退化性关节炎的名词解释：退化性关节炎（oteoarthriti，OA），又称骨关节炎，是一种常见的关节疾病，通常发生在中老年人身上。退化性关节炎是指由于关节軟骨的退化和破坏，导致关节疼痛、僵硬和肿胀的疾病。退化性关节炎是一种慢性疾病，如果不及早治疗，可能会导致关节畸形和功能障碍。退化性关节炎最常发生在膝盖、手、髋部和脊椎等关节。退化性关节炎的发生与年龄、体重、遗传、受伤和职业等因素有关。肥胖、体重过重的人患退化性关节炎的风险较高。退化性关节炎的症状包括关节疼痛、僵硬、肿胀、压痛和活动受限。退化性关节炎的治疗包括药物治疗、物理治疗、职业治疗和手术治疗等。退化性关节炎的病理生理学：退化性关节炎的病理生理学涉及多种因素，包括关节软骨的退化和破坏、关节滑膜的炎症、骨质增生和关节畸形等。关节软骨的退化和破坏：关节软骨是一种覆盖在关节表面的光滑组织，具有缓冲和保护关节的作用。退化性关节炎患者的关节软骨会逐渐退化和破坏，导致关节表面的粗糙和不规则。关节滑膜的炎症：关节滑膜是一种衬在关节内壁的薄膜，具有分泌滑液和营养关节软骨的作用。退化性关节炎患者的关节滑膜会发生炎症，导致滑液分泌过多，关节肿胀和疼痛。骨质增生：退化性关节炎患者的关节周围骨骼会发生增生，导致关节畸形和活动受限。关节畸形：退化性关节炎患者的关节会逐渐畸形，导致关节疼痛和活动受限。退化性关节炎的诊断：退化性关节炎的诊断主要基于患者的症状、体征和X线检查结果。症状：退化性关节炎患者的主要症状包括关节疼痛、僵硬、肿胀和活动受限。体征：退化性关节炎患者的关节检查可发现压痛、肿胀和活动受限。X线检查：退化性关节炎患者的X线检查可发现关节软骨退化和破坏、骨质增生和关节畸形等改变。退化性关节炎的治疗：退化性关节炎的治疗包括药物治疗、物理治疗、职业治疗和手术治疗等。药物治疗：退化性关节炎的药物治疗主要包括非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚、阿片类药物和皮质类固醇等。物理治疗：退化性关节炎的物理治疗主要包括热疗、冷疗、电疗、超声波治疗和运动疗法等。职业治疗：退化性关节炎的职业治疗主要包括关节保护、活动辅助和工作场所改造等。手术治疗：退化性关节炎患者如果保守治疗无效，可考虑手术治疗。手术治疗主要包括关节置换术、关节融合术和关节镜手术等。...

2024-01-08 关节畸形 物理治疗方法 关节畸形 物理治疗有用吗

宗经:指以儒家经典为创作的根本准则。圣人:指具有最高的道德和智慧，能够垂范后世的人。气象:指文章的风格和气势。风骨:指文章的骨力和精神。神思:指文章的思想感情。意象:指文章中的形象和意境。比兴:指文章中的比喻和兴寄。赋比兴:指文章中的赋、比、兴三种修辞手法。辞采:指文章的词藻和色彩。结构:指文章的章法和布局。音律:指文章的声律和韵律。风雅:指高雅的文学风格。骚雅:指诗经中的雅颂。歌行:指乐府诗中的乐曲。铭赞:指颂扬和赞美的文体。箴规:指规劝和训诫的文体。论说:指议论和说理的文体。序跋:指序言和跋文的文体。奏疏:指奏章和疏文的文体。书启:指信件和书信的文体。...

2023-12-21 文心雕龙文体论 文心雕龙文体分类

VB变量名VB变量名是用来标识VB程序中的变量的名称。变量名可以由字母、数字和下划线(_)组成，但不能以数字开头。变量名必须以字母开头，并且不能包含空格或特殊符号。VB变量名区分大小写，这意味着“变量名”和“变量名”是两个不同的变量。VB变量名的长度不能超过255个字符。VB变量名的类型VB变量名可以是以下几种类型：局部变量：局部变量只能在声明它的过程中使用。全局变量：全局变量可以在程序的任何地方使用。公共变量：公共变量可以在多个模块中使用。VB变量名的作用域VB变量名的作用域是指变量可以在哪些地方使用。变量的作用域由变量的声明位置决定。局部变量的作用域仅限于声明它的过程。全局变量的作用域是整个程序。公共变量的作用域是所有使用它的模块。VB变量名的命名规则VB变量名的命名应遵循以下规则：变量名应具有描述性，以便于理解。变量名应避免使用保留字。变量名应避免使用特殊符号。变量名应避免使用长名称。VB变量名的示例以下是一些VB变量名的示例：ame：一个用于存储姓名字符串的变量。age：一个用于存储年龄整数的变量。alace：一个用于存储余额浮点数的变量。i_active：一个用于存储活动状态布尔值的变量。VB变量名的注意事项以下是一些关于VB变量名的注意事项：VB变量名不能以数字开头。VB变量名不能包含空格或特殊符号。VB变量名必须以字母开头。VB变量名的长度不能超过255个字符。VB变量名区分大小写。...

2023-12-21 特殊符号范围 特殊符号的作用

生态平衡名词解释生态平衡是指一个生态系统中，各种生物种群的数量和分布相对稳定，能量和物质的循环相对平衡的状态。生态平衡是生物圈的重要特征，是维持地球上生命多样性和人类生存的基础。预防医学预防医学是指应用医学、生物学、环境科学和社会学等学科的知识和方法，预防疾病和延长寿命的一门科学。预防医学的主要目标是消除或减少疾病的发生，提高人口健康水平。预防医学与生态平衡的关系预防医学与生态平衡密切相关。一方面，生态平衡是预防医学的基础。生态平衡可以为人类提供一个健康的生活环境，减少疾病的发生。另一方面，预防医学可以促进生态平衡。通过预防疾病，可以减少人类对自然资源的消耗，减少环境污染，从而维护生态平衡。预防医学可以采取多种措施来促进生态平衡，包括：控制人口增长：人口增长过快会加剧对自然资源的消耗，导致环境污染，破坏生态平衡。因此，控制人口增长是维护生态平衡的重要措施。推广健康的生活方式：健康的生活方式可以减少疾病的发生，降低医疗费用，延长寿命。此外，健康的生活方式还可以减少对自然资源的消耗，减少环境污染，从而维护生态平衡。保护环境：保护环境可以减少环境污染，维持生态平衡。预防医学可以采取多种措施来保护环境，包括：控制工业污染：工业污染是环境污染的重要来源。预防医学可以通过制定和执行工业污染控制法规，减少工业污染。控制农业污染：农业污染也是环境污染的重要来源。预防医学可以通过制定和执行农业污染控制法规，减少农业污染。控制交通污染：交通污染是环境污染的重要来源。预防医学可以通过制定和执行交通污染控制法规，减少交通污染。...

