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    图书名称:《医疗应急演练与救援》【作者】黄仁彬,吴志坚,李仕周主编【页数】417【出版社】北京:科学技术文献出版社,2018.10【ISBN号】978-7-5189-4885-7【价格】112.00【分类】医院-突发事件-卫生管理-研究-中国【参考文献】黄仁彬,吴志坚,李仕周主编.医疗应急演练与救援.北京:科学技术文献出版社,2018.10.图书封面:图书目录:《医疗应急演练与救援》内容提要:本书重点介绍了医院如何建立医院内外紧密联系的“急救链”,如何做好应急演练,形成完善的应急救援与演练体系,提高医院应急处置能力。本书还介绍了郴州市第一人民医院近十年来重大应急救援的成功经验,“特医特护特控”模式、日报表管理方法及各类应急演练方案。《医疗应急演练与救援》内容试读第一章突发公共事件与医疗救援第一节灾害与突发公共事件的分类、特点与分级一、灾害的定义客观条件的突变给人类社会造成人员伤亡、财产损失、生态破坏的现象称为灾害。世界卫生组织关于灾害的定义:任何能引起设施破坏,经济严重损失,人员伤亡,人员健康状况及社会卫生服务条件恶化的事件,当其破坏力超过了所发生地区所能承受力而须向本地区以外的地区求援时,就被认为灾害发生了。国际减灾委员会的定义:灾害是一种超过受影响地区现有资源承受能力的人类生态环境的破坏。虽然对灾害的定义目前没有一个明确统一说法,但灾害的发生需具备两个条件,一是必须与人类的活动密切相关,涉及人员的伤亡,财产的损失,或人类赖以生存的生态环境遭到破坏;二是产生了严重的危害程度,超过了人承受的能力。例如地震,发生在人类生活的区域,对人的生命财产、生态环境造成了影响,就是灾害;如果发生在遥远的无人区,对人类的活动没有丝毫影响,则不称为灾害。二、灾害的分类在我国灾害的分类很多,按一般的分类方法,将灾害分为人为灾害和自然灾害。按照发生的原因,发生的部位和发生的机制,将自然灾害划分为地质灾害、气候灾害、环境灾害、生化灾害和海洋灾害。这种分类方法简单,但不严谨。我国的学者对自然灾害分类还有多种方法,存在一定的差异性。三层分类法:有学者认为,为了便于对灾害的研究,提出了三层分类法,即按灾型、灾类、灾种进行分类。根据灾害发生的原因是人为因素还是自然因素将灾害分为人为灾害型和自然灾害型。各型中又再分为四类,分别为气候类灾害、水圈类灾害、地质类灾害和生物类灾害。各类灾害根据其成因又分为若干种灾害。人为型灾害往往与自然型灾害相关联,人为因素加速了自然因素的作用。灾害分类,见表1-1。·1·医疗应急演练与救援表1-1灾害分类灾型灾类灾种气候类灾害干早、暴雨、洪涝、台风、干热风、热带气旋、霜冻、冻雨、寒潮、雹灾、雪害、尘暴、雷电等水圈类灾害风暴潮、海啸、海浪、海冰、海面上升、海水入侵、洪水等自然灾害型地质类灾害地震、火山、泥滑流、滑坡、地裂缝、冻融等生物类灾害农作物和森林的病害、虫害、草害、鼠害、非人为因素引起的森林草原火灾等气候类灾害大气污染、温室效应、酸雨、臭氧层破坏等水圈类灾害水体污染、赤潮等人为灾害型地质类灾害土壤污染、水土流失、盐碱化、沙漠化、地面沉降等生物类灾害森林破坏、人为引起的森林草原火灾等(一)灾型根据各种导致灾害的原因所起作用的地位、程度的不同将灾因归结为自然原因、人为原因两大类型,因此,可以把灾害事件划分为自然灾害型和人为灾害型两大类型。所谓自然灾害是指发生在生态系统中的自然过程,以自然变异为主因,对人类生存发展及其所依存的条件和环境造成严重危害的非常事件和现象。所谓人为灾害是人类作用和影响自然界而产生的,以人为影响为主因的,对社会、经济、环境系统产生严重影响的灾害事件。(二)灾类根据各种灾害的发生环境来进行分类,自然灾害和人为灾害都可依次分为气候类灾害、水圈类灾害、地质类灾害和生物类灾害四大类。气候类灾害是指发生于大气圈的各种灾害;水圈类灾害是指发生于水圈的各种灾害;地质类灾害指发生于岩石圈的各种灾害;生物类灾害是指发生于生物圈的各种灾害。(三)灾种灾害发生后都会表现出不同的为害后果,根据各自的后果特征便可确定灾种。自然灾害的种类繁多,如雷暴大风、暴风雪、海冰、旱灾、地震、风暴潮、台风等。平时人们较多关注的也都是此类的灾害。人为灾害的种类虽不如自然灾害的种类那么复杂,但也是值得重视的,如过量采伐森林引起的水土流失、过量开采地下水和交通振动引起的地面沉降、任意排放污水和废物对水源和土壤造成的破坏等。三、灾害的特点我国地域宽广,以自然灾害严为重,其主要特点:(一)种类多我国突发性自然灾害主要以气候类灾害和地质类灾害为主。·2第一章突发公共事件与医疗救援气候类灾害主要有:洪涝、台风、冰雹、霜冻、雪灾等灾害。地质类灾害主要有:地震、滑坡、泥石流等:除此外还有环境灾害、生物灾害等。(二)频率高我国的灾害频率高于世界的平均频率。台风是频率最高的灾害,平均每年登陆台风达6~7次,位于同纬度大陆东部的首位。洪涝、旱灾也是我国频发的灾害种类。据有关方面的资料统计,我国平均约81%的年份都经受不同程度的水、旱灾害。干旱威胁着我国大部分地区,现在我国已有236个城市缺水,今后全国缺水可能超过300亿方,部分农村饮用水也将面临危机。地震也是我国频发的灾害之一。21世纪以来,全球共发生7级以上大地震1200余次,其中十分之一发生在中国。21世纪我国大陆地震占全球大陆地震的29.5%,在三次8.5级特大地震中,就有二次发生在我国。我国一些城市及许多重大工程设施分布在地震带。(三)分布范围广我国地域辽阔,地质条件相差甚远,不同的地域出现的灾害也各有特点。不同地域所发生的灾害特点如下:①西北、黄土高原和华北一春秋季的干旱;②东部季风区,集中在七大江河流域一夏季的暴雨、洪涝;③东北和西南林区一冬春季的森林火灾;④西南、西北和华北的活动构造带一地震;⑤青藏高寒地区—低温冻害和冰雪灾害:⑥东南沿海地区一台风、风暴潮。(四)地域差异大虽然各类灾害在一定地区上交织发生,但相对而言以某一主导灾害为核心,伴生其他自然灾害。旱灾主要分布在黄淮海平原和黄土高原;水灾多出现在七大流域中下游沿河两岸;台风多见于东南沿海:雪灾、寒潮大风主要分布于青藏高原和内蒙古高原:沙暴多发生在西北地区;地震主要发生在华北、西北、西南三大地震带上。滑坡、泥石流集中在地貌二级阶地上,且以西南地区最盛;生态脆弱带(沿海、长江中上游、北方农牧交错带)环境灾害较重。我国地势西高东低,且呈阶梯状下降,地貌类型复杂多样,尤其风沙、黄土、岩溶等地貌分布地区,都成为各种地质、地貌灾害的多发地区。我国大部分地区位于受季风控制下的气候不稳定地带,冬、夏季风时空变异复杂,平均每年遭热带风暴侵袭次数达6~7次之多,寒潮每年入侵3~4次。四、突发公共事件的定义、分类、分级(一)突发公共事件的定义突发公共事件是指突然发生,造成或者可能造成严重社会危害,需要采取应急措施进行处置的紧急事件。这类事件具有突发性、不确定性、复杂性、危害性等特点。(二)突发公共事件的分类突发公共事件的根据突发公共事件的发生过程、性质主要分为以下四类:1.自然灾害事件·3·医疗应急演练与救援主要包括水灾、旱灾与气象灾害,地震灾害,地质灾害,海洋灾害,生物灾害和森林草原火灾等。2.事故灾害事件主要包括各种工矿企业的各类安全事故,陆海空交通事故,其他公共设施和设备事故,环境污染和生态破坏事件等。3.公共卫生事件主要包括传染病疫情,群体性不明原因疾病,食品安全和职业危害,动物疫情,或其他严重影响公众健康和生命安全的事件。4.社会安全事件主要包括危害社会稳定的群体性事件、恐怖袭击事件、经济安全事件和涉外突发事件等。五、突发公共事件的分级突发公共事件按照其严重程度、可控性和影响范围等因素,一般分为四级:【级(特别重大)、Ⅱ级(重大)、Ⅲ级(较大)和V级(一般)。为提高医院应对突发公共事件的能力,建立健全应急机制,提高救治水平,最大程度地预防和减少突发公共事件及其造成的损害,确保患者员工的生命与医院财产安全,保证正常的医疗工作秩序,维护医院和社会稳定,医院建立了应急领导小组一应急工作小组(应急办公室)一应急科室一应急队伍的组织管理体系。第二节突发公共卫生事件报告及预警标准一、传染病疫情报告与预警标准传染病是指由各种病原体引起的能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传播的一类疾病。病原体中大部分是微生物,小部分为寄生虫,寄生虫引起者又称寄生虫病。有些传染病,防疫部门必须及时掌握其发病情况,及时采取对策,因此发现后应按规定时间及时向当地防疫部门报告,称为法定传染病。中国目前的法定传染病有甲、乙、丙3类,共39种传染病疫情报告、预警标准见表1-2。表1-2传染病疫情报告预警标准病例数(大于或等于)病种时间范围报告标准预警标准鼠疫1例相邻地区出现病例霍乱1例相邻地区出现病例传染性非典型肺炎1例相邻地区出现病例·4…第一章突发公共事件与医疗救援续表病例数(大于或等于)病种时间范围报告标准预警标准人感染高致病性禽流感1例相邻地区出现病例1例肺炭疽或1例职业炭疽相邻地区出现病例炭瘟*同一集体单位相邻地区出现病例,存在7天内3例皮肤炭疽或肠炭疽发生动物间疫情风险甲肝戊肝7天内同一集体单位5例3例伤寒(副伤寒)7天内同一集体单位5例,或2例死亡3例,或1例死亡痢疾3天内同一集体单位10例,或2例死亡8例,或1例死亡麻疹7天内同一集体单位10例5例风疹7天内同一集体单位10例5例流行性脑脊髓膜炎3天内同一集体单位3例,或2例死亡2例,或1例死亡登革热*7天内同一县(市、区)5例,或首次发现病例相邻地区出现病例流行性出血热7天内同一集体单位5例,或死亡1例3例钩端螺旋体病7天内同一集体单位5例,或死亡1例3例流行性乙肝脑炎7天内同一乡镇、街道等5例,或死亡1例3例30天内同一行政村5例当地感染的病例3例当地感染的病例同一乡镇(流行地疟疾30天内2例上恶性疟疾死亡病例1例恶性疟死亡病例区)同一乡镇(非流行出现输入性恶性疟继发感出现输入性恶性地区)染病例疟病例血吸虫病*发现当地感染的患者、病牛或感染性钉螺相邻地区出现病例,存在发动物间疫情风险30例流感样病例,或5例因流感7天内同一集体单位流感样症状住院病例,或120例流感样病例,或4例因流感样症状住院病例例流感样病例死亡流行性腮腺炎7天内同一集体单位10例8例感染性腹泻病7天内同一集体单位20例,或死亡1例15例猩红热7天内同一集体单位10例8例水痘7天内同一集体单位10例8例输血性乙肝/丙肝/医疗、采供血机构连续发生3例连续发生2例HIV从未发生过的、或发生本县从未发生过的、发生本县新发或再发传染病同一县(市、区)市区近5年从未报告的、或近3年从未报告的、或国家国家宣布已消灭的传染病宣已消灭的传染病不明原因肺炎1例…5医疗应急演练与救援续表病例数(大于或等于)病种时间范围报告标准预警标准7天内同一集体单位10例8例手足口病7天内同一集体单位5例,或死亡2例4例、或死亡1例备注:1.集体单位指“同一学校、幼儿园、自然村寨、居委会、社区、建筑工地等单位2.病例包括疑似病例、临床诊断病例和实验室确诊病例:3.*为当地罕见传染病二、中毒事件报告与预警标准当外界某化学物质进入人体后,与人体组织发生反应,引起人体发生暂时或持久性损害的过程称为中毒。生活中的中毒有意外中毒、他杀中毒(投毒)、自杀中毒、滥用药物导致的中毒以及环境污染导致的中毒。在临床上可以分为急性中毒(毒物进入体内后24小时内发病)、慢性中毒(毒物进入体内后2个月后发病)、亚急性中毒(介于急性和亚急性中毒之间)。其中急性中毒起病突然,病情发展快,可以很快危及患者生命,必须尽快甄别并采取紧急救治措施:中毒事件报告与预警标准见表1-3。表1-3中毒事件报告与预警标准病例数(大于或等于)】种类时间范围报告标准预警标准食物中毒同一事件30人或死亡1人20人同一集体单位5人或死亡1人4人重要活动期间同一事件5人或死亡1人4人职业中毒同一事件急性中毒3人、或死亡1人急性中毒1人其他中毒事件同一事件暴露人前50人暴露人前40人同一事件中毒10人、或死亡1人中毒8人2起可能存在联系的中毒2起可能存在联系的中毒事件24小时同一县(市、区)事件中累计中毒10人,或中累计中毒8人死亡1人三、其他公卫事件的报告与预警标准公共卫生事件是指突然发生,造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。其中其他影响公众健康的事件包括环境因素事件、意外辐射照射事件、传染病菌、毒种丢失事件等。具体内容见表1-4。6···试读结束···...

