在《理想国》中的看法一样,伊壁鸠鲁对诗歌也深具敌意。而且抛开对诗歌的个人态度不谈,伊壁鸠鲁哲学实际上致力于对整个宇宙进行毫不妥协的科学解释。乍看起来,它似乎并不支持诗歌的手法,因为诗歌或一般的文学总是倾向于把科学世界观(再)拟人化,但科学世界观却总是或多或少地尽力消除拟人化做法。换言之为“去魅的”世界(重新)赋予人性的诸多可能手段之一通常是建立起神话式的关联,而这些关联或是旧的或是新的,或是私人的或是一个共同体中所有成员共同分享的。在让苏格拉底对他的对话伙伴斐德罗所提出的恼人问题(Gratchefrage)做出狡猾的回答时,柏拉图暗示了诗歌神话式的解释与科学解释之间的模糊关系。这则对话发生在雅典的伊利苏斯河畔。斐:苏格拉底啊,我想知道,这里是否就是传说中波瑞阿斯从伊利苏斯河岸抢走俄瑞提亚的那个4地点?苏:传说是如此。斐:就是这个地点吗?这条涓涓溪流多么清澈明亮;我能想象少女们如何在附近嬉戏。苏:但我认为确切地,点并非在这里,而是还要向下走四分之一里的路程。在那儿,你可以渡河去往阿尔忒弥斯神庙,而且我认为那儿还有一座波瑞阿斯的祭坛。斐:我倒是从未注意到;但是,苏格拉底,我恳求你告诉我,你相信这个传说吗?苏:智者多疑,所以,如果我像他们一样怀疑,也并非什么稀罕事儿。或许,我可以给出一个合理的解释:当俄瑞提亚和法玛西娅游玩时,一股北风把她刮到邻近的岩石上,她就这样死了,但人们却说她被波瑞阿斯掳走了。可是,就具体地,点,人们多有分歧。依照另一个故事版本,她不是从这里而是从阿瑞俄帕格斯山被掳走的。尽管我乐意承认这些寓言都十分优美,但创制这些寓言的人却并不值得美慕;他需要付出多大的辛劳和才智啊;而且一旦他开了头,就会没完没了,马身人面兽要解释,喷火兽也要解释。蛇发女妖、飞马以及其他无以计数的5奇形怪状的东西都会目不暇接地浮现。若是有人对它们心存疑虑,想把它们一个接一个地归结于可能的规则,那么这种粗陋的哲学要耗费多少时间啊。可是,我却没有闲功夫做这种探究;我可以告诉你缘由。因为我必须一如德尔菲神庙的铭文所言一一认识我自己;在我仍然对自己一无所知之时,就对那些与我不相千的东西充满好奇,这是荒谬可笑的。因此,我把这些东西都搁在一边儿,寻常的见解对我来说已经足够。因为一正如我所言一我想要知晓的不是这些,而是我自己:我到底是一个比提丰巨蛇更复杂更暴虐的怪物,还是一个更为优雅单纯的造物,自然为之赋予了较为神圣但又较为低微的命运?〔1)我之所以大量援引这个段落,主要是因为卢克莱修诗篇的主要任务恰恰被柏拉图笔下的苏格拉底视为荒谬。以哲学的术语来说,卢克莱修认为,苏格拉底的回答所依赖的主要预设是站不住脚的。这个预设就是,或者我们以科学的方式经验世界,把神话世界的丰富想象还原为借经验〔1〕柏拉图:《斐德罗篇》229%一230a,译文参照《柏拉图文艺对话集》】朱光潜译,北京:人民文学出版社1963年版,第93一95页。6···试读结束···...

    2022-07-16 爱的概念韩剧 爱的概念是什么

  • 安徽中信智力房地产评估造价咨询有限公司党支部开展庆“七一”系列活动

    7月1日,安徽中信智能房地产估价咨询有限公司党支部举行仪式庆祝中国共产党成立101周年“庆祝7月1日主题活动,盛赞党的伟大成就。公司董事长王江峰、总经理查赛勤分别向党员和员工发来贺词。同时,公司党支部还组织走访忻州乡5个村,走访慰问困难党员10名,细心谈心,关心现状,送温暖。...

    2022-07-05 中信房地产土地评估有限公司 中信房地产评估公司怎么样

  • 用益物权的概念与特征_2022年中级会计经济法必备知识点

    每天收获小进步,积累,进步大;每天都在收获小幸福,积累了,就变成了大幸福。各位中级会计考生要根据小编整理的《经济法》知识点努力备考,不断学习积累,而且自己的水平会不断提高,通过考试的概率也会增加!所以大家,现在就行动吧!努力学习才是硬道理!2022小班冲刺训练开始热血沸腾,等着你gtgtgt推荐阅读:2022年中级会计《经济法》基础阶段知识点汇总,快来点击![知识点]gtlttroggt使用权的概念和特点lt/troggtgtlt/troggt【章节】第4章产权法律制度-第5单元使用权[内容导航]troggt使用权的概念和特点使用权的概念和特点1.用益物权是指对他人拥有的物的占有、使用和受益的受限制的物权。2.民法典规定的用益物权主要包括土地承包经营权、建设用地使用权、宅基地使用权、居住权和地役权。3.用益物权人在不违反法律规定或者当事人约定的情况下,可以排他的、排他的控制标的物,包括所有人在内的其他任何人都不得阻止其行使权利。4.用益物权的特征(1)用益物权以物的使用和利益为主要内容,以对物的占有为前提。(2)用益物权和担保权都是受限制的物权,但前者以标的物的使用价值为导向,后者以标的物的交换价值为导向。(3)用益物权是其他物权、限制性物权和有时限性物权。(4)用益物权是不动产权利,其标的物仅限于不动产。注意:以上中级会计考试lt/agt相关知识点选自郭守杰老师《经济法》讲义(本文为东澳会计在线原创文章,仅供考生学习使用,任何形式转载)...