2023-12-21 预防医学生态平衡观点综述怎么写 预防医学生态平衡名词解释

价值链名词解释价值链：一个企业创造价值并实现盈利的所有活动。主要活动：价值链的核心活动，包括研发、生产、营销和销售、服务。支持活动：帮助主要活动实现目标的活动，包括基础设施、人力资源、技术开发和采购。价值：客户愿意为产品或服务支付的价格。成本：企业为生产和销售产品或服务所支付的费用。利润：价值与成本之间的差额。竞争优势：使企业在市场上脱颖而出的独特优势。价值链分析：一种用于评估企业价值链并确定改进机会的工具。价值链管理：一种用于协调和控制价值链各环节的管理方法。价值链整合：一种将企业价值链的多个环节集中在一个实体之中的战略。价值链外包：一种将企业价值链的部分环节外包给其他企业的战略。价值链协同：一种通过企业价值链各环节之间合作来实现价值创造和利润增长的战略。价值链创新：一种通过对企业价值链进行创新来实现价值创造和利润增长的战略。价值链可持续发展：一种通过企业价值链的活动来实现可持续发展的战略。...

2023-12-20 价值链 企业价值链区别 价值链 企业价值链是什么

1.在圆明园时代的鼎盛时期，这里有不少于150万件文物。十二生肖铜像在圆明园流失的文物中只是沧海一粟。2.今天，在圆明园遗址公园，人们只能看到半废弃的山川和破碎的城墙。很难想象这个地方曾经享有“万园之园”的美誉。图3：圆明园鼎盛时期有一百多个著名景点。150多年来，清朝的几位皇帝精心管理着这座融合了西方建筑风格的皇家花园。乾隆皇帝对圆明园赞不绝口，说：“没有一个地方能像这样让皇帝旅行，享受天地之宝。4.但现在，人们只能根据想象来推测一百多年前圆明园的风格。5.圆明园有多少文物？在这个问题上仍有不同的意见。6.根据杨先生的推断，当时圆明园的文物数量不少于150万件。7.从清代史籍、故宫博物院的研究文章和《颐和园陈列清档案》中，他收集了大量证据：雍正、乾隆、嘉庆、道光、咸丰四朝皇帝在圆明园居住了半年多。8.以乾隆皇帝为例，根据清朝内务部的记录，乾隆二十一年，全年共有393天（由于闰月）。乾隆去热河山庄、木兰围场66天，去曲阜54天，进宫（紫禁城）105天，圆明园168天。9.道光二十四年，全年共有三百四十七天。道光皇帝在圆明园住了274天，在宫中只住了73天。10.所以，圆明园的家具应该不会比紫禁城的差多少。11.圆明园的园林建筑面积达到20万平方米，比紫禁城的总建筑面积多出4万多平方米。12.除去不会有任何装饰的亭台楼阁面积，花园住宅、祭祀、阅读、娱乐、仓储等建筑面积约为19万平方米。13.如果这些建筑中的文物数量是根据一般陈设和仓库储存来计算的，则不应少于紫禁城中展示的文物数量。14.据估计，在溥仪退位时，紫禁城内应该至少还有150万件文物。15.道光年间，内务部发布了一份奏折，详细列出了道光十五年宫殿和圆明园仓库的库存物品。有569390枚银币同时存在于一层或两层中，其中宫殿中有290505枚，圆明园仓库中有280694枚；各种如意模型1621个，其中1194个保存在故宫，450个保存在圆明园；玉砚、笔洗等501件，其中142件存放于宫中，337件存放于圆明园；共有773个一级瓷炉、瓶、罐等，其中337个存放在宫中，291个存放在圆明园。。。从中也可以看出圆明园的收藏情况。16.?????????????????????.17.乾隆供奉母亲头发的塔。18.一棵4-5米高的珊瑚树。19.十二生肖的兽首、铜兽首、瓷器、金、银、玉等等都是吗？其中最著名的是十二生肖的兽首，数量不胜枚举。例如，十二生肖，清朝延续了数百年的乐趣，已经涵盖了前几个朝代的大部分。20.我的十二生肖头像早已被洗劫一空。...

2023-04-26

管理幅度是指管理者在管理活动中所能发挥的权力范围。它是指管理者在管理活动中所能发挥的权力范围，包括管理者的权力范围、管理者的职责范围、管理者的职权范围以及管理者的管理范围。管理幅度的设定可以帮助管理者更好地实施管理活动，从而提高管理效率。1、管理幅度：是指领导机关或领导者直接领导下属的部门或人员的数额。2、管理层次：是指公共组织内部划分管理层级的数额。点评：这是一张关于管理幅度和管理层次的图片，它清晰地展示了管理幅度和管理层次的关系，即管理幅度越大，管理层次越多。管理幅度指领导者或机关直接领导的部门或人员的数量，而管理层次是指公共组织内部划分管理层级的数量。该图片可以帮助我们更好地理解管理幅度和管理层次的概念，有助于我们更好地进行管理。...

2023-02-22 管理幅度管理层次与组织规模存在着相互制约的关系 管理幅度管理层次与组织规模

生物也需要准备一套错题，所以很多细节一定要注意！高中生物卢薇薇必修三目标满分课超全名词讲解学习必备！~1.认真预习，专心听，做好笔记1、要想收到好的讲课效果，课前预习是必要的。2、上课专心听讲是学好生物知识的关键。“听”是有技巧的。上课一定要专心思考老师提出的相关问题。3.注释是简体字的重点。听课时记录老师讲课的重点，可以加深印象，减轻考试复习的负担。2.归纳总结，对比比较，注意图文并茂1.充分理解专有名词、现象原理和课本注释，然后对相关概念进行综合分析和整理。2、仔细比较各种生物和现象之间的联系和区别，并加以分类和归纳，以便融会贯通。3.Biology有很丰富很重要的图片资料。通过图片的描述，可以快速了解生物现象的来龙去脉。3.源于生活，为生活一方面，生物学研究的是有生命的事物。“活”的东西要重在理解，切忌“死记硬背”！——直播学习另一方面，生物学是一门生命科学，它来源于自然界和生命。知识紧扣生活实际，才会“为我所用”。——有用4、大家动手，亲自实验俗话说：“百闻不如一见，百闻不如亲见”。实验教学是生物学的主要特色。生物光背还是不够的，一定要多做题。只有做题才能知道自己的不足，因为眼力好手低的人是一事无成的！...