    2022-10-28 epub出版物 epub编辑

  • 《与你械逅 走近身边的医疗器械》国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心作|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《与你械逅走近身边的医疗器械》【作者】国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心作【页数】153【出版社】北京:中国医药科学技术出版社,2021.03【ISBN号】978-7-5214-2364-8【分类】医疗器械-基本知识【参考文献】国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心作.与你械逅走近身边的医疗器械.北京:中国医药科学技术出版社,2021.03.图书封面:图书目录:《与你械逅走近身边的医疗器械》内容提要:本书通过开篇、六龄齿防御战、玻尿酸美丽背后的风险、打呼噜真不是睡得香、输液器大家庭、检验报告里的肿瘤标志物到底是什么、怎样挑选家用电子血压计、了解血糖仪的秘密吗、带你扒一扒健康体验馆的神器、教你三招选购家用医疗器械等内容,向您介绍安全使用医疗器械的基本常识,帮助您了解如何正确使用医疗器械,增强安全合理使用医疗器械意识,保障自己及家人的身体安全健康。《与你械逅走近身边的医疗器械》内容试读1教你三招选购家用医疗器械-d…拟自与你“械”逅,走近身边的医疗器械小械,我想给爸妈在家中备一些医疗产品,但是现在市场上产品的选择太多,一是不知道如何在鱼龙混杂的产品中选择正规的,二是不知道该为他们选择哪些产品。你是这方面的专家,有什么好的方法告诉我吗?别急,一些常见的产品比如电子血压计、电子体温计、超声雾化器、家用呼吸机,包括一些理疗设备等都属于医疗器械。获准上市的医疗器械都会有一张注册证或备案凭证。虽然作为消费者是看不到这张证书的,但是却能找到对应的注册证号。第一招就是“找”!你的首要任务就是在产品标签、说明书或者产品包装上找到它。2①教你三招选购家用医疗器械注册证编号的编排方式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6X1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。X2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。XXXX3为首次注册年份X4为产品管理类别:医疗器械按照风险高低分为一、二、三类。XX5为产品分类编码XXXX6为首次注册流水号如果我无法找出注册证号,或者商家伪造注册证号怎么办呢?自然还有下一招一“查”。如果找不到注册证号,无法判断其合法性那就万万不能购买。3与你“械”逅,走近身边的医疗器械找到注册证号之后就可以在互联网上搜索进入国家药品监督管理局(简称国家药监局)网页,在医疗器械项下找到医疗器械查询。我细细演示给你看。国家药品监督管理局请输入关组子NatioalMedicalProductAdmiitratio合机构概况政务公开药品医疗移械网站暂顶gt医疗器树监管动态公告通告医疗器械监管动态医疗器械查询法规文件国家药监局召开加强疫情防控用医疗器械质量监管视到政策解读围产器械医疗器械分类目录,2020年11月进口第-类医疗器械产品备案信息(2020-飞行检查进口器械医疗器械广告各省医疗器械许可备案相关信息(截至2020年11月30医疗器械召回第十一届中围医疗器械监餐管理国际会议(CMDR在医疗器械检测中心受检目录医疗器树科碧2020年10月进口第一类医疗器城产品备案信息(2020不良事件通报医疗得板标准目录各省医疗器械许可备案相关信息(截至2020年10月31医疗器城童询医疗器械公告通告医疗器城法规文件透医疗程械唯一标识集成服务。医疗械国产医疗器械产品(性册)(83982国产器械(历史数据)(171905国产医疗器械产品(备案)(99349进口医疗慧械产品(注册)(204961进口器械(历史酸宽)(526821进口医疗器械产品(备案)(97401医疗器械标准目录1587体外诊断试剂分类子目录(2013版)(766)医疗器械检测中心受检目录(32933医疗器械分类目录(1624)医疗器械生产企业(许可)(15668】医疗器械生产企业(备案)(16168医疗器横经营企业(许可)(293464)医疗器械经营企业(备案)(807119一次性使用医疗器械产品29523引①教你三招选购家用医疗器械注册证号中X2是“准”则点击国产器械,“进”或者是“许”则点击进口器械。在注册证编号一栏输入产品注册证号,如果该证号是真实的,搜索结果就会出现该产品的注册信息,该注册信息与注册证上的内容是一致的。■产品轴植快速重海玉厅后医疗8州日注量证端号出国产医疗器械产品注】注磁人名称日国产春械《历史数藏)产品名移四国产医疗器械产品《备案)母进口医疗器械产品注带)国产道候历使数圆)“的内自列表,共有17川905条记最巴进口城(历史数宽1.三腔西管(售州金玖生物技术有限公司粉食药监城0准)字2014第2660069号】巴进口医介8城产品(备案)国达厅区蝇标雅目录2医用脱丽妙布口潭(圆州宏伟卫生材料有零公司粉食药室树(准)李2014第2640075号体外诊断试精分类子目录3.医用服脂妙布(费州宏伟卫生材料有限公司静食药监辅(准)字2014第2640074号)12013w1日医疗器树检制中心受检目录4一次性使用酸黑置(贵州天使医行港材有两公司粉食药监城G滑)字2014第2640073号】日医疗器械分英目录5.一次性便用坐单(贵州天使医疗8材有限公司粉食药监械(准】字2014第2640072号】©医疗器械生产企业(许可)6一次性使用润巾(费州天使医疗8材有限公司时食药直摊(准)字2014第284007刀号】玉军作到4生产公出【氢重另外,二类三类器械实行注册制度,而一类产品实行的是备案制度。备案证书号的编码方式为X1械备XXXX2XXXX3。如果你看到证号上带有“备”字,就说明该产品是第一类产品。5与你“械”逅,走近身边的医疗器械注册证号的精髓我算是领会了!有了这两招,就可以知道哪些器械是经过批准合法上市的了。可是如何选择,我还是有些云里雾里。那就需要第三招一“看”。中华人民共和国医疗器械注册证(格式)注册证编号:注册人名称注册人住所生产地址代理人名称(进口医疗器械适用)代理人住所(进口医疗器首先,你要看的是适用范围是否产品名称符合你想买这台设备的目的。型号、规格结构及组成适用范围附件产品技术要求其他内容备注卡批部门:先准日期:年月日华效期到:年月过《军批常门盖多)6···试读结束···...

    2022-10-28 国家药药品监督管理局 国家药监局药品监督管理局

  • 《欧盟医疗器械管理法规》国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心编译|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《欧盟医疗器械管理法规》【作者】国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心编译【丛书名】国外食品药品法律法规编译丛书【页数】676【出版社】北京:中国医药科技出版社,2020.04【ISBN号】978-7-5214-1759-3【分类】欧洲联盟-医疗器械-管理-法规【参考文献】国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心编译.欧盟医疗器械管理法规.北京:中国医药科技出版社,2020.04.图书封面:图书目录:《欧盟医疗器械管理法规》内容提要:根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。《欧盟医疗器械管理法规》内容试读「医疗器械法规1医疗器械法规欧洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于医疗器械第2017/745号法规,修订了第2001/83/EC号指令,第178/2002号(EU)法规和第1223/2009号(EU)法规,并废除了理事会第90/385/EEC号和第93/42EEC号指令(EEA相关性文本)2欧盟医疗器械管理法规欧洲议会和欧盟理事会,考虑到《欧盟运行条约》,特别是其中第114条和第168(4)c)条规定,并考虑到欧盟委员会提案,于立法草案转交各国议会后,考虑到欧洲经济和社会委员会之意见',在咨询地区委员会之后,根据一般立法程序运作2。鉴于:(1)理事会第90/385/EEC号指令3和理事会第93/42/EEC号指令4构成有关医疗器械(不包括体外诊断医疗器械)的欧盟监管框架。但需要对该指令进行大幅修订,以便建立稳健、透明、可预测和可持续的医疗器械监管框架,以确保高水平的安全和健康,同时为创新提供支持。(2)本法规旨在确保区域内医疗器械市场的平稳运行,是为患者和使用者提供高水平健康保护的基础,同时考虑到活跃于本行业的中小型企业利益。同时,本法规为医疗器械的质量及安全性制定了较高标准,以满足器械产品常见安全问题的管控。这两个目标相辅相成、不可分割地联系在一起,并且在达成过程中没有主次顺序。关于《欧盟运作条约》T℉EU第114条,本法规融合了市场销售以及将医疗器械及其附件在欧盟市场上市及使用的规则,这些医疗器械可能受益于货物自由流通原则。针对T℉EU第168(4)(©)条,本法规通过确保临床试验的数据的可靠性和稳健性,来保障这些器械的质量及安全,并保障参与临床试验的受试者的安全。12013年2月14日意见(0JC133.9.5.2013,.52).22014年4月2日的欧洲议会立场(尚未在官方公告内公布)以及2017年3月7日首次审阅时理事会的立场(尚未在官方公告内公布)。31990年6月20日签发的关于成员国有关可植入医疗器械法律的理事会第90/38/EEC号指令(0JL331,7.12.1998,.1)。41993年6月14日签发的关于医疗器械的理事会第93/42EEC号指令(0JL169,12.7.1993,.1)。丨医疗器械法规3(③)本法规并不包括有关医疗器械投入使用后,在市场上进一步供应之规则,例如二手销售。(4)应显著加强现有监管方法的关键要素,例如公告机构监管、符合性评估流程、临床试验和临床评价,警戒和市场监管,同时引入确保医疗器械透明度和可追溯性之规定,以改善健康和安全性。(⑤)如有可能,应当考虑到为医疗器械制定的国际指导准则,特别是全球协调工作队及其后续行动即“国际医疗器械监管机构论坛MDRF)”,以便推动世界范围内利于提高安全防护标准以及促进贸易之相关法规的全球化进程,特别是关于唯一器械标识、通用安全性与有效性要求、技术文件、分类标准、符合性评估流程和临床证据等方面的规定。(6出于历史原因,第90/385/EEC号指令所涵盖的有源植入式医疗器械以及第93/42/EEC号指令所涵盖的其他医疗器械通过另外两个单独的法律进行管控。为简化起见,经过若干次修订的两项指令均应替换为适用于所有医疗器械(除体外诊断医疗器械外)的单一立法法案。(⑦)本法规的适用范围应与其他相关产品的欧盟协调立法明确区分开(如体外诊断医疗器械、医药产品、美容产品和食品)。因此,应对欧洲议会和委员会第178/2002号法规进行修订,将医疗器械排除在其范围之外。1欧洲议会和理事会于2002年1月28日签发的第178/2002号(EC)法规规定了食品法的一般原则和要求,设立了欧洲食品安全局并制定了食品安全方面的程序(0JL31,1.2.2002,D.1)。4欧盟医疗器械管理法规(⑧)成员国有责任逐案例确认,各产品是否属于本法规范围。为确保所有成员国的相关判断一致,特别是临界案例,在咨询医疗器械协调小组(MDCG)后,应允许委员会主动或经成员国适时且有根据地请求,逐案决定某一具体产品、类别或产品组是否属于本法规适用范围。在审议涉及药品、人体组织和细胞、生物灭活产品或食品之临界案例所辖产品之监管状况时,委员会应确保欧洲药品管理局(EuroeaMedicieAgecy)、欧洲化学品管理局(EuroeaFoodSafetyAuthority)和欧洲食品安全局(EuroeaChemicalAgecy)的适当咨询水平。(9,由于在某些情况下医疗器械和美容产品难以区分,因此欧盟议会和理事会第1223/2009号EC)法规'中也应加入对某一产品法规状况的欧盟范围统一决议。(10)药械组合类产品将按照本法规或欧洲议会和理事会第2001/83/EC号指令2进行管理。在涉及该药械组合产品的监管活动中,在上市前评估咨询及信息交换期间,两项立法法案应确保适当的相互关联。对于药械组合产品,应当在该医疗产品上市许可背景下,充分评估其是否符合本法规中规定的通用安全性与有效性要求。因此,应修订第2001/83/EC号指令。(1)对于非活性或处理为非活性的人类来源组织或细胞衍生物制造的特定产品,欧盟立法特别是欧盟议会和理事会第1394/2007号(EC1欧洲议会和理事会于2009年11月30日签发的关于美容产品的第1223/2009号(EC)法规(0JL342,22.12.2009,.59)2欧洲议会和理事会于2001年11月6日签发的关于人类药用产品社区规则的第2001/83/EC号指令(0JL311,28.11.2001,.67)丨医疗器械法规5法规'和第2004/23/EC号指令2并不完善。此类产品应属于本法规管辖范围,但前提是其应符合医疗器械的定义或受本法规管辖。(12)本法规应涵盖制造商声称仅具有美容目的或另一种非医疗目的,但在功能和风险特征方面类似于医疗器械的特定产品组。为能使制造商证明此类产品的符合性,委员会应至少在应用风险管理时采用通用技术规范,并在必要时对安全性进行临床评价。这些通用技术规范应针对无医疗目的产品组制定,且不得用于具有医疗目的之类似器械的符合性评估。具有医疗和非医疗预期目的之器械应当同时满足具有和不具有预期医疗目的之器械相关要求。(13)由于第90/385/EEC和93/42/EEC号指令和本法规中明确排除含有人类或动物来源活组织或细胞的产品,应当澄清的是,含有或构成自其他来源活体生物物质或活体组织以实现或支持这些产品预期目的之产品也不在本法规管辖范围内。(14)欧洲议会和理事会第2002/98/EC号指令3设定的要求应当继续适用。(15)适用于器械的纳米材料风险和收益目前存在科学不确定性。1欧洲议会和理事会于2007年11月13日签发了关于前沿疗法医药产品的第1394/2007号(EC)法规并修订了第2001/83/EC号指令和第726/2004号(EC)法规(0JL324,10.12.2007,.121)。2欧洲议会和理事会于2004年3月31日签发的关于制定人体组织和细胞捐赠、采购、检测、处理、保存、储存和分配质量和安全标准的第2004/23/EC号指令(0JL102,7.4.2004,.48)。3欧洲议会和理事会于2003年1月27日签发的关于制定人血和血液成分的收集、测试、处理、储存和分配的质量和安全标准的第2002/98/EC号指令(0JL33.8.2.2003..30)。6欧盟医疗器械管理法规为确保高水平的健康保护、货物自由流通和制造商的法律确定性,基于委员会第2011/696/EU号建议',有必要为纳米材料引人一个统一定义,这一定义应具有必要的灵活性,以使得这一定义适应科学和技术进展以及后续欧盟和国际层面的监管发展。在器械的设计和制造中,制造商在使用具有较高或中等体内辐射可能的纳米颗粒时应特别注意,这些器械应接受最为严格的符合性评估程序。在法案试行期间对本法规中规定的相关要求的实施以及应用,应考虑相应科学委员会的科学意见。(16)欧洲议会和理事会第2014/30/EU号指令2所论述的安全问题属于本法规规定的器械通用安全性与有效性要求的一部分。因此,本法规应被视为与该指令有关的特别法。(17)本法规应包括关于发射离子辐射的器械的设计和制造要求,而不影响寻求其他目标的理事会第2013/59/Euratom号指令3的适用性。(18)本法规应包括关于旨在防止职业伤害(包括辐射防护)的器械设计、安全性与有效性特性相关要求。12011年10月18日签发的关于纳米材料定义的委员会第2011/696/U号建议(0JL275,20.10.2011,.38)22014年2月26日欧洲议会和理事会第2014/30/EU号指令关于成员国有关电磁兼容性(0JL96,29.3.2014..79)。32013年12月5日签发的理事会第2013/59/Euratom号指令规定了有关因离子辐射接触所引起的危险防护的基本安全标准,并废除寻求其他目标的第89/618/Euratom号指令、第90/641/Euratom号指令、第96/29Euratom号指令、第97/43/Euratom号指令和第2003/122/Euratom号指令(0JL3,17.1.2014,.1)···试读结束···...