    2022-07-04 用益物权知识点 什么叫用益物权内容有哪些

  • 2022年注会财管重要知识点:经济增加值的概念

    学习注会财管,就要做到争取全面复习,提高做题的正确率。为了方便大家学习重要知识点,东奥小编整理了2022年注会财管重要知识点,快来看一看吧!推荐阅读:2022年注会《财管》重要知识点汇总【内容导航】经济增加值的概念【所属章节】第二十章业绩评价——第三节经济增加值【知识点】经济增加值的概念经济增加值的概念(一)含义及特点1.含义税后净营业利润扣除全部投入资本的成本后的剩余收益。经济增加值与剩余经营收益的区别:比较项目部门剩余收益经济增加值评价目的旨在设定部门投资的最低报酬率,防止部门利益伤害整体利益旨在使经理人员赚取超过资本成本的报酬,促进股东财富最大化计算依据通常不需要调整会计数据,通常使用税前部门经营利润和税前报酬率计算。需要对会计数据进行一系列调整,包括税后净营业利润和平均资本占用。使用部门税后净营业利润和加权平均税后资本成本计算资本成本使用的部门要求的税前报酬率,主要考虑管理要求及部门个别风险的高低,该投资报酬率可以根据管理的要求作出不同选择,带有一定主观性需要根据资本市场的机会成本计算资本成本,以实现经济增加值与资本市场的衔接。资本市场上权益成本和债务成本变动时,公司要随之调整加权平均资本成本2.基本计算公式基本公式经济增加值=调整后税后净营业利润-加权平均资本成本×调整后平均资本占用【提示】(1)税后净营业利润与本教材第二章介绍的管理用财务报表体系中的“税后经营净利润”相同(2)平均资本占用反映的是企业持续投入的各种债务资本和股权资本(3)加权平均资本成本反应的是企业各种资本的平均成本率(二)不同含义的经济增加值1.基本经济增加值含义基本经济增加值是根据未经调整的经营利润和总资产计算的经济增加值公式基本经济增加值=税后净营业利润-加权平均资本成本×报表平均总资产评价①由于“经营利润”和“总资产”是按照会计准则计算的,它们歪曲了公司的真实业绩②相对于会计利润来说是个进步,它承认了股权资金的成本2.披露的经济增加值含义披露的经济增加值是利用公开会计数据进行调整计算出来的这种调整是根据公布的财务报表及其附注中的数据进行的【提示】通常对内部所有经营单位使用统一的资本成本公式披露的经济增加值=调整后税后净营业利润-加权平均资本成本×调整后的平均资本占用典型的调整项目:①研究与开发费用。经济增加值要求将其作为投资并在一个合理的期限内摊销。②战略性投资。会计将投资的利息(或部分利息)计入当期财务费用,经济增加值要求将其在一个专门账户中资本化并在开始生产时逐步摊销。③为建立品牌、进入新市场或扩大市场份额发生的费用。会计作为费用立即从利润中扣除,经济增加值要求把争取客户的营销费用资本化并在适当的期限内摊销。④折旧费用。会计大多使用直线折旧法处理,经济增加值要求对某些大量使用长期设备的公司,按照更接近经济现实的“沉淀资金折旧法”处理。前期折旧少,后期折旧多。提示:上述调整,不仅涉及利润表而且还会涉及资产负债表的有关项目,需要按照复式记账原理同时调整。例如,将研发费用从当期费用中减除,必须相应增加平均资本占用。注:本文知识点整理自东奥闫华红老师-2022年注会财管基础精讲班课程讲义《轻松过关®一》精彩内容快来试读,点击试读更多内容>>>11647855223950074389_001647855223950074389_00轻一试读轻一试读滑动图片试读轻一内容●●●●●2022年注会考试基础阶段备考资料推荐全年学习计划2022年注会全年学习计划!基础阶段备考正在进行中教材变化解读闫华红老师:2022年注会财管教材变化解读及备考建议名师课程免费听2022年注会新课开讲!32位名师课程免费听,赶快收藏!轻松过关®试读2022年注会《轻松过关®》系列图书试读来袭!2022年注会考试时间是8月26-28日,相信功夫不负有心人,希望考生们合理安排时间,减少生活中不必要的娱乐活动,认真学习,努力备考,争取顺利过关。东奥会计在线原创文章,仅供考生学习使用,禁止任何形式的转载)...

    2022-06-23 注会知识点太多记不住 注会知识点电子版

  • 2022年注会会计重要知识点:非货币性资产交换的相关概念

    给自己一个没有出路的境地,从某种意义上说,可能是给自己一个攀登高峰的机会!CPA会计基础阶段的重要知识点正在更新中。坚持和积累是成功的关键。希望考生能够充分利用以下知识点,顺利完成考试准备工作!推荐阅读:2022年CPA会计重要知识点全部整理完毕![内容导航]与非货币资产交换相关的概念[章节]第20章非货币资产交换-第1节非货币资产交换的概念【知识点】非货币资产兑换相关概念与非货币资产交换相关的概念项目概念内容和注释troggt货币资产tdgt指的是所持有的货币资金企业和获得固定或可确定数量的货币资金的权利现金、银行存款、应收账款和应收票据等。非货币资产指货币资产以外的资产lt/gt库存、固定资产、在建工程、生产性生物资产、无形资产、投资性房地产、长期股权投资等。非货币资产交换

    2022-06-23 非货币性资产交换知识点总结 非货币性资产交换知识点例题

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