2022-12-14 高中生物生命科学史 高中生物 生命科学知识点

学习生物一定要慎重，尤其是在认真复习题的时候。看错一两个字，结果就不一样了！高阳31谈高中生物目标211超全名词讲解学习！1.费林试剂：成分：0.1g/mlNaOH（A液）和0.05g/mlCuSO4（B液）。使用方法：将费林试剂A、B等量混合，然后将混合后的费林试剂倒入试液中，水浴加热或直接加热，试液中若有还原糖则呈砖红色。2.班氏糖定性试剂：蓝色溶液。与葡萄糖混合后，在沸水浴中会出现砖红色沉淀。用于测定尿糖。3、缩二脲试剂：成分：0.1g/mlNaOH（A液）和0.01g/mlCuSO4（B液）。使用方法：先在试液中加入2mlA液，摇匀，再加入3-4滴B液，摇匀。如果测试中存在蛋白质，它将呈现紫色。4.苏丹三号：用法：将苏丹三号颗粒溶于95%酒精中，摇匀。用于检测脂肪。可以将脂肪染成橙色（苏丹IV染成红色）。5.二苯胺：用于鉴定DNA。DNA遇二苯胺（沸水浴）会被染成蓝色。6.甲基绿：用于鉴定DNA。DNA遇到甲基绿（常温）会被染成蓝绿色。7.50%酒精溶液：脂肪鉴定用苏丹Ⅲ染液染色，然后用50%酒精溶液洗去浮色。8、75%酒精溶液：用于杀菌消毒，75%酒精能渗入细胞内使蛋白质凝固变性。低于此浓度，酒精的渗透脱水作用减弱，杀菌作用不强；而高于此浓度，细菌表面的蛋白质会迅速脱水，凝固成膜，阻碍酒精的渗透，杀菌能力减弱。学生物的时候，边看边划重点最好！这样读和分析都很快，而且一定要注意单位，转换也很重要，一定要注意！...