    2022-10-28

  • 突发事件手机舆情的生成与应对》庹继光,但敏,张颖著|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《突发事件手机舆情的生成与应对》【作者】庹继光,但敏,张颖著【页数】288【出版社】成都:电子科技大学出版社,2017.02【ISBN号】978-7-5647-4144-0【价格】28.00【分类】突发事件-移动电话机-舆论-研究-中国【参考文献】庹继光,但敏,张颖著.突发事件手机舆情的生成与应对.成都:电子科技大学出版社,2017.02.图书目录:《突发事件手机舆情的生成与应对》内容提要:《突发事件手机舆情的生成与应对》一书是庹继光教授主持的教育部人文社科规划项目《突发事件中的手机舆情生成及对策研究》的结项成果。该书主要论述了我国法律法规所指的突发事件概念,以及突发事件发生到处置全过程中的信息传播活动内容及要求等,进而着重分析突发事件从预报到处置、应对整个环节中的手机舆情,包括传播主体及其多手机的具体运用,舆情的诱因及议程设置、话题呈现,手机舆情的致效分析,舆情生成过程中出现的次生舆情、舆情反转及谣言等,进而对政府及其职能部门、主流传统媒体等如何有效应对舆情,引导社会舆论进行了较为深入的分析和阐释。《突发事件手机舆情的生成与应对》内容试读第一章突发事件及其社会应对第一章突发事件及其社会应对作为本课题的核心概念之一,突发事件的界定对于课题研究方向的明确、研究路径的确立以及研究结论的形成均具有重要的制约性作用,为此本课题研究首先要解决的问题之一,便是确定“突发事件”的内涵及外延,从而使研究的范畴得以厘定,避免迷失或偏差。单纯从字面上看,“突发事件”可以被理解成所有突然发生的事情,它包括两个不同层面上的含义。第一层含义是指事件发生、发展、变动的速度非常之快,完全出乎人的意料。例如某人突然看到一个滑稽、搞笑的事情,包括路人莫名其妙地摔跤、熊猫偶然下山或者其他类似事情等。这些事件都符合“偶然、突然发生”这个基本特点,但这些事件对于社会、人类(他人)而言并无直接的利害关系,人们也无须刻意采取应对举措。只具备这一层含义的突发事件是广义概念上的“突发事件”。“突发事件”的第二层含义则是指事件处理起来非常棘手、困难,有必要采取非常规方法来应对、解决,这就突出了突发事件的危害性、风险性等特点,符合这些标准的突发事件显然比广义概念上的“突发事件”少了许多,因而它属于狭义概念上的“突发事件”。在我国法律以及众多的学术研究活动中,普遍采用的是狭义概念上的“突发事件”,它包括各种在人们主观意志之外突然发生的重大或敏感事件,明显具有负面影响,简言之就是各类天灾人祸,前者是指各种自然灾害,例如地震、海啸、火山喷发等,后者则涵盖了大量恐怖事件、社会冲突、丑闻以及谣言等,都是人为引起的,专家也称其为危机。在本研究中,除非特别强调,“突发事件”一般采用狭义概念,即所谓的“天灾人祸”,突出其负面突发事件手机舆情的生成与应对影响、需要社会应对,以及引起公众高度关注、具有舆情鼎沸等特点。第一节突发事件含义及其特点在一般意义上,突发事件是指狭义的“突发事件”,强调其现实风险、危害性,需要应对等。纵观国内学界对突发公共事件的各种定义和范畴界定,普遍都强调了事件的突发性、异常性,主体的公共性,影响的危害性,应对的复杂性等几个基本内涵。如吴国斌将突发性公共事件定义为“在国家政治经济文化生活中,突然发生的能引起社会连锁反应和严重后果,并可能危及社会稳定的恶性危害,常规处置方法和手段失效,需要社会众多部门进行紧急协同的事件①。人们还依据突发事件对于社会和公众危害、影响程度的差异,将突发事件划分为特别重大、重大、较大和一般四个等级,其中重大突发事件是指“对社会和公众正常生活、生产秩序、社会财富及公众人身安全等造成严重损害,需要动员、调动诸多职能部门和多方面的社会力量予以救援处置的突发事件”@。一、我国法规中的“突发事件”含义与学理解释类似,我国立法上所指称的突发事件也强调事件的突发性、异常性,主体的公共性,影响的危害性,应对的复杂性等核心要素:突发事件指的是突然发生,对公共安全、国家安①吴国斌:《突发公共事件扩散机理研究一以三峡坝区为例》,武汉理工大学博士学位论文,2006年,第28页。②朱力:《突发事件的概念、要素与类型》,《南京社会科学》2007年第11期,第85页。·2·第一章突发事件及其社会应对全或不特定人生命财产可能造成严重损害、需要紧急应对或处置的公共事件。作为国家在突发事件应对领域的基本法律规范,2007年8月30日,第十届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过的《中华人民共和国突发事件应对法》第三条第一款明确定义指出:“本法所称突发事件,是指突然发生,造成或者可能造成严重社会危害,需要采取应急处置措施予以应对的自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件。”换言之,立法上所称的“突发事件”仅限于自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等几大类,其他突然发生的事件均不在此列。该法第三条第二款则对突发事件做出了程度上的区分:“按照社会危害程度、影响范围等因素,自然灾害、事故灾难、公共卫生事件分为特别重大、重大、较大和一般四级。法律、行政法规或者国务院另有规定的,从其规定。”在国家立法之前,2006年国务院发布《国家突发公共事件总体应急预案》,其对突发公共事件的定义是“本预案所称突发公共事件是指突然发生,造成或者可能造成重大人员伤亡、财产损失、生态环境破坏和严重社会危害,危及公共安全的紧急事件”。总体应急预案按照发生过程、性质和机理将突发公共事件分为自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件四类,并按照各类突发公共事件的性质、严重程度、可控性和影响范围等因素,将其分为四级,即I级(特别重大)、Ⅱ级(重大)、Ⅲ级(较大)和Ⅳ级(一般)。对比上述两个文件,人们可以很清晰地看到,“突发事件”与“突发公共事件”在国家治理机构看来属于同一个范畴的概念一“突发事件”尽管在字眼里没有“公共”二字,但充分考量其涉及主体的公共性等特点,实质上与“突发公共事件”并无二致。尽管从法律规定来看,突发事件只包括了自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件四大类,但具体到日常生活中,3突发事件手机舆情的生成与应对这四大类突发事件又可以细分出许多小的事件类型。例如自然灾害可以划分成气象灾害、地质灾害、海洋灾害、生物灾害、森林草原火灾等,事故灾难可以划分成矿难、交通事故、大面积停电、人为火灾、公共设备设施事故、核辐射事故、环境污染等,公共卫生事件则包括各种传染病疫情、动物疫情、食品安全事件、职业病危害以及其他严重影响公众健康和生命安全的事件等,社会安全事件则有恐怖袭击、重大刑事案件、各类群体性事件等。其实这些细分后的事件类型仍然可以进一步区分,如气象灾害又可以再度细分成台风、暴雨、暴雪、沙尘暴、雷电、狂风、冰雹、极端高温和极端低温等种类。因此突发事件的总数非常庞大,对于社会的危害、影响非常突出,带来的社会风险也颇为严重。二、突发事件的主要特点即使采用狭义概念上的“突发事件”,其涉及的类型仍然非常众多,从自然灾害到人为险情等不一而足,差异颇大,因而每一类突发事件都有各自显著区别于其他突发事件的一些特性,显示其独特的个性特征。不过,从整体上看,我国法规中的“突发事件”普遍具有以下一些共同特征,也正因为它们具有这些共性特征,从而为在国家和社会层面应对突发事件提供了较为明确的标准和要求。(1)突发性。应该说,几乎所有突发事件都具备了突然发生的共同特点,是在人们缺乏充分准备的情况下骤然到来的“不速之客”,而且其到来使人们的正常生活受到负面影响,并使社会的有序发展受到扰乱和破坏一由于科技的发展,当下某些突发事件,例如台风、洪水等已经具备了判断其发生轨迹及预警的可能,但由于真实发生的时间和地点在事前难以准确预见,因而事件的发生同样具有突发性。突发事件的突出影响是打乱了社会的正常运转秩序,使其运行状态失衡。正常的社会秩序必然表现是稳定、4·第一章突发事件及其社会应对均衡的状态,而各类突发事件的发生则使社会偏离了正常发展轨道,显现出不同程度的失衡,公众的生活习惯被搅乱,在不同程度上面临不稳定状态,平常安宁有序的社会环境遭到破坏,而各种社会组织和机构的常规工作方式和工作程序也失去了应有的作用,这在地震、洪水等严重自然灾难发生时显得表现得更加明显,必须用特殊的手段才能消除这种混乱、无序的状态,使社会回归正常的秩序和状态。突发事件对社会正常生活和工作秩序的妨害主要体现在几个方面:首先,公众,至少是相当数量的公众在心理上尚未做好充分的思想准备,即使相关部门发布了一定的预警信息,仍无法让所有人确信这些事件即将发生,而天灾人祸一旦到来,许多人则会产生慌乱、不安、恐惧等情绪,甚至出现错误的应对举措,地震中的跳楼者、洪水中冒险驾驶汽车涉水者均属此类;其次,政府和社会在各项资源配置上没有做好充分的保障准备,需要临时调集各类应急资源,虽然现在各国都强调应急储备,但具体到某一次严重地震、洪水或特大车祸等,特定区域内储备的物质、粮食、血浆等仍无法满足救护需求,必须从其他地区紧急调运应急物质和设备等;再次,管理者在措施上通常没有进行详尽、充分的规划和准备,即使有一些针对共性特征的突发事件应对举措,也难以适应具体事件的处置要求,必须针对具体情况临时制定处置措施。(2)不确定性。不确定性是判断某一事件是否属于“突发事件”的重要标准,某些事件对于大多数人而言也是突然遭遇的,但它们实际上却是一些人、机构或组织有意识策划、安排的。例如针对火灾、交通事故、公共卫生事件而进行的演习等,这些事件其实并不属于突发事件,因为演习组织者预先已经进行了充分的应对准备,完全可以将事件的处置纳入正常的轨道去应对,这类事件是典型的“预发事件”。真正的突发事件要具有较高程度的不确定性。一是发生状态的不确定性,突发事件会在什么时刻、5突发事件手机舆情的生成与应对什么地点或区域、以何种形式及规模暴发通常是无法提前准确预知的。目前针对某些自然灾害,人类能够通过科技手段和经验知识减少一些不确定因素,但仍然很难确定是哪些不确定因素造成的最终后果。二是事态变化的不确定性,突发事件发生后,由于时间紧迫,搜集到的有效信息不充分甚至严重缺失,绝大多数情况下的决策属于非程序化决策,响应人员与公众对形势的判断和具体的行动缺乏必要的规范性和完整性等,无法跟常态下相比。此外,媒体报道也会因为信息缺乏而出现判断失准的情形,而这又会作为一种不确定性对事态的发展产生进一步的负面影响。总之,突发事件的一个基本特性便是诸多不确定因素组合在一起,并且随时发生变化,导致事态的发展、处置进程也可能随之出现许多不确定性。需要指出的是,一些突发事件如恐怖袭击、爆炸等,尽管行动策划者、实施者、参与者等有明确的目的性和欲望,但他们本身放纵这些行为的发生,并且希冀产生更强烈的破坏效果,没有采取任何的有效应对,政府和社会各界也无从掌握相关信息,提前有效预警或防范,因而这些事件仍属于不折不扣的突发事件一只不过,对于行动策划者和实施者、参与者等而言,这是明显的“预发事件”。(3)破坏性或风险性。法规概念上的“突发事件”专指各类具有破坏性、风险性的事件,其破坏性或者风险性体现在多个方面:对公众生命构成威胁、使公共财产造成损失、对各种环境产生破坏、对社会秩序造成紊乱和对公众心理造成障碍等,或者是现实的破坏和灾难,或者构成潜在的社会风险。通常而言,在各类天灾人祸发生后,公众缺乏各方面的充分准备,难免出现不同程度的人员伤亡和财产损失等,并造成自然环境、生态环境、生活学习环境和社会环境的破坏,严重打乱社会秩序的正常运行节奏,引发公众心理的不安、烦躁和恐慌情绪等。从负面影响持续的时间来看,有些破坏是暂时性的,会随着突发事件处置的结束6····试读结束···...