2022-12-14 甲基绿溶液什么颜色 甲基绿溶液怎么配

图书名称：《猎药师发现新药的人》【作者】（英）唐纳德·R.基尔希【页数】235【出版社】北京：中信出版社,2019.06【ISBN号】978-7-5217-0250-7【价格】58.00【分类】药物学－医学史－世界－普及读物【参考文献】（英）唐纳德·R.基尔希.猎药师发现新药的人.北京：中信出版社,2019.06.图书封面：图书目录：《猎药师发现新药的人》内容提要：世界第一场麻醉手术竟出自拔牙曾席卷欧洲、造成大量人口死亡的霍乱病菌如何被消灭小儿麻痹症与食用精制糖有关系吗口服避孕药的成功研发对社会、政治产生了怎样深刻的影响这是一个神奇、冒险，却足以改变世界的职业。从史前时代开始，深受寄生虫困扰的祖先们，就尝试咀嚼树根或叶子以减轻病痛，他们是最古老的猎药师。直到19世纪，人们才首次以比较科学的方式发现了药物。此书作者是一位有着35年职业经验的老猎药师，他笔下记录的，是一群凭借直觉、毅力、和运气发现真理的猎药师，以及他们寻找新药的坎坷旅程：麻醉药、抗生素、胰岛素、避孕药、抗抑郁药……每一种新药的问世，都有着猎药师们不为人知的艰辛付出，他们将自己暴露在已知或未知的危险中，在不计其数的化合物中反复筛选、试错，才让治疗、挽救人类生命成为可能。《猎药师发现新药的人》内容试读第一章猎药之路的起源“在全能的上帝给予人类的所有药物中，没有一种像鸦片那样万能、有效。”托马斯·西德纳姆(ThomaSydeham)17世纪英国医师我们史前的祖先有一大堆奇怪的迷信想法。他们相信服下某种花酿成的制剂就能在敌人面前隐身，他们相信只要吸入树枝粉未就能读取邻居的想法，他们还认为用树根酿成的难闻的混合物能治病。如今，我们知道想通过某种化学物让自己隐身或掌握读心术是非常荒唐的。另一方面，我们却对能在自然界中找到治病的良方深信不疑，并将自然界所蕴藏的丰富药典视为理所当然。为什么从自然界寻找读心术的秘方是荒唐可笑的，而寻找治病的良方却是理所当然的？为什么在脏兮兮的沼泽地里找到的树皮的汁液能够缓解关节炎或促进消化或降低血压呢？当然，如果你相信这个世界之所以存在就是为人类服务的，神明创造各种动植物就是为了哺育“人类”这个神选中的物种，那么我们暂且可以认为柳树的汁液之所以能缓解头痛、洋地黄之所以能治疗心脏病，全都是上帝的意志。但是如果你相信进化论，004猎药师那该如何解释非人类物种所产生的化合物居然能改善人类的健康状况呢？我们并不确定是什么原因促使史前的祖先去自然界的丛林中搜猎药物，其动机是否就如同他们想要寻找刀枪不入的配方或目视千里的药水，但我们知道即使是最原始的人类也懂得如何从植物中获取有效的药物，就如同那位被寄生虫感染的奥茨。植物可以杀死寄生虫甚至细菌并不难理解，毕竟很多生物都会产生毒素以抵御外界的感染。但为什么植物能帮助我们缓解疼痛、治好痤疮呢？甚至能帮助我们改善心情、恢复意识呢？当代人早就习惯了沃尔格林连锁药房(Walgree)里出售的花花绿绿的药片和糖浆，但从来没有想过有机药物究竟有多么神奇。如果我告诉你吃了某种植物的果子能让你在水下呼吸，你会相信吗？当然这种植物并不存在，但我们对以下事实应该抱有同样的惊讶和质疑态度：植物界所产生的化合物进人动物体内后，所产生的有益反应与其在植物界本身完全不同。我们的史前祖先在不断挖掘、利用这些大自然的药方，尽管他们对于药物的理解掺杂了迷信和神话。值得一提的是，有些石器时代的药物历经时间的考验，如今依然被广泛使用，鸦片就是其中之一。鸦片是人类使用的最古老的药物之一，回顾鸦片的历史就能看出自然界天然存在的药物有多么神奇，也能看出人类历来对于药物的渴望。如果我们把酒精归为饮料'，那么已知的最古老的药物是每第一章猎药之路的起源005一位西方人肯定都摄人过的，即罂粟酊。镇痛剂、吗啡、可待因、羟考酮、海洛因都来源于罂粟，罂粟是一种在小亚细亚非常常见的颜色艳丽的野生植物。鸦片是罂粟的有效提取物2，之所以一直被广泛使用是因为提取过程很方便：碾压罂粟还未成熟的果实，收集流出的汁液，晒干，研磨成粉末，就能得到纯鸦片了。早在公元前3400年，苏美尔人就开始使用鸦片，当时鸦片被称为“忘忧药”。苏美尔人将鸦片能使人愉悦的功效告诉了亚述人，亚述人又传给了巴比伦人，巴比伦人又传给了埃及人。关于鸦片的最早书面记载出现于公元前3世纪古希腊哲学家泰奥弗拉斯托斯(Theohratu)的著作中，“鸦片”一词来源于古希腊语“汁液”。之后，阿拉伯商人将鸦片带到了亚洲，用于治疗痢疾，痢疾是一种经常会致死的严重腹泻。除了有麻醉的效果，鸦片的止泻功效也很强。作为一种药物，鸦片的一个主要缺点是它难溶于水。在4000多年的时间里，人类一直使用水来提取鸦片，直到中世纪，医师开始尝试有没有更高效的提取方法。这些医师是最早的“配方设计师”，也就是尝试用新的方法来提取已知的药物。这些配方设计师利用粗浅的化学知识和伪科学的炼金术胡乱地进行实验，所得到的化合物中往往含有很多无效的成分。帕拉塞尔苏斯(Paracelu)是16世纪的医师和植物学家，也是最有才华的配方设计师之一。他发明了一种新的鸦片提取方法：将鸦片溶于酒精。帕拉塞尔苏斯太沉溺于鸦片的药效，把其称为006猎药师“永生石”，不过后人称其为“鸦片酊”。基于酒精的鸦片提炼方法在药学界的确获得了永生，直到20世纪后期人们依然在使用这种提炼方法。另一种基于酒精提取的鸦片制剂加叫复方樟脑酊(aregoric),是由莱顿大学的化学系教授莫尔(Mor)于18世纪首次制成的，复方樟脑酊在维多利亚时代的小说中很常见，女主人公在社交场合遇到丢脸的事后总会服用这种药来抚慰自己，比如被某位英俊的年轻男爵拒绝以后。这个词事实上来源于希腊语词汇“抚慰”。杜佛化散(Dover'Powder)是另一种18世纪的鸦片制剂，由托马斯·杜佛(ThomaDover)于1732年发明。托马斯·杜佛是一位药理学家，但他闻名于世却是由于他别样的经历。从剑桥大学医学系毕业后，杜佛在英国港口城市布里斯托定居，50岁时参加探险巡航活动来到南太平洋。1709年，探险队登上临近智利的一座荒岛。杜佛一行人却发现这并不是一座无人的荒岛，亚历山大·塞尔柯克(AlexaderSelkirk)住在岛上，他是四年前一起海难的唯一幸存者。塞尔柯克被救回英国后成了名人，他的传奇故事让丹尼尔·笛福(DaielDefoe)获得灵感写下了《鲁滨孙漂流记》一书。杜佛回到英国后研发出了杜佛化散，杜佛化散是一种包含等量鸦片和吐根的白色颗粒，止咳糖浆中就含有这种成分。作为发现并救回塞尔柯克的人，杜佛也名声大噪，从而让他能够更顺利地推销杜佛化散。鸦片本身是一种复杂的混合物，包含了多种活性化合物，比···试读结束···...

2022-10-31 epubreader epub如何转换成pdf

图书名称：《药物制剂新技术与新药研发》【作者】薛大权，洪怡，肖学成，曹艳主编；黄秋明，杨光义，黄和平，蔡敏副主编；李红燕，杨光义，肖学成，胡小戎等编委；郑国华，许汉林主审【丛书名】普通高等教育“十三五”规划教材普通高等院校医药学精品教材【页数】241【出版社】武汉：华中科技大学出版社,2016.05【ISBN号】7-5680-1639-1【价格】32.80【分类】药物-制剂-产品开发-新技术应用【参考文献】薛大权，洪怡，肖学成，曹艳主编；黄秋明，杨光义，黄和平，蔡敏副主编；李红燕，杨光义，肖学成，胡小戎等编委；郑国华，许汉林主审.药物制剂新技术与新药研发.武汉：华中科技大学出版社,2016.05.图书目录：《药物制剂新技术与新药研发》内容提要：本书适合于药学、药物制剂及药学新型产业相关专业学生研读。《药物制剂新技术与新药研发》内容试读第一篇新药研发第一章中药、天然药物注册分类及申报资料要求中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及其说明(一)注册分类注册分类1：未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。注册分类2：新发现的药材及其制剂。注册分类3：新的中药材代用品。注册分类4：药材新的药用部位及其制剂。注册分类5：未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。注册分类6：未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。注册分类7：改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。注册分类8：改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。注册分类9：仿制药。(二)说明注册分类1~6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。注册分类1“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分及其制剂，其单一成分的含量应当占总提取物的90%以上。注册分类2“新发现的药材及其制剂”是指未被国家药品标准或省、自治区、直辖市地方药材规范（统称“法定标准”）收载的药材及其制剂。注册分类3“新的中药材代用品”是指替代国家药品标准中药成方制剂处方中的毒性药材或处于濒危状态药材的未被法定标准收载的药用物质。。4药物制剂新技术与新药研发注册分类4“药材新的药用部位及其制剂”是指具有法定标准药材的原动物、植物新的药用部位及其制剂。注册分类5“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的有效部位及其制剂，其有效部位含量应占提取物的50%以上。注册分类6“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括：注册分类6.1“中药复方制剂”，注册分类6.2“天然药物复方制剂”；注册分类6.3“中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂”。中药复方制剂应在传统医药理论指导下组方，主要包括来源于古代经典名方的中药复方制剂、主治为证候的中药复方制剂、主治为病证结合的中药复方制剂等。天然药物复方制剂应在现代医药理论指导下组方，其适应证用现代医学术语表述。中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂包括中药和化学药品、天然药物和化学药品，以及中药、天然药物和化学药品三者组成的复方制剂。注册分类7“改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂”是指不同给药途径或吸收部位之间相互改变的制剂。注册分类8“改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂”是指在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。注册分类9“仿制药”是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。二、申报资料项目及说明(一)申报资料项目1.综述资料资料项目1：药品名称。资料项目2：证明性文件。资料项目3：立题目的与依据。资料项目4：对主要研究结果的总结及评价。资料项目5：药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。资料项目6：包装、标签设计样稿。2.药学研究资料资料项目7：药学研究资料综述。资料项目8：药材来源及鉴定依据。第一章中药、天然药物注册分类及申报资料要求·5资料项目9：药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培植（培育）技术、产地、加工和炮制方法等。资料项目10：药材标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。资料项目11：植物、矿物标本，植物标本应当包括花、果实、种子等。资料项目12：生产工艺的研究资料、工艺验证资料及文献资料，辅料来源及质量标准。资料项目13：化学成分研究的试验资料及文献资料。资料项目14：质量研究工作的试验资料及文献资料。资料项目15：药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。资料项目16：样品检验报告书。资料项目17：药物稳定性研究的试验资料及文献资料。资料项目18：直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。3.药理毒理研究资料资料项目19：药理毒理研究资料综述。资料项目20：主要药效学试验资料及文献资料。资料项目21：一般药理研究的试验资料及文献资料。资料项目22：急性毒性试验资料及文献资料。资料项目23：长期毒性试验资料及文献资料。资料项目24：过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、黏膜、肌肉等)刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验资料和文献资料。资料项目25：遗传毒性试验资料及文献资料。资料项目26：生殖毒性试验资料及文献资料。资料项目27：致癌试验资料及文献资料。资料项目28：动物药代动力学试验资料及文献资料。4.临床试验资料资料项目29：临床试验资料综述。资料项目30：临床试验计划与方案。资料项目31：临床研究者手册。资料项目32：知情同意书样稿、伦理委员会批准件。资料项目33：临床试验报告。(二)说明1.申报资料项目说明1)综述资料(1)资料项目1“药品名称”包括：。6药物制剂新技术与新药研发①中文名；②汉语拼音名；③命名依据。(2)资料项目2“证明性文件”包括：①申请人合法登记证明文件、药品生产许可证、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件，申请新药生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；②申请的药物或者使用的处方、工艺、用途等在中国的专利及其权属状态的说明，以及对他人的专利不构成侵权的声明；③麻醉药品、精神药品、医用毒性药品研制立项批复文件复印件；④申请新药生产时应当提供药物临床试验批件复印件；⑤直接接触药品的包装材料（或容器）的药品包装材料和容器注册证或进口包装材料和容器注册证复印件；⑥其他证明文件。如为进口申请，还应提供：①生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》的证明文件、公证文书，出口国物种主管当局同意出口的证明。②由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供外国企业常驻中国代表机构登记证复印件。境外制药厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书以及中国代理机构的营业执照复印件。③安全性试验资料应当提供相应的药物非临床研究质量管理规范证明文件；临床试验用样品应当提供相应的《药品生产质量管理规范》证明文件。(3)资料项目3“立题目的与依据”：中药材、天然药物应当提供有关古、现代文献资料综述。中药、天然药物制剂应当提供处方来源和选题依据，国内外研究现状或生产、使用情况的综述，以及对该品种创新性、可行性、剂型的合理性和临床使用的必要性等的分析，包括和已有国家标准的同类品种的比较。中药还应提供有关传统医药的理论依据及古籍文献资料综述等。(4)资料项目4“对研究结果的总结及评价”：包括申请人对主要研究结果进行的总结，以及从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报品种进行的综合评价。(5)资料项目5“药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献”：包括按有关规定起草的药品说明书样稿、说明书各项内容的起草说明、有关安全性和有效性等方面的最新文献。···试读结束···...