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  • 《国家执业药师资格考试考试大纲 第7版 2019版》国家药品监督管理局|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《国家执业药师资格考试考试大纲第7版2019版》【作者】国家药品监督管理局【页数】129【出版社】北京:中国医药科技出版社,2019.04【ISBN号】978-7-5214-1105-8【价格】49.00【分类】药剂人员-资格考试-考试大纲【参考文献】国家药品监督管理局.国家执业药师资格考试考试大纲第7版2019版.北京:中国医药科技出版社,2019.04.图书封面:图书目录:《国家执业药师资格考试考试大纲第7版2019版》内容提要:根据《国家执业药师资格考试考试大纲》有关规定和国家新修订与颁布的药品管理相关政策与法规,国家药品监督管理局委托执业药师资格认证中心对《国家执业药师资格考试考试大纲》(第七版·2018)中的药事管理与法规科目的考试大纲部分内容进行调整,作为2019年国家执业药师资格考试命题、组卷的法定依据。《国家执业药师资格考试考试大纲第7版2019版》内容试读考试说明为帮助广大应试人员进一步熟悉国家执业药师资格考试的基本情况,现对国家执业药师资格考试作说明如下。一、考试性质国家执业药师资格考试属于国家设定的资格准入考试。凡符合报考条件,参加考试且考试成绩合格者,由国家颁发《执业药师资格证书》,表明其具备了申请执业药师注册的资格。执业药师资格在全国范围内有效。二、考试目的国家执业药师资格考试是为了加强对执业药师职业的准入控制,科学、公正、客观地评价应试人员的专业知识、执业技能、法律知识和职业道德,确保执业药师具有指导合理用药与药品质量管理方面所必备的知识、技能和能力,保障人民用药的安全、有效。三、考试时间国家执业药师资格考试原则上每年举行一次,考试日期定为每年10月,考试分为四个半天进行,每个科目考试时间为两个半小时。四、考试科目和内容国家执业药师资格考试分为中药学和药学两类考试,每类考试设4个科目,其中《药事管理与法规》是两类考试的共考科目。从事中药学或药学专业工作的人员,可根据从事的专业工作,选择中药学类或药学类的考试。具体考试类别和科目如下表所示类别科目一科目二科目三科目四中药学中药学专业知识中药学专业知识中药学综合知识(一)(二)与技能药事管理与药学综合知识法规药学药学专业知识药学专业知识(一)(二)与技能按照国家有关规定,具备免试资格者,可免考中药学/药学专业知识(一)和中药学药学专业知识(二)两个科目,只需参加中药学药学综合知识与技能和药事管理与法规两个科目的考试。1五、考试方法考试国家执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度,采用笔试、闭卷考试形式。试题类型全部为标准化客观题,应考人员在备选项中选择正确的、符合题意的答案,填说写在专门设计的答题卡上。明各科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科试卷有120题,满分为120分。题型包括A型题(最佳选择题)、B型题(配伍选择题)、C型题(综合分析选择题)和X型题(多项选择题)。六、成绩管理国家执业药师资格考试成绩实行两年为一个周期的滚动管理办法。参加全部四个科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过中药学类或药学类全部科目的考试:免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。2试题类型举例国家执业药师资格考试采用标准化客观性试题。试题由两部分组成:一为题干,设定问题背景:二为选项,即备选答案。考生在设定的备选答案中选择正确的、符合题意的答案,不需作解释和论述。国家执业药师资格考试试题分A型题(最佳选择题)、B型题(配伍选择题)、C型题(综合分析选择题)和X型题(多项选择题)四种题型。现举例说明如下。一、A型题(最佳选择题)A型题指最佳选择题。题干在前,选项在后。药事管理与法规科目每道题的备选项为四个,其他科目每道题的备选项为五个。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分。试题举例:1.既祛风通络,又凉血消肿的药是A.海风藤B.雷公藤C.络石藤D.青风藤E.鸡血藤答案:1.[A]B]D]E]2.与注射用头孢曲松钠混合后可产生肉眼难以观测到的白色细微沉淀,有可能导致严重不良事件的注射液是A.5%葡萄糖B.10%葡萄糖C.0.9%氯化钠D.0.45%氯化钠+2.5%葡萄糖E.乳酸钠林格答案:2.[A][B][C][D]3.下列情形应按劣药论处的是A.以淀粉充当原料药B.药品Viagra(商品名)没有任何中文标识C.在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品地西泮D.将原有效期至2010年10月更改为2011年10月答案:3.[A[B][C二、B型题(配伍选择题)配伍选择题是一组试题(2~4题)共用一组备选项。备选项在前,题干在后。药事管理与法规3科目每组备选项为四个,其他科目每组备选项为五个。备选项可重复选用,也可不选用。每道题只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分试题举例:【4~6】A.杀虫消积B.杀虫疗癣C.杀虫活血D.杀虫止血E.杀虫涩肠试4.槟榔的功效是题5.苦楝皮的功效是类6.使君子的功效是型举答案:4.[B)][C]D][E例5.[A][C]D]E]6.[B][C][D][E]【7~10】A.异烟肼B.利福平C.乙胺丁醇D.链霉素E.对氨基水杨酸7.诱导肝微粒体酶、加速皮质激素和雌激素代谢的是8.长期大量应用可致视神经炎、视力下降、视野缩小,出现盲点的是9.可能出现具有尿痛或排尿烧灼感(结晶尿)的不良反应,碱化尿液可减轻的是10.可对第八对脑神经造成损害的是答案:7.[A]■[CD]E]8.[A][B]D]E]9.[AB][CD]10.[A][B)][C]E]【11~13】A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量11.医院门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方用量不得超过12.医院门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方用量不得超过13.医院门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方用量不得超过答案:11.[A][C[D]12.[A][B][C]13.[A][C[D]4三、C型题(综合分析选择题)综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题(2~5题)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开,每道题都有其独立的备选项。题干在前,备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个,其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分。试题举例【14~16】试患者,男,42岁,自诉近日因未关空调而致感冒,晨起即头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,题呕吐泄泻。同时舌苔白腻,口黏不欲饮食。中医辨证论治之后处方藿香正气水。类14.藿香正气水的主治病证是:型举A.外感风寒,内伤食积B.外感风寒,内伤湿滞例C.外感风热,内伤湿滞D.外感风寒,内有湿热E.外感风热,内有痰热15.藿香正气水的功能是:A.解表散寒,祛风胜湿B.发散风寒,解热止痛C.疏风散寒,解表清热D.发汗解表,祛风散寒E.解表化湿,理气和中16.如果患者为高空作业者,曾有过乙醇过敏史,对其合理用药指导意见或者解释存在错误的是A.藿香正气水含乙醇,不适用于从事高空作业者B.藿香正气水含乙醇,乙醇过敏者禁用,过敏体质者慎用C.服用藿香正气水后不宜直接驾驶车辆工作或者外出D.建议换为藿香正气软胶囊,软胶囊采用新剂型,不含乙醇且药效更加峻猛E.建议换为藿香正气口服液,口服液辅料为聚山梨酯-80、桂皮油,不含乙醇答案:14.[A][C[D][E]15.[AJ[B][C][D]16.[A]B][C][E]【17~19】患者,男,45岁,身高175cm,体重80kg,既往有高血压、高脂血症和偏头痛病史。近日因哮喘发作就诊,临床书写的药物治疗记录显示如下:日期药物规格用法备注13/12布地奈德气雾剂100μg/喷,(5ml:20mg)200ug,id产13/12沙丁胺醇MDI100μg/喷,每瓶内含沙丁胺醇20mg200μg,qid13/12阿托伐他汀钙片20mg片20mg,qd13/12卡托普利片25mg/片50mg,id13/12布洛芬胶囊300mg300mg,r药店自购试17.按医嘱要求的用法用量,本病例中处方的布地奈德(1支)可以持续使用的天数为题A.30天B.40天类C.50天D.60天型E.70天例18.关于本病例合理用药指导意见和解释,错误的是A.布地奈德属于糖皮质激素,需连续、规律吸入药物1周后才能奏效B.布地奈德属于糖皮质激素,用于持续性哮喘的长期治疗C.沙丁胺醇属于B2受体激动剂,吸入5~15分钟即起效D.沙丁胺醇应有规律长期用药,疗效欠佳时,可以适当增加用量E.如果肌酸磷酸激酶显著增高或出现肌病,应及时停用阿托伐他汀钙片19.治疗一段时间之后,该患者出现咽喉嘶哑、舌头出现白色斑点,引起这种反应的药物最可能是A.布地奈德气雾剂B.阿托伐他汀钙片C.沙丁胺醇MDID.脂必妥咀嚼片E.布洛芬胶囊答案:17.[A][B]D]E]18.[A]B][[E]19.B][C]D][E町【20~22】2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。20.对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是A.“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请B.文号中数字组成部分应该为9位,该文号可直接认定为虚假文号C.文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号D.文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视21.对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是···试读结束···...

    2022-10-07 2019 国家执业药师资格考试考试大纲下载 2019 国家执业药师资格考试考试大纲文件

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    图书名称:《国家执业药师职业资格考试考试大纲》【作者】国家药品监督管理局编者【页数】137【出版社】北京:中国医药科技出版社,2020.03【ISBN号】978-7-5214-1621-3【分类】药剂人员-资格考试-考试大纲【参考文献】国家药品监督管理局编者.国家执业药师职业资格考试考试大纲.北京:中国医药科技出版社,2020.03.图书封面:图书目录:《国家执业药师职业资格考试考试大纲》内容提要:根据国家新修订与颁布的药品管理相关政策与法规,国家药品监督管理局委托执业药师资格认证中心编写《国家执业药师职业资格考试考试大纲》(第八版2020),作为2020年国家执业药师资格考试命题、组卷的法定依据。《国家执业药师职业资格考试考试大纲》内容试读考试说明为帮助广大应试人员进一步熟悉国家执业药师职业资格考试的基本情况,现对国家执业药师职业资格考试作说明如下。度所拉型保图中米四国他浸头是北出国一、考试性质国家执业药师职业资格考试属于国家设定的资格准入考试。凡符合报考条件,参加考试且考试成绩合格者,由国家颁发《执业药师职业资格证书》,表明其具备了申请执业药师注册的资格。执业药师职业资格在全国范围内有效。二、考试目的国家执业药师职业资格考试是为了加强对执业药师职业的准入控制,科学、公正、客观地评价应试人员的专业知识、执业技能、法律知识和职业道德,确保执业药师具有指导合理用药与药品质量管理方面所必备的知识、技能和能力,保障人民用药的安全、有效。三、考试时间国家执业药师职业资格考试原则上每年举行一次,考试日期定为每年10月,考试分为四个半天进行,每个科目考试时间为两个半小时。四、考试科目和内容国家执业药师职业资格考试分为中药学和药学两类考试,每类考试设4个科目,其中《药事管理与法规》是两类考试的共考科目。从事中药学或药学专业工作的人员,可根据从事的专业工作,选择中药学类或药学类的考试。具体考试类别和科目如下表所示。类别科目一科目二科目三科目四中药学中药学专业知识(一)中药学专业知识(二》中药学综合知识与技能药事管理与药学综合知识法规药学药学专业知识(一)药学专业知识(二)与技能按照国家有关规定,具备免试部分科目资格者,可免考中药学/药学专业知识(一)和中药学药学专业知识(二)两个科目,只需参加中药学/药学综合知识与技能和药事管理与法规两个科目的考试。1考试说明五、考试方法国家执业药师职业资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度,采用笔试、闭卷考试形式。试题类型全部为标准化客观题,应考人员在备选项中选择正确的、符合题意的答案,填写在专门设计的答题卡上。各科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科试卷有120题,满分为120分。题型包括A型题(最佳选择题)、B型题(配伍选择题)、C型题(综合分析选择题)和X型题(多项选择题)。六、成绩管理国家执业药师职业资格考试成绩以四年为一个周期进行滚动管理。参加全部科目考试的人员须在连续四个考试年度内通过全部科目的考试。免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。符合执业药师职业资格制度修订过渡期政策的中专学历人员,各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。发山市子工剂金节利为年公的日月人的好大】出达马西回园港,容内R自半,四江业的下员“的理以一其的次阿以过当为5可过日伊的次为中只为选英划淡学调中林学登中惊万市业宁火总中必,古税登日料化嘴得免叠具数联关序哀圆例刻日个西为,行民品货对以出学苔中试动资只,日除个西(二)用吹业吉学若线的日2试题类型举例际位人后动:家管当景个一古「e1附新衣值张业国家执业药师职业资格考试采用标准化客观性试题。试题由两部分组成:一为题干,设定问题背景;二为选项,即备选答案。考生在设定的备选答案中选择正确的、符合题意的答案,不需作解释和论述。国家执业药师职业资格考试试题分A型题(最佳选择题)、B型题(配伍选择题)、C型题(综合分析选择题)和X型题(多项选择题)四种题型。现举例说明如下。型一、A型题(最佳选择题)IGD1四@[AA型题指最佳选择题。题干在前,选项在后。药事管理与法规科目每道题的备选项为四个,其他科目每道题的备选项为五个。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分。【01-r1试题举例:限吸吊1.既祛风通络,又凉血消肿的药是切T到5A.海风藤B.雷公藤通图水其发权C.络石藤制,D.青风藤电侧海为衡后利还E.鸡血藤的点了出,得牙大时,发必运用方得大博习答案:1.[A[B][D][E町2.与注射用头孢曲松钠混合后可产生肉眼难以观测到的白色细微沉淀,有可能导致严重不良事件的注射液是可D1离下康图A.5%葡萄糖B.10%葡萄糖1114C.0.9%氯化钠D.0.45%氯化钠+2.5%葡萄糖E.乳酸钠林格地D4答案:2.[A][B)][CD]3.下列情形中,按照《中华人民共和国药品管理法》规定的无证经营行为进行处罚的是A.甲药品上市许可持有人销售本企业持有的化学药品B.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品SC.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品勇物D.丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品答案:3.[A][B][D][E町因D月日1A1:察二、B型题(配伍选择题)人配伍选择题是一组试题(2~4题)共用一组备选项。备选项在前,题干在后。药事管理与法规3试题类型举例科目每组备选项为四个,其他科目每组备选项为五个。备选项可重复选用,也可不选用。每道题只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分。试题举例:【4~6】A.杀虫消积B.杀虫疗癣C.杀虫活血D.杀虫止血烟背E.杀虫涩肠:的空指西出陈对项名积不制的业现内w装4.槟榔的功效是客的漫思合务,的每可补到山名点备的归半欢客数名明,阳光5.苦楝皮的功效是6.使君子的功效是时限将延,必明职四到的保:感林效能答案:4.[B][C][D][E](5写是)品人5.[A][C]D]E]个四6.[B][C[D][E【7~10】A.异烟肼B.利福平8#因C.乙胺丁醇D.链霉素E.对氨基水杨酸端公留7.诱导肝微粒体酶、加速皮质激素和雌激素代谢的是8.长期大量应用可致视神经炎、视力下降、视野缩小,出现盲点的是9.可能出现具有尿痛或排尿烧灼感(结晶尿)的不良反应,碱化尿液可减轻的是10.可对第八对脑神经造成损害的是内答案:7.[A][C]D][E]8.[A]B]D][E]t019.[A]B][C[D]20@10.[A][B][C]E町剂材9民物人泉【11~13】天的志段之品用识中A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药11.能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是12.能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是13.不得在零售药店销售的是四)aAL英四答案:11.[A][B][C(田面》国8,12.[A][B][C七明13.[A][C]D]梨数音风长济政其(使一)圆分身一圆对应治4试题类型举例三、C型题(综合分析选择题)综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题(2~5题)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开,每道题都有其独立的备选项。题干在前,备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个,其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分0试题举例:【14~16】患者,男,42岁,自诉近日因未关空调而致感冒,晨起即头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。同时舌苔白腻,口黏不欲饮食。中医辨证论治之后处方藿香正气水。14.藿香正气水的主治病证是天0A.外感风寒,内伤食积B.外感风寒,内伤湿滞合风关8C.外感风热,内伤湿滞D.外感风寒,内有湿热E.外感风热,内有痰热15.藿香正气水的功能是A.解表散寒,祛风胜湿B.发散风寒,解热止痛C.疏风散寒,解表清热名D.发汗解表,祛风散寒E.解表化湿,理气和中16.如果患者为高空作业者,曾有过乙醇过敏史,对其合理用药指导意见或者解释存在错误的是内奖心修A.藿香正气水含乙醇,不适用于从事高空作业者B.藿香正气水含乙醇,乙醇过敏者禁用,过敏体质者慎用C.服用藿香正气水后不宜直接驾驶车辆工作或者外出D.建议换为藿香正气软胶囊,软胶囊采用新剂型,不含乙醇且药效更加峻猛E.建议换为藿香正气口服液,口服液辅料为聚山梨酯-80、桂皮油,不含乙醇答案:14.[A][CD][E町15.[AB][C][D][5-0516.[A][B][C]mE]种猫大年求业金车尘品莎日下只下甲0【17~19】患者,男,45岁,身高175cm,体重80kg,既往有高血压、高脂血症和偏头痛病史。近日因哮喘发作就诊,临床书写的药物治疗记录显示如下:对中品该坐对时,分头市阳部个数才少升”交”中义出筋,宝的饮含学攻称群若品是的饮5试题类型举例日期药物规格用法备注13/12布地奈德气雾剂100μg/喷,(5ml:20mg)200ug,id13/12100μg喷,每瓶内含沙沙丁胺醇MDI丁胺醇20mg200μg,qid13/12阿托伐他汀钙片20mg片20mg,qd13/12卡托普利片25mg/片50mg,id13/12布洛芬胶囊300mg300mg,r药店自购17.按医嘱要求的用法用量,本病例中处方的布地奈德(1支)可以持续使用的天数为A.30天B.40天C.50天D.60天E.70天18.关于本病例合理用药指导意见和解释,错误的是A.布地奈德属于糖皮质激素,需连续、规律吸入药物1周后才能奏效B.布地奈德属于糖皮质激素,用于持续性哮喘的长期治疗C.沙丁胺醇属于B2受体激动剂,吸入5~15分钟即起效D.沙丁胺醇应有规律长期用药,疗效欠佳时,可以适当增加用量E.如果肌酸磷酸激酶显著增高或出现肌病,应及时停用阿托伐他汀钙片19.治疗一段时间之后,该患者出现咽喉嘶哑、舌头出现白色斑点,引起这种反应的药物最可能是A.布地奈德气雾剂B.阿托伐他汀钙片C.沙丁胺醇MDID.卡托普利片E.布洛芬胶囊答案:17.[A][B][D][E]18.[A][B][C][E19.[B][C]D][E]【20~22】2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。FoTr】20.对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是A.“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请卡我因B.文号中数字组成部分应该为9位,该文号可直接认定为虚假文号C.文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号D.文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视21.对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是6···试读结束···...

    2022-10-07 考试大纲执业药师 执业药师考试考试大纲

  • 《消防监督检查手册》应急管理部消防救援局编|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《消防监督检查手册》【作者】应急管理部消防救援局编【页数】277【出版社】昆明:云南科技出版社,2019.12【ISBN号】978-7-5587-2641-5【分类】消防-监管制度-中国-手册【参考文献】应急管理部消防救援局编.消防监督检查手册.昆明:云南科技出版社,2019.12.图书封面:图书目录:《消防监督检查手册》内容提要:本书全面、详细地讲解了消防监督检查工作的有关内容、程序和方法,包括检查准备和要求、典型场所检查方法、消防设施检查方法、检查情况处理4篇,图文并茂,语言生动易懂,便于读者学习掌握,同时也有利于传播专业消防知识、让消防检查工作进行得更加精准快速,减少更多的火灾事故隐患。《消防监督检查手册》内容试读W无E添男第一篇险查仪器设备的使用·消爵智检查利用消防监督检查仪器开展消防监督执法工作,实现人与装备的有机结合,是充分体现消防监督执法工作科学性和权威性的有效手段,也是消防执法规范化建设的一项重要内容。第一章使用要求按照国家标准《消防监督技术装备配备》(GB25203一2010)要求,各级消防救援机构均应配备消防监督技术装备,其中用于防火检查的装备有建筑消防设施检测类装备(见图1-1-1),如:数字照度计、消火栓测压接头、点型感烟探测器功能试验器、测厚仪等;消防安全检测类装备,如:漏电电流检测仪、红外测温仪、激光测距仪、红外热像仪等;消防产品现场检测类装备,如:实验气体、电子秤、测力计、磁性测厚仪等。使用消防监督检查仪器开展消防监督检查,就是对建筑消防设施、安全设施、消防产品进行功能测试和性能检查,依靠测量得到的数据,通过分析对比以判定消防设施、安全设施、消防产品是否达到规定的要求。由此,可以提高执法检查的准确性,提升检查的严肃性,增强消防机构的执法公信力。有关使用要求如下:1.各级消防救援机构应建立消防监督技术装备使用管理制度,明确专人管理、专人维护和专人保养。装备管理制度主要包括:入库、流转、降级、报废制度,使用、维护、保养制度,周期检定制度,现场抽检制度,培训、考核、奖惩制度等。2.仪器、装备的使用人员,应熟悉其性能、技术指标及有关标准,并接受相应的培训,熟练掌握操作规程。3.所有仪器和设备的技术资料、图纸、说明书,维修和计量检定记录应存档备查。4.凡依法需要计量检定的仪器,应进行定期计量检定,以保证装备的可靠性。2XAOFANGJIANDUJIANCHA第一篇检查仪器设备的使用第二章使用方法消防监督装备箱XFJ-L2图1-1-1消防监督检查仪器注:按照管理环节的不同,计量检定分为周期检定、出厂检定、修后检定、出口鉴定、仲栽检定。消防监督专用设备一般每年进行一次计量检定/校准,常用设备每半年检定/校准一次,非常用设备每两年检定/校准一次。第二章使用方法消防监督检查所用的仪器、仪表、工具通常按照《消防监督技术装备配备》(GB25203一2010)要求的性能指标来选择,而市场上满足性能指标要求的仪器、仪表、工具种类繁多,这也造成各地消防救援机构选配的监督技术装备不尽相同。为叙述方便,本章以特定型号为例,介绍其使用方法、注意事项等,在实际工作中,消防监督检查人员应按照配备实物的使用说明进行操作。一、数字照度计(一)用途及性能数字照度计实物(见图1-2-1),用于测量应急照明和疏散指示场所的图1-2-1数字照度计光亮照度。光照度是物体被照明的程XIAOFANGJIANDUJIANCHA消需智检查AOFANONCUANCHA度,即物体表面所得到的光通量与被照面积之比,单位为勒克司(UX,法定符号x)。一般黑夜照度为0.0010.02x,月夜照度为0.02~0.3x,阴天室内照度为5-50x,晴天室内照度为100-1000x。(二)使用方法及步骤1.打开电源,选择适合的测量档位。2.打开光检测器盖。测量应急照明照度时,应将光检测器水平放在测量目标照射范围内最不利点的位置;测量疏散指示照度时,应将光检测器水平放在疏散指示标志前通道中心处。3.读取照度计显示屏的测量值,如左侧最高位数“1”显示,表示照度过量,应立即选择在较高档位测量。4.当显示数据稳定时,按读取锁定键“H○儿D”,显示屏显示“H”符号并显示锁定读值;再按“H○儿D”键,则可取消读值锁定功能。5.欲测光脉动信号时,按读取锁定键“PEAK”,显示屏显示“P”符号及脉动峰值;再按“PEAK”键,则恢复正常测试。6.测量工作完成后,将光检测器盖盖回,关闭电源。(三)注意事项1.根据消防技术标准要求,建筑内疏散照明的地面最低水平照度应符合下列规定:对于疏散走道,不应低于.0x对于人员密集场所、避难层(间),不应低于3.0x对于老年人照料设施、病房楼或手术部的避难间,不应低于10.0x对于楼梯间、前室或合用前室、避难走道,不应低于5.0x。消防控制室、消防水泵房、自备发电机房、配电室、防排烟机房以及发生火灾时仍需正常工作的消防设备房应设置备用照明,其作业面的最低照度不应低于正常照明的照度。2.疏散指示标志的照度规定:辅助性自发光疏散指示标志,当正常光源变暗后,应自发光,其亮度应符合有关要求;灯光疏散指示标志,状态指示灯应正常。工作状态时,灯前通道地面中心的照度不应低于1.Ox。3.光源测试参考准位在受光球面正顶端,光检测器的灵敏度会因使用条件或时间而降低。XIAOFANGJIANDUJIANCHA第一篇检查仪器设备的使用第二章使用方法4.使用时,光检测器需保持干净,勿在高温、高湿场所下测量,长时间不使用需取出电池。二、数字声级计(一)用途及性能数字声级计实物(见图1-2-2),用于测量应急广播、水力警铃、电警铃、蜂鸣器等报警器件的声响效果,测量单位一般为分贝(dB)。(二)使用方法及步骤1.按下电源开关,按下“LEVEL”键选择合适的档位测量当前的噪音,以不出现“UNDER”或“OVER”符号为准。2.要测量以人耳为感受的噪音,选用“dBA”。3.要读取即时的噪音量请选择“FAST”,如果获得当时的平均噪音量,选“SLOW”。4.如要取得噪音量的最大值,可按“MAX”键图1-2-2数字声级计即可读到噪音的最大值。5.测量结束后,关闭电源。(三)注意事项1.根据消防技术标准要求:环境噪声大于60dB的场所,火灾应急广播应高于背景噪声15dB水力警铃在工作压力不低于0.05MPa时,距其3m远处的声强值不低于70dB防火卷帘的起闭噪声不得大于85dB。2.在室外测量噪音的场合,可在麦克风头装上防风罩,避免麦克风直接被风吹到而测量到其他的杂音。3.一般为室内使用,勿置于高温、潮湿的地方使用。长时间不使用需取出电池。XIAOFANGJIANDUJIANCHA5消需智检查SOFANGJLANCUJANCHA三、数字风速计(一)用途及性能数字风速计实物(见图1-2-3)。用于测量机械加压送风系统、机械排烟系统的送88风风速和排烟风速。测量单位一般选用为米/秒(m/)。(二)使用方法及步骤1.打开电源开关,屏幕全屏显示后进入正常当前风速测量。2.每次开机默认风速单位为m/S。按图1-2-3数字风速计“UNT”键则屏幕上m/符号闪动,按“△”键可在m/、t/mi、km/h之间选择,按“UNT”键确认选择3.手持风扇或固定于脚架上,让风由风扇上的箭头所指方向吹过。测量时,应在风速稳定后再进行测量,风扇与风向的夹角尽量保持在90°。按下列方法测量排烟风口的风速,计算平均风速:(1)小截面风口(风口面积小于0.3m2),可采用5个测点(见图1-2-4所示)。≥a←≥a←≥agB图1-2-4小界面风口测点布置图1-2-5矩形风☐测点布置(2)当风▣面积大于0.3m2时,对于矩形风口(见图1-2-5所示),按风口断面的大小划分成若干个面积相等的矩形,测点布置在每个小矩形的中心,小···试读结束···...

    2022-10-03 攻略花心男手册epub 黑莲花攻略手册epub

  • 《华盛顿神经科应急指南》(美)Dave A.Rengachary主编;康莉,张勉译|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《华盛顿神经科应急指南》【作者】(美)DaveA.Regachary主编;康莉,张勉译【丛书名】华盛顿临床应急指南系列丛书【页数】429【出版社】天津:天津科技翻译出版公司,2005.01【ISBN号】7-5433-1840-7【分类】神经系统疾病-诊疗-指南【参考文献】(美)DaveA.Regachary主编;康莉,张勉译.华盛顿神经科应急指南.天津:天津科技翻译出版公司,2005.01.图书目录:《华盛顿神经科应急指南》内容提要:本指南内容囊括了神经科病史和躯体检查、神经解剖学概述与神经影像学,以及一系列神经科诊断检查手段;详述了对住院患者最为常见问题及突发问题的处理,一一介绍了各疾病的急性症状与专科护理等。《华盛顿神经科应急指南》内容试读第1章神经科救治救治要点●反复观看CT或MRI的结果,了解患者的检查情况。·若考虑做腰穿,应尽可能完成。但若未能完成,应让患者复位。要时常注意节省脑脊液。·神经科病史中最重要的要素是发作的时间。最常犯的错误是无法获得更多信息。·缩短住院时间的两个最佳途径是预防深度静脉血栓形成和避免Foley(尿道感染)。·在做出精神科诊断之前要先考虑所有神经疾病的可能。·老年患者精神状态改变的前三个原因是药物、药物,还是药物;后三个原因则是感染。·若护士认为患者需要做插管,那可能是正确的。若患者认为他需要做插管,那他肯定是正确的。·标注疾病代码是非常及时而必要的。●患者可有-一个以上的神经科诊断。·为了大脑的健康,要抓紧时间救治。第2章神经科病史和躯体检查病史采集准确的神经科病史会是一项艰难的工作,因为它受到某些因素的限制:患者的神经疾病主诉可能含糊不清或不能有效地交流。神经科病史包括用右手或左手的习惯、以前的功能水平、症状发作的确切时间和当前症状。记录病史主要根据患者的当前症状,后面的章节将讲述普通应诊、病情检查及怎样获取特殊病史。另外,症状的神经科基础分析也可得出病史的主要部分,而患者可能认为这些症状与疾病无关。以类似方式将症状分析和躯体检查相结合有助于保持病史的完整性并了解躯体检查结果是否与他/她的症状有关:。一般状况:头疼、恶心呕吐、轻微手偏利、癫痫发作、晕厥、外伤、心悸。·精神状态:意识恍惚、意识时有时无、言语表达或理解困难、记忆力问题、人格改变。·颅神经:视力模糊、复视、面部麻木或肌无力、味觉或嗅觉异常、听力问题、耳鸣、眩晕、吞咽困难、构音障碍。·运动神经:震颧、慌张步态、肌萎缩、肌无力(近侧一一梳头、从坐姿站起困难;较远侧一抓物、扣纽扣、开门困难)。·协调性:不稳、平衡困难、手脚笨拙、够物困难。2第2章神经科病史和驱体检查●感觉:麻木、迟钝、针刺感、疼痛、易跌倒(特别是闭眼时或淋浴时)。。步态:易跌倒、行走困难。神经科检查首先,应了解疾病征象、检查所需工具、综合大量信息,这会使神经科检查看起来颇具挑战性。然后,根据患者当前症状做相应的检查。一个有效的方法是开发一种可用于所有患者的简单而综合性的检查。检查完成后,用一点时间分析病史和躯体情况。在头脑中形成一个适当诊断的目录,再进行第二步更有针对性的躯体检查来鉴别这些疑似的诊断。接下来是找一例有最初躯体检查状况的病例,在后面的章节中将有疾病诊断和症状的特别介绍。精神状态检查意识水平检查从下列一些常见术语开始,对每一条都应有更详尽的描述。这部分的重要性在于它提醒读者确定躯体检查的位置(例如感觉检查),因为它可能受到意识水平改变的限制。。清醒。◆嗜睡:昏睡但可唤醒。·木僵:可唤醒但需要激烈刺激。·昏迷:对外界刺激无反应。宠向力·人物。·地点。·时间。3第2章神经科病史和躯体检查●眼球外展运动。倾神经V·面部感觉。●角膜反射(接VII)。领神经VIⅡ●面部运动。●眨眼动作。·味觉测试。倾神经VIIⅢ·听力检查。领神经X,X●言语清晰度。·张口反射。·腭音高度。颅神经XI●耸肩。·头转向对侧。颅神红XⅡ舌压,偏斜(朝弱方),或步态慌张。运动测验一股检查震颤、萎缩、对称性、肌纤维自发性收缩。肌张力●僵化:张力增强并超出肌肉的运动范围。●痉挛:四肢的被动运动,表现为初始速度和用力被“控制”。·齿轮样:整个运动范围被齿轮样控制。5华盛顿神经科应急指南·伸展过度:所有方向的被动运动均存在阻力,似乎有些凝住感。肌力·旋前肌倾斜(轻偏瘫的一个征象):让患者将双臂向外举起,手心向上好像试图抓雨。下一步,让患者闭上眼睛将头从一侧转到另一侧(分散患者注意力)。受损手臂落下且手掌下转。●肌肉群:通常计05分:·5=运动受阻,完全与吸引力平面相反。·4=运动受阻,部分与吸引力平面相反(有时给分4+、4、4-)。·3=全部范围运动与吸引力平面相反(但无阻力)。·2=运动只在吸引力平面。。1=仅发现有肌挛缩。·0=未发现肌挛缩协调性·手指指鼻子。·快速手指运动:是轻偏瘫的敏感征象。·脚跟、膝盖、胫。·快速交替运动:让患者双手在大腿上掌心向上、向下交替翻转。深健反射领骨反射CNV0=无二头肌C-5和C-61=下降肱桡肌C-5和C-62=正常三头肌C-7和C-83=活跃膝盖L3,L44=多动/阵挛踝S-16···试读结束···...