2022-10-25 曹艳艳 曹艳萍

图书名称：《新药研发的故事》【作者】梁贵柏著【页数】122【出版社】上海：上海三联书店,2014.01【ISBN号】978-7-5426-4438-1【价格】30.00【分类】药品-开发-世界-普及读物【参考文献】梁贵柏著.新药研发的故事.上海：上海三联书店,2014.01.图书封面：图书目录：《新药研发的故事》内容提要：本书主要内容包括：“我们永远不应该忘记制药是为了人”——从抗艾滋病新药研发谈以人为本、与致病细菌的持久战——从青霉素工业化生产到新型复合抗生素等。《新药研发的故事》内容试读器程典西序言陳肌先《新药研发的故事》经过作者辛勤的努力，即将付梓出版了。我有机会在出版前看到书稿，阅读之后有一种先睹为快的感觉，深感这是一本难得的好书。本书的作者梁贵柏博士曾在美国默沙东公司从事新药研究十多年，是一位新药研究的资深科技专家。他起初并没有想到要写一本书，只是结合自己的经历和认识，写了一些散篇的新药研究的“故事”。后来越写越多，越写越深，集结成册，就形成了这样一本多侧面立体展现近代人类社会与疾病抗争历史画卷的书籍。这本书叙述了人类面对各种疾病挑战开展新药研究的探索过程，这是一个各国政府、人民、科技界和全社会都关心的主题。在当代，创新药物的研究与开发集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破，体现了多学科交叉的高新技术创新与集成，是新世纪科技和经济国际竞争的焦点之一。20世纪下半叶以来，生命科学和生物技术的研究成果成为最激动人心的科学成就之一。这些领域日新月异的发展，使新药研究的面貌发生了巨大的变化，推动药物研究与医药产业进入了一个革命性变化的新时代，也使新药研究领域成为当代最受关注的科技创新领域之一。本书讲述的新药研发故事，清晰地勾画了一些对人类健康产生深刻影响的新药诞生的脉络，不仅涉及新药研究的科技问题，也涉及新药研究的方向遴选与决策、组织与管理问题，内函深厚，深入浅出。书中始终贯穿着科学的方法、科学的思路、科学的态度和科学的精神，体现了丰富的学术内容、严谨的科学逻辑。这些对于新药研究领域的科技创新必将带来诸多深刻的启发和教益。这是一本讲述科学研究的书籍，但是它又不限于科技本身，而是真诚而富有感染力地表述了一种人文关怀的精神。这既包括科技工作者探索未知的好奇心、“攻克顽疾，舍我其谁”的使命感；也包括讲道义、讲责任的真正企业精神，书中讲述的伊维菌素捐赠和乙肝疫苗技术转让的故事可以讲是这方面的一个例子。我们在这里看到，人文精神和科学精神并行不悖、相辅相成，两者的结合既是一个科技工作者个人走向成功的必备要素，也是一个企业成为“伟大的企业”的必由之路。本书讲述了许多科学的史实和知识，但是并不艰深难读，也不令人感到枯燥乏味。我打开这本书，扫描了开头的几行文字，就禁不住被深深吸引，很想一口气读下去。我想，这一方面是因为作者在药物研究领域具有自身的创新实践和体验，而不是仅仅停留在书本知识上：另一方面也是得益于他的文字素养。他能够用生动、洗练的笔触，在清晰交代科技内容的同时，融入了自己的所思、所想，甚至包括人生的感悟，使内容有血有肉，也使文字具备了一种隽永的风格。这就使读者的阅读过程成了一种愉快的体验。我在药物研究领域学习和工作了多年，看过不少有关药物研究的书籍。我要说，这本书是非常独特的一本。我们读这本书，不仅可以了解知2识，而且被人类的科学精神和不解追求所感染。我相信这本书不仅适合药物研究领域的科技工作者和青年学生阅读，事实上我觉得它适合许多人阅读，无论是政府官员、单位领导、企业家，还是普通的社会公众，都能从这本书中有所获益。3F成结第六届“中华慈善奖”中国一默沙东艾滋病合作项目被中国民政部授予“中华慈善奖”4“我们永远不应该忘记制药是为了人”从抗艾滋病新药研发谈以人为本六十多年前，美国著名的默沙东制药公司（在北美称默克制药公司)总裁乔治·默克(GeorgeW.Merck,1894-1957)先生说过：“我们永远不应该忘记制药是为了人而不是为了利润。”☒这是一个简单明了的道理，它讲的是新药研发机构和新药研发人员以1933年4月25日，美国新泽西州罗韦市，默克公司的新研究室动工、奠基。5人为本的责任与义务。默克先生是这么说的，也是这么做的。在第二次世界大战结束后，默克先生同意将独家开发链霉素的专利权转让给罗格斯大学(RutgerUiverity)基金会，与其他药厂一起共同开发和生产链得素，有效地阻止了肺结核病在全球范围的蔓延。默克先生认为，制药公司对社会的责任以及与学术界的良好关系和密切合作比任何一个新药的利润都更重要。在以市场经济为主的全球化进程中，追求利润是无可厚非的，因为这同时意味着不断地开拓新的市场，不断地满足社会的需求。但是，如何把握眼前的利润与长远的发展及人类的健康之间的平衡，却是一个始终困扰着制药界的难题。艾滋病阴云笼罩1981年，美国纽约和旧金山的医生几乎同时发现了一种新的奇怪病症，该病的患者会被诱发出一些常见于有免疫缺陷人群的感染和癌症，所以被称为获得性免疫缺陷综合症(AcquiredImmueDeficiecySydrome),简称艾滋病(AIDS)。这是一种高度传染性的疾病，而且当时缺乏治疗手段，病人经确诊后得不到有效的治疗，死亡率几乎百分之百，在全球范围造成了相当的恐慌，甚至有报道说美国的游客在中国被星级酒店拒绝入住。整个医学界对此高度重视，立即展开了全面深入的研究。1984年，美国和法国科学家找到了致病的人体免疫缺损病毒(HumaImmuodeficiecyViru,简称HV,亦称艾滋病毒，AIDSViru),而如何有效地阻止该病毒对人体免疫细胞的入侵和最终将其根除的重任，也就6···试读结束···...

2022-10-25 上海三联书店官网 上海三联书店readway

编辑评论：新药的故事电子书下载由梁贵波撰写，我们一生都在与毒品打交道，毒品从何而来，如何确保其安全，遵循笔者来了解那些新药研发背后鲜为人知的故事。关于新药故事的作者梁贵波毕业于复旦大学有机化学系。1980年代后期赴威斯康星大学麦迪逊分校留学，获博士学位。梁博士在默沙东工作多年，为西格列汀的研发做出了重要贡献。长期致力于中美医药界的交流与合作，积极推动中国医药卫生事业的发展。新药故事介绍我们一生都在与药物打交道，但我们真的了解它吗？药从哪里来？安全性如何保障？如何治愈我们？只有了解了新药诞生背后的故事，才能了解我们身体的健康密码。在我国60岁以上的老年人中，平均每5人就有1名糖尿病患者。我国每年宫颈癌新发病例约9.89万例，呈低龄化趋势。HPV疫苗的主要发明者之一竟然是中国人……这是一本为大众写的医学科普书。它既专业又有趣。将最新数据与生动的故事相结合，严肃的医学知识不再枯燥，让有趣的人类故事更真实。在“后抗生素灾难”的时代，中国药工应该怎么做？如何平衡经济效益和社会效益？本书作者梁桂波常年坚守在研发一线。他具有较高的学术素质、严谨的科学精神和丰富的经验。他从开发者和患者的角度，详细讲述了新药研发过程中不为人知的故事。.这是一部人文关怀深厚的药物研发史，助你理性看待疾病，多思考，少恐惧。本书以一线科学家的专业视角，讲述了十几种对人类健康产生深远影响的新药的故事。从家喻户晓的降压药到现在热议的宫颈癌疫苗，从曾经令人瞠目结舌的乙肝疫苗到有望对抗多种癌症的抗癌药，新药研发的历史也是人类与疾病的斗争史，本书以科学的态度和严谨的逻辑再现了药物研发过程中的“黑天鹅”和“灰犀牛”。新药故事列表第1章“亏损销售”第二章人类与细菌的“军备竞赛”第3章为一个没有河盲症的世界第4章有准备的人遇到“黑天鹅”第5章从继任专利药到更好的专利药第6章当“头号杀手”遇上“头号毒品”第7章“毒品背后”第八章：凝聚中国科学家毕生努力的HPV疫苗第9章：挑战新世纪的健康威胁第10章：默克的中国命运第11章：新型抗癌药“非抗癌”...