    2022-09-07

  • 《广东省中药材标准 第3册》广东省食品药品监督管理局|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《广东省中药材标准第3册》【作者】广东省食品药品监督管理局【页数】512【出版社】广州:广东科技出版社,2018.12【ISBN号】978-7-5359-7034-3【价格】320.00【分类】中药材-标准-汇编-广东【参考文献】广东省食品药品监督管理局.广东省中药材标准第3册.广州:广东科技出版社,2018.12.图书封面:图书目录:《广东省中药材标准第3册》内容提要:广东省中药材标准(第三册),共收载《中华人民共和国药典》2015年版一部未收载而广东省常用的中药材品种109个,是对《中华人民共和国药典》2015年一部和《广东省中药材标准》(第一册和第二册)的重要补充。可作为广东省地方中药材生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准。《广东省中药材标准第3册》内容试读药材和饮片九层塔九层塔JiucegtaOCIMIHERBA本品为唇形科植物罗勒OcimumailicumL.的干燥地上部分。开花或结果时采割,除去杂质,阴干。【性状】本品长40~70cm。茎呈方柱形,直径可达1cm。表面黄绿色至黄褐色或带紫色,被柔毛。折断面纤维状,有白色的髓。叶对生,多皱缩、脱落,叶片展平后呈卵圆形至卵状披针形,全缘或有微锯齿,叶面有腺点。总状轮伞花序顶生,每轮有花6朵,花冠多已脱落;花萼棕褐色,膜质,5齿裂,边缘具柔毛,内有黑褐色果实,呈长圆形至卵形。气芳香,味辛凉。【鉴别】(1)本品粉末黄绿色或黄褐色。纤维众多,多成束存在,壁较薄,孔沟不明显。导管多为网纹导管、具缘纹孔导管或螺纹导管,直径24~48m。花萼碎片细胞壁波状弯曲,内含草酸钙方晶。果皮碎片表面观多角形,细胞壁厚,内含草酸钙方晶。非腺毛多细胞,长圆锥形,多断裂。花粉粒少见,类圆形,表面有突起的雕纹。(2)取本品粉末1g,加20%乙醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml加热使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取九层塔对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(7:5:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氣化铝乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365m)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分不得过13.0%(《中国药典》2015年版通则0832第四法)。总灰分不得过9.0%(《中国药典》2015年版通则2302)。酸不溶性灰分不得过2.0%(《中国药典》2015年版通则2302)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于8.5%。饮片【炮制】除去杂质,切段,阴干。本品呈不规则的段。茎呈方柱形,直径可达1cm。表面黄绿色至黄褐色或带紫色,被柔毛。折断面纤维状,有白色的髓。叶对生,多皱缩或脱落,叶片展平后呈卵圆形至卵状披针形,全缘或有微锯齿,叶面有腺点。总状轮伞花序顶生,每轮有花6朵,花冠多已脱落;花萼棕褐色,膜质,5齿裂,边缘具柔毛,内有黑褐色果实,呈长圆形至卵形。气芳香,味辛凉。【鉴别】【检查】【浸出物】同药材。【性味与归经】辛、温。归肺、脾、胃、大肠经。【功能与主治】消肿止痛,活血通经,解热消暑,调中和胃。用于月经不调,痛经,胃痛腹胀,瘾九层塔疹瘙痒,跌打损伤。【用法与用量】5~15g,后下。外用适量,煎水洗或研末调敷。【贮藏】置阴凉干燥处。·起草说明·【别名】罗勒、香草、零陵香、光明子。本品收载于《嘉祐本草》,其中记载本品可以“调中消食,去恶气,消水气,宜生食。又疗齿根烂疮,为灰用甚良。又动风,发脚气,患畹,取汁服半合定,冬月用干者煮之”。《广东中药志(第二卷)》中记载“罗勒又名九层塔,生于村边、路旁、旷野间,在广东省各地有野生或栽培。以带果穗全草入药,主治风寒感冒头痛、食胀气滞、肠炎腹泻、跌打损伤。其成熟果实称为光明子,主治目赤肿痛”。《常用中草药手册》中记载本品可以“祛风消肿,散瘀止痛。治胃肠胀气,消化不良,胃痛,肠炎腹泻,外感风寒,头痛,胸痛,跌打瘀肿,风湿痹痛,湿疹皮炎”。此外千层塔还与他药组方应用,比如《岭南采药录》中记载:“千层塔、毛麝香、血见愁、七星剑捣烂敷,可以治疗蛇毒咬伤。”【原植物及生态】为唇形科植物罗勒Ocimuma.ilicumL.。一年生直立草本,全株芳香,高20~70cm。茎四方形,上部多分枝,表面通常紫绿色,被柔毛。叶对生,卵形或卵状披针形,长2~6cm,宽1~3.5cm,先端急尖或渐尖,基部楔形,边缘有疏锯齿或全缘,下面具腺点;叶柄长0.7~2cm。轮伞花序顶生,呈间断的总状排列,每轮生花6朵,或更多;花轴长而被有密柔毛;苞片卵形而小,边缘具毛;花萼管状,先端5裂,上面1片特大,近于圆形,其余4片较小,呈锐三角形;花冠二唇形,白色或淡红色,长约9mm,上唇的4裂片几相等,裂片近圆形,边缘浅啮蚀状,下唇1片椭圆形,全缘;雄蕊4,二强,均伸出于花冠外,花药2室,靠合;子房4裂,花柱完全着生于子房底部,柱头2裂。小坚果4粒,卵形至矩圆形,长约2mm,暗褐色。花期7一9月,果期8一10月。分布于云南、四川、广东、广西、福建、台湾、江苏、浙江、安徽、湖北、江西、河北、河南、山东、山西、辽宁等地。罗勒原植物(图1)。图1罗勒原植物4九层塔【性状】本品性状根据样品(图2)描述。图2九层塔药材【成分】根据文献报道,本品主要含黄酮类及香豆素等成分【鉴别】(1)本品粉末显微特征(图3,LeicaDM10O0-3h30DFC450显微数码摄像系统)。1.非腺毛2.纤维3.导管4.花萼碎片5.果皮碎片50μm6.花粉粒图3九层塔粉未显微特征(2)本品薄层色谱(图4)。一溶剂前沿1.供试品201412082.供试品201412093.供试品201412104.九层塔对照药材T:27℃RH:75%123图4九层塔薄层色谱九层塔经对不同的温、湿度条件以及不同薄层板(Mr©k硅胶G预制板、青岛海洋化工厂硅胶G预制板、手铺硅胶G板)的层析效果进行了比较,结果表明,该薄层条件重现性较好。色谱条件如正文【检查】水分依法测定样品3批,结果在9.4%~10.7%,平均值为10.1%。根据测定结果,规定本品水分不得过13.0%,如正文。总灰分依法测定样品3批,结果在5.2%~7.9%,平均值为6.8%。根据测定结果,规定本品总灰分不得过9.0%,如正文。酸不溶性灰分依法测定样品3批,结果在0.5%~1.9%,平均值为1.4%。根据测定结果,规定本品酸不溶性灰分不得过2.0%,如正文。【浸出物】以稀乙醇作溶剂,依法测定样品3批,结果在10.6%~11.4%,平均值为11.0%。根据测定结果,规定本品醇溶性浸出物不得少于8.5%,如正文。【炮制】【性味与归经】【功能与主治】【用法与用量】【贮藏】如正文。【药理】具有抗炎镇痛、抗氧化、抗肿瘤转移、抗血栓形成、抗菌、抗消化道遗疡、降血糖血脂、杀虫及心肌保护等作用。【品种情况】该属植物有100~150种,分布于全球温暖地带,在非洲及美洲的巴西较亚洲为多,非洲南部尤为广布。我国包括栽培品在内有5种,分别为:罗勒OcimumailicumL.、灰罗OcimumamericaumL.、丁香罗勒OcimumgratiimumI.、圣罗勒OcimumactumL.、台湾罗勒OcimumtahiroiHayata,另有3变种起草单位:江门市药品检验所广州健泽药业有限公司复核单位:佛山市食品药品检验检测中心6···试读结束···...

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    图书名称:《宁夏中药材标准2018年版》【作者】宁夏食品药品监督管理局编【页数】171【出版社】阳光出版社,2018.09【ISBN号】978-7-5525-4467-1【价格】168.00【分类】中药材-标准-汇编-宁夏【参考文献】宁夏食品药品监督管理局编.宁夏中药材标准2018年版.阳光出版社,2018.09.图书封面:图书目录:《宁夏中药材标准2018年版》内容提要:地方中药材标准是各省市自治区药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方中药材标准,是国家药品标准体系的重要补充。《宁夏中药材标准》(2018年版)书稿是在1993年版的基础上,根据多年来的执行情况和当前实际,参照相关资料和文献修订,拟收载品种41种。《宁夏中药材标准2018年版》内容试读宁夏中药材标准大耳猬皮1.大耳猬皮Da'erweiiHEMICHINICORIUM本品为刺猬科动物大耳猬HemichiuaurituGmele的干燥皮。全年皆可捕捉,剥皮,除净肉膜,洗净,阴干。【性状】本品呈板刷状、条状或筒状,长13-24cm。外表面密生硬刺,刺长1.5~2.0cm,坚硬如针,黄白色或灰褐色,刺尖呈焦黄色。头部和腹部有灰褐色软毛。内表面灰棕色,留有筋肉残痕。具特殊腥臭气。【性味与归经】苦,平。归大肠、胃经。【功能与主治】止血行瘀,止痛,固精缩尿。用于痔漏下血,胃痛吐食,遗精遗尿等症。【用法与用量】39g。外用适量,研末撒或调敷。【贮藏】置干燥处,防蛀。·起草说明·【别名】刺猬皮,猬皮,刺球子皮。【历史沿革】刺猬皮首载于《神农本草经》。《名医别录》称:“猬皮,生楚山川谷田野,取无时,勿使中湿。”《本草经疏》称:“猬皮治大肠湿热血热为病,及五痔阴浊下血,赤白五色血汁不止也。”本版是将《宁夏中药材标准》1993年版收载的刺猬皮删除《中国药典》1963版基源“达乌尔猬”后,更名而来。本品为常用中药,在宁夏有分布,作刺猬皮收购、销售和使用。【原动物】体形较小、浑圆,体长17-23cm。吻部甚尖,吻侧有长须,眼小,耳甚大,长3.7~5.0cm,耳尖钝圆,显著长于周围棘刺,前折时可超过眼部。躯体背面覆有硬刺构成的甲胄,由头部耳后方开始,往后一直伸展到尾基部之前。体背部的尖刺为暗褐色与白色相间,也有少数全白色的刺。头部、体侧及腹部被细软毛。尾极短为棕褐色,隐于毛棘而不显。栖息于干旱地区草原、农田、丘陵等地。宁夏分布于中卫、中宁、青铜峡、盐池、灵武、同心等地。1大耳猬皮宁夏中药材标准【成分】棘刺主含角蛋白,皮部主含胶原、弹性硬蛋白和脂肪等成分。【性状】根据对收集样品的实际观察进行描述。见图1-1。0cm123lmlmw图1-1大耳猬皮2小麦宁夏中药材标准图2-1小麦原植物【成分】主含淀粉、蛋白质、蔗糖、麦芽糖、葡萄糖、果糖、棉籽糖、糊精、脂肪油等成分。【性状】根据对收集样品的实际观察进行描述。见图2-2。ocm12图2-2小麦4宁夏中药材标准凤眼草3.凤眼草FegyacaoAILANTHIFRUCTUS本品为苦木科植物臭椿Ailathualtiima(Mill.)Swigle的成熟果实。果熟时采收,除去果柄,晒干。【性状】本品呈类菱形,扁平片状,长3~4cm,宽1.0-1.3cm。表面淡黄棕色至黄褐色,具细密的脉纹,两端稍卷翘,中部通过种子表面有一条横向凸纹,少数有残存的果柄。果皮膜质,在包含种子处显著突起,剖开后可见一粒扁圆形种子。黄褐色,富油性,极苦。【鉴别】取本品粉末2g,加80%甲醇50ml加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液加盐酸5ml,加热回流1小时,取出,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,用水10ml洗涤,弃去水液,乙醚液用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述供试品溶液3μl,对照品溶液2~3山l分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(7:5:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,热风吹干,置紫外光灯(365m)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分不得过6.0%(《中国药典》2015年版四部0823第二法)。总灰分不得过9.0%(《中国药典》2015年版四部2302)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于17.0%。【性味与归经】苦、涩,寒。归大肠、肝、胃经。【功能与主治】活血清热燥湿,止血,止带。用于湿热泻痢,久泻久痢,崩漏赤白带下,便血。【用法与用量】39g。【贮藏】置干燥处。凤眼草宁夏中药材标准·起草说明·【别名】椿荚,凤眼子,臭椿子。【历史沿革】《本草纲目》将凤眼草称之为樗荚。《嘉祐本草》载:“主大便下血”。其原植物的根皮或干皮,即椿皮也可入药。凤眼草原收载于《宁夏中药材标准》1993年版“按宁夏地方习惯用药对待的调入药材”中。宁夏有资源分布,但尚未收购利用。【原植物】落叶乔木,高达20。树皮灰色,光滑或具直裂纹,小枝赤褐色,被短柔毛。奇数羽状复叶,具小叶13~25,小叶近对生或对生,卵状披针形,先端长渐尖,基部楔形或圆形,常不对称,边缘浅波状,近基部有1~2对粗齿,齿端下具1腺体,上面无毛,下面沿叶脉疏被毛。圆锥花序,花杂性,较小:萼片卵状三角形,先端急尖或钝:花瓣长椭圆形或倒卵状披针形,淡褐色,先端圆钝,基部渐狭,边缘狭膜质,中部以下具白色绒毛:雄蕊10,雄花花丝较长,两性花花丝较短:心皮5,花柱合生,柱头5裂。翅果长圆状椭圆形,淡黄褐色:种子扁平。花期46月,果期8~10月。分布于全国各地。全区各地普遍栽培。见图3-1、图3-2。图3-1凤眼草原植物图3-2凤眼草生境【成分】种子主含脂肪油,其中包括棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等成分。【性状】根据对收集样品的实际观察进行描述。见图3-3。【鉴别】为本品的薄层色谱鉴别。经实验验证,该方法耐用性、重复性、专属性良好,色谱条件下斑点清晰。见图3-4。【检查】水分按《中国药典》2015年版四部0823第二法测定样品6批,结果见表3-1。根据测定结果,规定本品水分限度为不得过6.0%。总灰分按《中国药典》2015年版四部2302测定样品6批,结果见表3-1。根据测定结果,规定本品总灰分限度为不得过9.0%。6···试读结束···...

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  • 《陕西省中药配方颗粒标准第1册》陕西省药品监督管理局|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《陕西省中药配方颗粒标准第1册》【作者】陕西省药品监督管理局【页数】180【出版社】西安:陕西科学技术出版社,2020.09【ISBN号】978-7-5369-7864-5【价格】168.00【分类】中成药-颗粒剂-标准-陕西【参考文献】陕西省药品监督管理局.陕西省中药配方颗粒标准第1册.西安:陕西科学技术出版社,2020.09.图书目录:《陕西省中药配方颗粒标准第1册》内容提要:《陕西省中药配方颗粒标准第1册》内容试读A艾叶配方颗粒AiyePeifagKeli【来源】本品为菊科植物艾ArtemiiaargyiLevl.etVat..的干燥叶经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取艾叶饮片,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏,加辅料适量,干燥,再加入辅料适量,混匀,制成颗粒,即得。【性状】本品为黄棕色至棕褐色颗粒;气微香,味苦。【鉴别】取本品适量,研细,取1g,加70%乙醇30ml及盐酸2ml,加热回流1h,滤过,滤液蒸干,残渣加水20l使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取艾叶对照药材3g,加水50ml,煮沸30mi,滤过,滤液蒸干,残渣加70%乙醇30ml及盐酸2ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述2种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,三氯甲烷-甲醇-甲酸(20:3.5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,热风吹干,在紫外光(365m)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2015年版四部通则0104)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于20.0%。【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为150mm,内径为2.1mm,粒径为1.8m)以乙腈为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.30l柱温。1。为30℃;检测波长为325m。理论板数按绿原酸峰计算应不低于35000。时间(mi)流动相A(%)流动相B(%)0~2892248→1092→904~810→1590→858~1215→1885→82121818→1982→8118~2219→2181→7922~2521→3779→6325-2837→10063→028~321000对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30ug的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人80%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30mi,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各101,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,每1g含绿原酸(C16H1O)不得少于3.0mg。【性味与归经】辛、苦,温;有小毒。归肝、脾、肾经。【功能与主治】温经止血,散寒止痛;外用祛湿止痒。用于吐血,衄血,崩漏,月经过多,胎漏下血,少腹冷痛,经寒不调,宫冷不孕;外治皮肤瘙痒。【用法与用量】供配方用,遵医嘱。【规格】见包装。【贮藏】密封。·2·B白茅根配方颗粒BaimaogePeifagKeli【来源】本品为禾本科植物白茅ImeratacylidricaBeauv.var.ajor(Nee)C.E.Hu.的干燥根茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取白茅根饮片,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏,加辅料适量,干燥,再加入辅料适量,混匀,制成颗粒,即得。【性状】本品为浅黄色至棕褐色的颗粒;气微,味微甜。【鉴别】取本品2g,研细,加稀盐酸0.5ml及乙酸乙酯25ml,超声处理10mi,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白茅根对照药材2g,加水50ml,煎煮30mi,离心,取上清液浓缩至近干,残渣加稀盐酸0.5ml及乙酸乙酯25ml,同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各21,对照品溶液1l,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸冰醋酸-水(1:15:1:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365m)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2015年版四部通则0104)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于20.0%。【性味与归经】甘,寒。归肺、胃、膀胱经。【功能与主治】凉血止血,清热利尿。用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,湿热黄疸,水肿尿少,热淋涩痛。·3·【用法与用量】供配方用,遵医嘱。【规格】见包装。【贮藏】密封。。4·白前配方颗粒BaigiaPeifagKeli【来源】本品为萝藦科植物柳叶白前Cyachumtautoii(Dece.)Schltr.exLévl.的干燥根茎和根制成的配方颗粒。【制法】取白前饮片,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏,加辅料适量,干燥,再加入辅料适量,混匀,制成颗粒,即得。【性状】本品为黄色至棕褐色的颗粒;气微,味微苦。【鉴别】取本品0.5g,加水10ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白前对照药材2g,加水50ml,煎煮30mi,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述2种溶液各51,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365m)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2015年版四部通则0104)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于24.0%。【性味与归经】辛、苦,微温。归肺经。【功能与主治】降气,消痰,止咳。用于肺气壅实,咳嗽痰多,胸满喘急。【用法与用量】供配方用,遵医嘱。【规格】见包装。【贮藏】密封。。5白鲜皮配方颗粒BaixiaiPeifagKeli【来源】本品为芸香科植物白鲜DictamudaycaruTurcz.的干燥根皮经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取白鲜皮饮片,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏,干燥,加辅料适量,制成颗粒,即得。【性状】本品为黄白色至棕黄色的颗粒;气微,味苦。【鉴别】取本品3g,研细,加甲醇20ml,超声处理30mi,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1l使溶解,作为供试品溶液。另取白鲜皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取梣酮对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述3种溶液各10u,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-环己烷乙酸乙酯(3:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2015年版四部通则0104)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45)为流动相;检测波长为236m。理论板数按梣酮峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取梣酮对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1l含60μg的溶液,即得供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取约3g,精密称定,·6…···试读结束···...

    2022-09-07

  • 《鲜食葡萄标准化建设与实务》镇江市市场监督管理局,句容市市场监督管理局编著|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《鲜食葡萄标准化建设与实务》【作者】镇江市市场监督管理局,句容市市场监督管理局编著【页数】227【出版社】镇江:江苏大学出版社,2020.02【ISBN号】978-7-5684-1282-7【分类】葡萄栽培-标准化【参考文献】镇江市市场监督管理局,句容市市场监督管理局编著.鲜食葡萄标准化建设与实务.镇江:江苏大学出版社,2020.02.图书封面:图书目录:《鲜食葡萄标准化建设与实务》内容提要:本书分五章,葡萄产业发展简介、鲜食葡萄标准化发展状况、句容市葡萄标准体系构建、鲜食葡萄标准化生产技术、鲜食葡萄标准化生产实例。内容包括:葡萄栽培的历史概况中国葡萄栽培概况等。《鲜食葡萄标准化建设与实务》内容试读第一章葡萄产业发展简介第一章葡萄产业发展简介第一节葡萄栽培的历史概况葡萄,学名:VitiviiferaL,是世界最古老的果树树种之一,其既可鲜食,也可酿酒、酿醋、制酱、制汁和制干,富含丰富的营养物质,在世界水果贸易中占有重要位置。现代考古发现,第三纪地层中存在葡萄的植物化石,说明当时葡萄已遍布于欧亚及格陵兰等地区。植物学界一般认为,葡萄起源于里海和黑海沿岸的中亚、高加索、小亚细亚和叙利亚一带。《圣经》中记载,在洪水肆虐150天后,挪亚方舟来到了亚拉腊山一现土耳其境内、亚美尼亚共和国与伊朗交界的边境地区。此后,挪亚开始耕作土地,他种下的第一株植物就是葡萄。后来,古植物学家经过考察发现,在外高加索、格鲁吉亚、亚美尼亚等地区有人类种植过的葡萄种子化石,证实了葡萄就是在亚拉腊山起源的。目前,世界各地的葡萄约95%集中分布在北半球,主要葡萄产地在欧洲,法国、意大利和西班牙的葡萄栽培面积和产量分别居前三位,但均以酿酒葡萄为主。就鲜食葡萄而言,中国、印度和土耳其的产量分别居世界前三位。据统计,2016年底,全球葡萄种植面积达751.6万hm2,产量达7580万t,面积同比增长0.01%,产量同比下降1.94%,与2012年相比分别上浮0.71%和9.06%。2016年世界葡萄种植面积与产量依然趋向于优势生产国,其中西班牙、中国、法国、意大利、土耳其五个国家的葡萄种植总面积的全球贡献率达001鲜食葡萄标准化建设与实务50%左右,中国、意大利、美国、法国、西班牙五国葡萄总产量贡献率达55.3%。图1-1为世界葡萄主产国的年产量和种植面积。1400112012002009年产量■2014年产量51000,2009年种植面积一2014年种植面积8080060004000200200中国大利亚南泰国图1-1葡萄主产国的年产量和种植面积意大利是鲜食葡萄和葡萄酒出口大国。据国际葡萄与葡萄酒组织(0V)数据统计,2016年意大利以48.8亿L的葡萄酒产量位居全球葡萄酒生产国第一名。该国鲜食葡萄的种植区主要集中在7个地区,主要品种包括意大利、维多利亚、红地球等。意大利鲜食葡萄采收期较长,全年约有220天。法国和西班牙是传统的葡萄种植大国,2014年西班牙葡萄园种植面积达93.11万hm2,产量为680.73万t。2016年法国葡萄园种植面积为75.79万hm2,产量为617.26万t,葡萄酒产量为41.9亿L。法国种植的葡萄品种主要是赤霞珠、美乐、霞多丽等,这些品种也已经成为全球主要种植的品种,遍布世界各产区。资料显示,2015年美国葡萄种植面积42.5万hm2,产量为805万t。2016年,美国以31亿L的葡萄酒消费量位居世界第一。美国鲜食葡萄主要产区是加利福尼亚,主要为纳帕谷和索诺玛县,以有机栽培、不同土质栽培、不同架形整枝方式为主,实现了不同成熟期、不同颜色的系列化。澳大利亚葡萄产业以酿酒为主,适量发展鲜食及制干,该国的葡萄主要种植区分布于西澳大利亚、维多利亚、新南威尔士等地。2014年该国葡萄种植面积为13.79万hm2,产量为155.74万t。002第一章葡萄产业发展简介第二节中国葡萄栽培概况我国葡萄的种植历史悠久,据考古研究表明,早在3000多年前,新疆吐鲁番地区就有葡萄种植的记载。《中国作物遗传资源》中记载:“公元前138一公元前126年,汉武帝派遣张骞出使西域,张骞从大宛国取蒲陶(葡萄)实,于离宫别馆旁尽种之。从此,我国内地开始栽培欧洲葡萄。”公元一世纪初,随着汉朝的东迁,葡萄的种植也由关中大地向中原地区传播。相传,陕西扶风有一个叫孟佗的富人,拿一斛葡萄酒贿赂宦官张让,被任命为凉州刺史。魏文帝曹丕曾把葡萄称作中国的珍果,认为“葡萄酿以为酒,甘于鞠蘖,善醉而易醒”。唐朝大文学家韩愈曾作诗《葡萄》:“新茎未遍半犹枯,高架支离倒复扶。若欲满盘堆马乳,莫辞添竹引龙须。”唐代诗人王翰在《凉州词》中写道,“葡萄美酒夜光杯,欲饮琵琶马上催”,说明在唐朝时期,葡萄酒酿造技术已经发展到一定阶段。1840年之后,随着中国逐渐扩大开放,西方传教士从欧洲带来了零星的葡萄品种。直到19世纪末期,我国才有目的地大规模引进并种植葡萄。1892年,山东烟台张裕葡萄酿酒公司从法国、意大利引入129个酿酒品种,共计25万株,以赤霞珠等品种为主。1910年,北京葡萄酒厂成立。1911年10月,陕西省丹凤县成立了“美丽酿造公司”,以当地盛产的龙眼葡萄为原料,采用意大利工艺酿造葡萄酒。1949年前,我国葡萄种植一直发展缓慢,到1949年底,全国葡萄栽培面积不到0.67万hm。直到20世纪50年代末,我国才掀起第一次发展葡萄种植的高潮,鲜食葡萄品种以玫瑰香、龙眼为主,形成了黄河故道葡萄产区。同时,原北京农业大学从日本引进了巨峰葡萄品种。到70年代末,中国农业科学院引入了红富士、黑奥林等新品种,并在全国试种。至80年代中期,我国逐步形成了以鲜食葡萄003鲜食葡萄标准化建设与实务“巨峰”系和欧亚种大粒品种为主的第二次葡萄种植高潮,并形成了南方葡萄产区。80年代末,沈阳农业大学和中国农业科学院郑州果树研究所等单位从美国引入一批优质葡萄品种。到90年代后期,晚熟鲜食葡萄“红地球”(红提)在全国广泛种植,形成了第三次葡萄种植高潮。进入21世纪,我国的葡萄产业得到了迅猛的发展。2004年,我国农业专家编著的《中国葡萄志》正式出版,系统地向世界介绍了中国的葡萄种质资源状况和品种选育现状。据统计,截至2017年,我国葡萄种植面积比2000年增长了174%,达77.6万hm2,产量增长了299%,达到1308万t。从世界葡萄种植发展上看,我国一直呈增长态势,从2011年起鲜食葡萄产量已稳居世界首位,到2014年,鲜食葡萄种植面积已跃居世界第2位。据专家研究,目前我国葡萄生产基本形成西北干旱新疆产区、黄土高原干旱半干旱产区、环渤海湾产区、黄河中下游产区、南方产区、西南产区及吉林长白山为核心的山葡萄产区等七大集中种植区,葡萄种植也呈现西迁、南移的发展趋势。除新疆保持种植面积最大之外,云南跃居第二。其中,鲜食葡萄种植面积较多的省区主要有新疆、辽宁、陕西、江苏、云南等地,酿酒葡萄种植面积较多的省区有河北、甘肃、宁夏、山东等地。2017年,新疆葡萄种植面积和产量都占全国总量的19%左右,位居全国第一。图1-2和图1-3分别为2017年中国葡萄种植面积和葡萄产量排名前十五的省份。据统计,我国葡萄栽培以鲜食葡萄为主,约占葡萄栽培总面积的80%,酿酒葡萄约占15%,制干葡萄约占5%。随着国外优良品种的引进和自主研究品种的推广,葡萄品种结构进一步优化。鲜食葡萄中,欧美种品种以巨峰、夏黑等为主,其中巨峰约占葡萄栽培总面积的26.7%。欧亚种品种主要有红地球、无核白、美人指等。目前,葡萄栽培品种70%为国外引进,30%为国内选育及传统栽培的地方品种。同时,我国葡萄生产以满足国内需求为主,生产自给率高达004第一章葡萄产业发展简介97%。其中,鲜食葡萄出口量较少,多数以中低端产品形式销往东南亚国家。进口葡萄的主要来源于智利、秘鲁、澳大利亚和美国。160140133.7120100花6055.5404.742.737.836.935.933.932.531831.725.923.922.620.10新疆云南陕西河北山东河南江苏广西浙江四川辽宁湖南贵州宁夏安徽图1-22017年中国葡萄种植面积前十五省份300249.3250200150126.5礼111.6109.910080.878.670.364.955.042.537.930.524.924.220.30新疆云南河北山东浙江陕西河南江苏广西安徽四川陕西甘肃湖北贵州图1-32017年中国葡萄产量前十五省份随着科技的进步,我国葡萄设施栽培技术广泛推广,包括避雨栽培、促早栽培、促迟栽培等多种模式,葡萄栽培区域进一步扩大,调整了鲜食葡萄的生产区域和生产周期,基本实现从每年的4月到第二年2月都有鲜食葡萄上市,有效提高了葡萄的品质和产量,以及抵御自然灾害的能力,鲜食葡萄的经济效益有了显著增长,实现了小葡萄大产业。截至2016年底,我国葡萄设施栽培面积达20多万hm2。1994年,中国农学会葡萄分会正式成立,是我国葡萄发展史上第一个经国家批准、登记注册的科技团体。分会现有会员1000多名,005鲜食葡萄标准化建设与实务由来自全国各科研院校和葡萄生产一线的科技工作者组成,多年来始终坚持“一个会员一个点,一个理事一个片,一个会长一个面”的技术服务理念,扎实开展葡萄、葡萄酒新技术推广普及等工作,在我国葡萄产业发展中发挥着重要作用。第三节江苏省葡萄栽培概况江苏省位于亚洲大陆东岸中纬度地带,属东亚季风气候区,全省年平均气温在13.6℃至16.1℃,全省年日照时数介于1816h~2503h年降水量为704mm~1250mm,分布呈由北向南逐渐递增趋势,尤其是进入夏季,淮河以南地区进人梅雨季节,高温高湿的气候条件制约着江苏葡萄产业的发展。早在20世纪60年代,全省多个地区就开始进行葡萄种植。到了80年代初期,随着“巨峰”葡萄的引进,江苏省开始了大规模的种植,面积约为1.1万亩。在80年代中后期,“黑奥林”等巨峰系品种的引进,使得全省葡萄种植面积大幅增加。到了90年代,伴随着“红地球”等欧亚种葡萄的引入,全省葡萄种植面积达到4900hm2。进入21世纪,随着葡萄避雨栽培技术的广泛推广,以及“夏黑”“红罗莎里奥”等优质品种的引入,江苏省的葡萄种植面积迅猛扩大。近年来,江苏葡萄种植面积和产量持续保持稳定增长,截至2018年底,全省葡萄种植面积约3.8万hm2,产量达64.8万t左右。图1-4为1982一2018年江苏省葡萄种植面积和产量变化。江苏葡萄栽培以鲜食葡萄为主,约占葡萄总面积的95%,酿酒葡萄约占5%,制汁葡萄极少。葡萄品种以欧美种(巨峰、夏黑等)、欧亚种(红地球、美人指等)为主,近年来,阳光玫瑰在全省大面积推广栽培,其面积约占总面积的15%。经过多年的发展和实践探索,江苏省已逐步总结整理出一套适宜江苏地区优质葡萄种植的栽培技术,如适时定植、合理密植、水平棚架、设施栽培、定006···试读结束···...