2022-05-12 毒品 药物 现在的新型毒品

编辑评论：药剂师猎人：发现新药的人df电子书是作者DoaldR.Kirch的一本关于医学的书。难以想象的汗水，它们造福社会。药剂师猎人：发现新药的人df简介世界上第一个麻醉手术居然是拔牙？席卷欧洲并杀死这么多人的霍乱细菌是怎么来的？脊髓灰质炎与食用精制糖有关吗？口服避孕药的成功发展对社会和政治产生了哪些深远的影响？这是一个神奇、冒险和改变世界的职业。自史前时代以来，我们的祖先受到寄生虫的困扰，试图咀嚼树根或树叶来缓解疼痛。他们是最古老的药物猎人。直到19世纪，药物才以更科学的方式首次被发现。本书的作者是一位拥有35年专业经验的资深药剂师，记录了一群凭直觉、毅力和运气发现真相的药剂师，以及他们寻找新药的坎坷旅程。麻醉剂、抗生素、胰岛素、避孕药、抗抑郁药……每一种新药的问世，都牵涉到药剂师们不为人知的辛勤工作，他们将自己暴露在已知或未知的危险之中，无论有多少，都需要在几个人之间反复筛选和反复试验。化合物，使治疗疾病和挽救生命成为可能。药剂师猎人：发现新药的人df作者信息DoaldR.Kirch，博士，拥有35年的药物研发经验，拥有24项药物相关专利，发表了50篇论文，是著名期刊的审稿人，曾曾在惠氏、氰胺、施贵宝和坎布里亚制药等公司担任负责人、研究团队负责人和首席科学家，目前在哈佛研究生院教授药物开发。他目前居住在马萨诸塞州的贝德福德。OgiOga博士是一位专业的科学作家。“十亿邪恶的想法”和“收缩”的合著者，曾在《华尔街日报》、《波士顿环球报》、《连线》杂志上发表于《连线》、《魅力》、《种子》、《今日心理学》。药剂师猎人：发现新药的人df章节预览第一章：猎毒之路的起源第二章探索植物的世界第3章：工业制药时代第四章：合成药物时代第五章了解药物原理第6章：药品监管机构的诞生第7章药理学成为一门科学第8章超越萨福生第9章基因医学图书馆第十章防疫药品第11章避孕药第12章神秘的灵药...

2022-10-27 药剂师 药师 “药剂师”

编辑评论：铂金首饰，癌细胞的克星？太平洋红豆杉，癌症治疗的制胜法宝？糖尿病药物，如何做到“昼夜护航”？简介十大重磅药物，十大医学里程碑，《新药故事2》用扣人心弦的医学故事再现了人类与疾病的伟大战斗，雄辩地讲述了那些化败为胜、挽救了无数生命的科学奇迹。药星。日常生活中的基本药物是怎么来的？科学家创造一种药物有多难？面对未知病毒，普通人能做什么？新药研发一线科学家梁贵波以通俗易懂的语言、科幻的基调和自然探险的叙事，带领我们探索生命科学的前沿，窥探生命科学的前沿。全球健康的内部运作。编辑推荐1、阅读这本书可以获得更多关于健康的常识，并对疾病更加警觉。《新药物语2》用十个扣人心弦的医学故事，清晰还原了人类与疾病的十大战役，雄辩地讲述了化败为胜的科学奇迹和挽救了无数生命的新药明星。本书以通俗易懂的语言、科幻风格和自然冒险的叙事方式，向读者传达的不仅是毒品背后的动人历史，更是对医疗和疼痛的基本认识，以及健康生活的日常理念。健康不仅关系到身体的质量，也关系到生命的质量和尊严。我们在生活中不可避免地会遇到痛苦。《新药故事2》帮助我们防患于未然，更理性地看待疾病和健康。2、阅读本书，见证新药研发的风风雨雨。从铂金、毒蜥到太平洋红豆杉，为了解决疑难杂症，科学家深入森林，攀登高地，探访动植物王国；为了保证创新药物的有效性和安全性，他们守护着实验室，经历了数万次复杂的实验，数十年坚持探索。每一种新药的背后，都有一条独特而曲折的成功之路。《新药故事2》向我们展示了科学家们的坚持与艰辛，科学发现的机遇与机遇，用细致的叙事引导读者了解世界。一家健康企业的内部细节。3、阅读本书，了解医学和医学的过去、现在和未来。作为新药研发的一线科学家和多年潜心于医学的作家，梁桂波向读者展示了科学如何一次次重建我们的健康，新药如何一次次彻底改变凭借他出色的专业水准、生动幽默的语言和引人入胜的文字。人与疾病的关系，通俗易懂地解释医学发现的意义和生命科学的前沿问题。《新药的故事2》以深刻的人文关怀向我们展示了人类健康事业不仅需要个人、家庭、科研团队、制药企业的参与，更需要全社会的共同努力。关于作者梁桂波，毕业于复旦大学化学系，获有机化学学士学位。1980年代后期赴威斯康星大学麦迪逊分校留学，获博士学位。梁博士在默沙东工作多年，为西格列汀的研发做出了重要贡献。长期致力于中美医药界的交流与合作，积极推动中国医药卫生事业的发展。前言【前言（一）】作者：（国际著名免疫学专家）刘勇军1978年高考时，父亲不幸得了癌症，这也是我报考医学院的一个很重要的原因——我想研究癌症，探索人生的奥秘。我很快就爱上了生命科学。从人体解剖学和组织胚胎学，我看到了人体的结构和生命的发生；从生物学、生物化学、分子生物学、遗传学、微生物学和免疫学，我看到了生命的多样性、特异性、选择性及其神奇；从病理学和临床医学，我感受到了生命的痛苦。我从未忘记我对父亲的承诺——治好癌症。从1985年到2012年，我是一名教师，周游世界，从中国到英国、法国，再到美国。2002年应邀担任美国MD安德森癌症中心免疫学系主任，成立癌症免疫学研究中心，实现了我在大学做癌症研究的梦想，也兑现了我对我的承诺。父亲。我在这里工作了近10年，做免疫基础研究，同时与肿瘤临床医生一起探索癌症免疫治疗。此后，我重返制药界，并于2016年成为一家跨国制药公司的全球研究总裁。站在2020年代的门口，回首过去，我的亲身经历其实是很多人的一个缩影：我们注重生活质量，注重健康，注重疾病防治，然后才注重医学领域的最新进展。对于许多中国人来说，接触生物医学和创新药物治疗领域的最新成果是近几十年才开始的。自然，大家都会关心这些治病救人的创新药从何而来。所以当我收到这本书的样本时，我花了一个晚上阅读这10种创新药物背后的故事。它们之所以吸引我，是因为作者带我们走出实验室和办公室，走进我们周围发生的疾病和医学的起起落落的故事，无论是英年早逝的才华横溢的大提琴家，还是不可预测的美国副总统。疾病离我们很近，生物医学也离我们很近。科学创新没有固定的模式，生物医药也是如此。每一种成功的新药都有其独特的成功轨迹，包括科学家的坚持和努力，科学发现的机遇和机遇，自然的多样性和统一性。结合通俗易懂的语言、科幻的基调和自然探险的图像，作者将这10个创新药物的故事献给读者。博士。本书作者梁桂波曾在默克新药研究院工作多年。继畅销书《新药的故事》之后，梁博士在业内同行的协助下，深挖了从癌症化疗药物到新兴单克隆抗体生物药等重磅药物的研发故事。，通俗易懂，笔触流畅。它讲述了它们的来龙去脉，以及它们对人类健康的重大影响。健康是全人类共同关心的问题。半个世纪以来，在医学工作者的共同努力下，新药研发取得了显著成绩，许多严重危害人类健康的疾病得到基本控制。但在新世纪，我们面临的挑战也是前所未有的。随着人口密度的增加，人口流动性的增加，各种工业污染源的出现和积累，以及耐药病原体的进化，我们的健康面临着新的威胁。创新药的研发还需要越来越理性的投入，还需要全社会的关心和支持，需要《新药的故事2》这样的好书。看完这10个新药研发故事，相信很多读者可能会问：中国创新药新时代何时到来？我个人的看法是：过去10年中国基础科学有了很大的飞跃，创新药的研发和引进也得到了政策的积极鼓励。可以说，中国医药的能源、投资和人才集聚效应达到了一个新的水平。临界点。但我们不要忘记，一个好的创新药物研发至少需要10年，最低投资10亿美元。因此，我认为中国创新药时代即将到来，“等花开”还需要一段时间。最后，我想说的是，科学需要宣传，科学家更应该像好莱坞明星一样受到钦佩和尊重，让年轻一代更有动力去做科学。新药的故事2df预览目录前言（一）前言（二）第一章“美容病”与欧巴杰第二章上帝的转基因创新降脂药Polyda第3章有四次心肌梗塞的副总统和杰出的波立维第四章太平洋红豆杉、欧洲红豆杉与肿瘤化疗药物的故事第五章依诺肝素的前世今生第6章治疗2型糖尿病的新药：从蜥蜴毒到利兹敏第7章白金药典：雷克萨丁的传奇之路第8章血糖“长安”十二点：长效甘精胰岛素的故事第9章：寻找戈谢病的根源第十章流感来了，你打疫苗了吗？后记精彩内容试用“上帝的转基因生物”说到“转基因”，有人支持，有人反对，争议很大，但有一点大家都认同，那就是没有人体可以用于基因编辑实验，没有例外。在这种情况下，研究人员只能依靠“上帝的转基因”——自然基因突变来研究基因及其表达的蛋白质的生物学调控。任何物种生存的必要条件是该物种基因库的多样性，只有这样它才能适应不可预知的环境变化。我们知道，双性繁殖是维持和增加多样性的重要途径，而自然基因突变是多样性的来源，它始终存在于包括我们在内的所有物种中。虽然有些基因突变会影响我们的健康，给我们带来严重的疾病，但我们通常所说的“罕见病”几乎都是由基因突变引起的，这些突变会导致一个关键的生物功能丧失，或者是一个关键的生物调节回路过度活跃.[21然而，绝大多数基因变异不会立即引起显着的表观遗传变化，而这些基因突变所赋予的生存优势（如果有的话）只有在我们的生活环境发生巨大变化时才会显现出来。出来。由于在新环境中的高存活率，会有越来越多的个体携带这种变异，最终成为新环境中的主流物种。在过去的几十年里，基因测序技术取得了突破性进展。科学家们不仅完成了人类基因组计划（HumaGeomeProject）并确定了人类基因的完整序列，还开发了多种简单易行的基因突变发现和鉴定技术，可用于各种罕见病的诊断，在基础医学研究和新药开发中也发挥着不可替代的重要作用。加拿大蒙特利尔临床研究所的研究人员对高胆固醇血症患者进行基因检测，寻找这种特殊的“上帝的转基因”，他们在法国找到了。这样的一组：该基因的功能获得性突变存在于某个地区的家族性高胆固醇血症（“FH”）患者的家庭成员中。两组比较也就是说，在这个法国家庭成员中，有一个共同的（也就是我们常说的“遗传性”）基因突变，而这种“获得功能”的突变使他们在体内PCSK9基因的功能特别强，他们都患有高胆固醇血症。这是一条重要信息，表明不仅在小鼠中，而且在人类中，PCSK9的功能很可能与胆固醇的生物调节有关。如果增强的PCSK9功能（相当于敲入小鼠基因）确实会导致高胆固醇血症，那么我们反过来想知道：降低或阻断PCSK9功能是否可能降低胆固醇？因此，该领域的研究人员开始在人群中寻找另一种上帝的转基因：PCSK9基因的功能丧失突变（相当于小鼠基因的敲除）得到了回报。此后不久，美国心脏协会的调查结果显示，一些非裔美国人的PCSK9基因出现功能丧失突变。这种常见的基因突变使PCSK9基因无法发挥作用，相应的蛋白质也不会表达。该组成员的胆固醇水平非常低，他们的病史记录显示心血管疾病的发病率很低。这是一种反相关：相反的功能突变会带来相反的表观遗传特征。这两个“截然相反”的发现提供了直接的遗传证据，表明PCSK9功能的获得和丧失与胆固醇调节密切相关。一夜之间，PCSK9成为了极具吸引力的药物靶点，引起了医药行业的极大兴趣，PCSK9抑制剂的研发也全面展开。在包括反义寡核苷酸基因沉默、小RNA干扰、PCSK9合成抑制、单克隆抗体和小分子抑制剂PCSK9自催化、PCSK9单克隆抗体药物等多种抑制方法的竞争中...

2022-05-05 药物红豆杉 红豆杉制药