    2022-09-07 标准化葡萄园建设 标准化葡萄园种植基地简介

  • 《安全生产标准汇编 第10辑》中华人民共和国应急管理部政策法规司|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《安全生产标准汇编第10辑》【作者】中华人民共和国应急管理部政策法规司【页数】432【出版社】北京:煤炭工业出版社,2019.02【ISBN号】978-7-5020-5304-8【价格】130.00【分类】安全生产-标准-汇编-中国【参考文献】中华人民共和国应急管理部政策法规司.安全生产标准汇编第10辑.北京:煤炭工业出版社,2019.02.图书封面:图书目录:《安全生产标准汇编第10辑》内容提要:所谓“安全生产”,是指在生产经营活动中,为了避免造成人员伤害和财产损失的事故而采取相应的事故预防和控制措施,从而保证从业人员的人身安全与健康,保证设备和设施免受损坏,保证环境免遭破坏。可见,安全生产工作涉及诸多学科和专业门类,安全生产科学是一个交叉的科学领域。无论是政府的安全生产决策和安全生产监督,还是安全生产学术科研、科技开发和安全教育机构的科学研究、学历教育,亦或是企业的安全工程技术设计和安全科学管理检查,都离不开安全基础数据。而安全生产行业标准就是安全基础数据内容之一。本汇编共有22项AQ行业标准,均在2018年12月1日实施。《安全生产标准汇编第10辑》内容试读第一部分煤矿ICS13.100D09备案号:64195一2018AQ中华人民共和国安全生产行业标准AQ1049-2018代替AQ1049一2008煤矿建设项目安全审核基本要求Baicrequiremetofafetyauditforcoalmiecotructioroject2018-05-22发布2018-12-01实施中华人民共和国应急管理部发布3AQ1049-2018目次前言…1范围…2规范性引用文件……………63术语和定义64安全审核资料要求65安全审核基本内容……………………………………65,1煤层瓦斯…65.2井田水文地质…………………………………………75,3煤层自燃倾向性……5,4煤尘爆炸危险性…5.5煤、岩冲击倾向性…75.6露天煤矿5,7设计生产能力…………75.8禁止开采区域(煤层)…5,9老窑及其他矿山…85.10建设单位……………………………………………………………………8AQ1049-2018前言本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准代替《煤矿建设项目安全核准基本要求》AQ1049一2008,与AQ1049一2008相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:修改了标准名称为“煤矿建设项目安全审核基本要求”;修改了标准适用范围,由“重大煤矿建设项目”扩大到“煤矿建设项目”(见1范围):删除了规范性引用文件的版本限制,增加了部分引用标准(见2规范性引用文件);删除了“安全核准”的定义,增加了“安全审核”的定义(见3术语和定义);修改了“安全核准基本内容”为“安全审核资料要求”,并删除了对井田地质墈查报告和安全预评价报告的审查要求(见2008版的4.1和4.3):修改了“安全核准基本要求”为“安全审核基本内容”(见5安全审核基本内容):增加了矿井瓦斯等级确定方法(见5.1.1);增加了对新建突出矿井进行突出危险性评估的要求(见5.1.2);增加了应按煤与瓦斯突出矿井设计的两种情况(见5.1.3,2008版的5.5.2、5.5.3和5.5.4);增加了对新建突出矿井先抽后建的要求(见5.1.4);增加了矿井水文地质类型的确定方法(见5.2.1):增加了对煤、岩冲击倾向性测定的要求(见5.5):删除了对可行研究报告编制单位的资质要求(见2008版的4.2.1);增加了对煤矿设计能力的下限要求(见5.7);增加了禁采区域(煤层)(见5.8);增加了与其他矿产矿权或基础设施位置重叠的情况应签订安全开采协议的要求(见5.9.2):增加了关于非控股股东方负责建设煤矿的有关要求(见5.10.2)。本标准由国家煤矿安全监察局科技装备司提出。本标准由全国安全生产标准化技术委员会煤矿安全分技术委员会(SAC/TC288/SC1)归口。本标准起草单位:国家煤矿安全监察局安全监察司、原国家安全生产监督管理总局研究中心。本标准主要起草人:颜爱华、王国栋、王世杰、李泽荃、卢鉴章、倪斌、吴国强、沈明、张川、王结义、张达贤、于正义。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:-AQ1049-2008AQ1049-2018煤矿建设项目安全审核基本要求1范围本标准规定了煤矿建设项目安全审核内容和要求。本标准适用于煤矿建设项目。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB50197煤炭工业露天矿设计规范GB50215煤炭工业矿井设计规范AQ1018矿井瓦斯涌出量预测方法煤矿防治水细则3术语和定义以下术语和定义适用于本文件安全审核afetyaudit审查煤矿建设项目可行性研究报告和建设单位业绩报告等资料,确定煤矿建设项目是否具备开发建设的安全条件,建设单位是否具备安全管理经验及业绩。4安全审核资料要求安全审核资料包括:a)煤矿建设项目可行性研究报告:)建设单位业绩报告。5安全审核基本内容5.1煤层瓦斯5.1.1煤矿瓦斯等级应依据地质报告、相邻煤矿、煤矿生产条件等资料,按AQ1018选取瓦斯含量最大的煤层预测采掘工作面和矿井瓦斯涌出量,并确定煤矿瓦斯等级。5.1.2煤层突出危险性评估新建矿井应当对矿井内采掘工程可能揭露的所有平均厚度在0.3以上的煤层进行突出危险性评估,评估结论适应于全矿井井田范围。6···试读结束···...

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    图书名称:《湖北省中药材质量标准》【作者】湖北省药品监督管理局编【页数】294【出版社】北京:中国医药科技出版社,2019.01【ISBN号】978-7-5214-0654-2【分类】中药材-质量标准-湖北【参考文献】湖北省药品监督管理局编.湖北省中药材质量标准.北京:中国医药科技出版社,2019.01.图书封面:图书目录:《湖北省中药材质量标准》内容提要:本版标准力求突出湖北省地方特色,药材、饮片标准同步制定,按《中国药典》标准规范统一,共收载中药材品种259个。标准制定以科学、实用、可控为原则,注重检测方法的专属性、项目设置及控制指标的合理性,大幅增加了显微鉴别、薄层鉴别、检查项、浸出物、高效液相色谱法含量测定等项目,对部分品种增加了安全性检查指标,大大提升了药材的真伪鉴别和质量控制水平。《湖北省中药材质量标准》内容试读湖北省中药材质量标准(2018年版)一口红口红YikouhogILICISPEDUNCULOSAEFOLIUM本品系我省土家族习用药材。为冬青科植物具柄冬青IlexeduculoaMig.的干燥叶及嫩枝。全年均可采收,摘取叶片及嫩枝,洗净,晒干。【性状】本品叶片卵圆形或长圆状椭圆形,长4~9cm,宽2-4.5cm。先端渐尖,基部渐窄,边缘具疏细锯齿,中脉在背面凸起,稀有毛茸。上表面棕色至棕褐色,下表面色较浅。薄革质,易碎。叶柄纤细,长1~2cm,上面具纵凹槽。嫩枝近圆柱形,具纵棱线,淡褐色。气微,味微苦涩。【鉴别】(1)本品叶横切面:上下表皮均为1列细胞,外被角质层;上表皮内有栅栏细胞2列,不通过主脉;海绵组织由4~10列薄壁细胞组成,细胞形状不规则,排列疏松,含草酸钙簇晶。主脉维管束外韧型,外有纤维1~4列,断续排列成环,韧皮部较窄,木质部半月形。粉末黄棕色。石细胞呈方形或长方形,直径20~65μm,壁较厚。皮层纤维多成束,直径10~30μm,壁较厚。木纤维单个散在或成束,直径10~20μm,壁稍厚,有时可见短斜线纹孔。导管以螺纹为主,可见孔纹导管,直径10-55μm。草酸钙簇晶直径15-30μm,棱角较钝。草酸钙方晶散在。叶表皮细胞形状不规则,垂周壁波状弯曲;下表皮气孔较多,环式或不等式,副卫细胞36个;非腺毛少见,1~2个细胞。(2)取本品粉末0.5g,加甲醇50ml,振摇,冷浸24小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(20:1:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于20.0%。饮片【炮制】除去老枝及杂质,切碎,干燥。本品呈不规则的段,叶片宽丝状。叶片破碎,边缘具疏细锯齿,背面中脉凸起,稀有毛茸;革质。叶柄纤细,具纵凹槽。嫩枝近圆柱形,具纵棱线,淡褐色。气微,味微苦涩。【鉴别】【浸出物】同药材。【性味与归经】苦、涩,凉。归肺、肝、大肠经。【功能与主治】祛风除湿,散瘀止血。用于风湿痹痛,外伤出血,跌打损伤,皮肤皲裂。【用法与用量】5~10g。外用适量,研末调敷患处。【贮藏】置干燥处,防霉。1一点白湖北省中药材质量标准(2018年版)】一点白YidiaaiMETAPLEXISJAPONICAEHERBA本品系我省土家族习用药材。为萝藦科植物萝藤Metalexijaoica(Thu.)Makio的干燥全草。夏末采收,除去泥沙及杂质,晒干。【性状】本品易卷曲成团。茎圆柱形,扭曲,直径1~3mm,表面黄白色至黄棕色,具纵纹,节稍膨大;断面髓部常中空,木部发达,可见数个小孔。叶多皱缩,完整者展平后呈卵状心形,背面叶脉明显,侧脉10~12对。气微,味甘、平。【鉴别】(1)本品粉末淡黄绿色。木纤维多成束,胞腔大,直径10-28μm。皮层纤维长,壁厚,直径10~30μm。草酸钙簇晶散在或数个排列成行,直径10~36μm,棱角较尖锐。非腺毛由2~8个细胞组成,直径8~28μm,多破碎。具缘纹孔导管、螺纹导管或网纹导管多见,直径10-130μmo(2)取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取一点白对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点【检查】水分不得过12.0%(《中国药典》2015年版四部通则0832第二法)。总灰分不得过10.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)。酸不溶性灰分不得过1.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)。饮片【炮制】除去杂质,洗净,切段,干燥。【性味与归经】甘,温。归肝、肾经。【功能与主治】解毒消肿,通乳。用于跌打损伤,毒蛇咬伤,风湿痹痛,乳汁不通。【用法与用量】15~30g。外用适量,捣敷。【贮藏】置干燥处。八角枫BajiaofegALANGIIRADIX本品为八角枫科植物八角枫Alagiumchiee(Lour.)Harm的干燥侧根及须根。全年均2湖北省中药材质量标准(2018年版)】八角枫可采收,挖取直径8mm以下的侧根及须根,除去泥沙,晒干。【性状】本品侧根呈圆柱形,略弯曲,长短不一,直径0.20.8cm,有分枝及众多须根及其残基。表面灰黄色至棕黄色,具细纵纹,有的外皮纵裂或剥离。须根纤细。质硬脆,断面黄白色。气微,味淡、微辛。【鉴别】(1)本品侧根横切面:木栓层为10余列木栓细胞,方形或类方形。皮层狭窄,有石细胞单个散在或成群。韧皮部外方有纤维群及石细胞群,内有单个纤维或纤维束。形成层成环。木质部导管单个散在或2~4个相聚。木射线明显,宽2~3列细胞,有的内含草酸钙方晶。薄壁细胞含淀粉粒,有的含草酸钙簇晶或方晶。粉末淡灰色至灰黄色。韧皮纤维较多,黄棕色或淡黄色,成束或单个散在,长梭形,直径35~50μum,壁极厚,胞腔狭细,孔沟细密。草酸钙簇晶极多,直径10-70μm。草酸钙方晶较少,直径13-30μm。淀粉粒众多,单粒类球形或卵圆形,直径3~12μm;复粒多由2~3分粒组成。射线细胞呈长方形或多角形,壁增厚,纹孔扁圆形。木纤维直径18~50μm,壁较薄,纹孔及孔沟不明显。石细胞易见,单个散在或数个相聚,淡黄棕色,长圆形、类圆形或多角形,壁极厚,胞腔细小,有的层纹明显。具缘纹孔导管大,多破碎。木栓细胞多角形。(2)取本品粉末10g,加1%盐酸甲醇溶液50ml,加热回流1小时,取出,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸50ml使溶解,滤过,滤液转入分液漏斗中,加三氯甲烷洗涤两次,每次25ml,弃去洗液,酸液用浓氨水调节H值至10,用三氯甲烷振摇提取3次,每次25ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣用1%盐酸甲醇溶液2ml使溶解,作为供试品溶液。另取八角枫碱对照品,加1%盐酸甲醇溶液制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各8ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(9:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加1%盐酸溶液20ml,摇匀,滤过。取滤液各3l,分置2支试管中,一管加碘化铋钾试液2~3滴,即产生橙红色沉淀;另一管加三硝基苯酚试液2~3滴,即产生黄色沉淀。【检查】水分不得过13.0%(《中国药典》2015年版四部通则0832第二法)。总灰分不得过13.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)酸不溶性灰分不得过3.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)。饮片【炮制】除去杂质,抢水洗净,切段,干燥。本品呈不规则的短段状。侧根呈圆柱形,略弯曲,直径0.2~0.8cm,有分枝及须状根残基,表面灰黄色至棕黄色,具细纵纹,有的外皮纵裂或剥离,切面黄白色。须根纤细。气微,味淡、微辛。【鉴别】【检查】同药材。3八角莲湖北省中药材质量标准(2018年版)【性味与归经】辛,微温;有小毒。归肝、肾、心经。【功能与主治】祛风除湿,舒筋活络,散瘀止痛。用于风湿痹痛,四肢麻木,跌打损伤。【用法与用量】须根1.5~3g,侧根3-6g。外用适量,煎水洗或捣烂敷患处。【注意】孕妇忌服。老、弱、幼及心肺功能不全者慎用。【贮藏】置阴凉干燥处。八角莲BajiaoliaDYSOSMATISRHIZOMA本品系我省土家族习用药材。为小檗科植物八角莲Dyomaverielli(Hace)M.ChegexYig的干燥根茎。全年均可采挖,秋末为佳。除去茎叶、须根,洗净泥沙,晒干或烘干。【性状】本品呈结节状扁圆柱形,常弯曲,长5~10cm。表面黄棕色,有环状节痕及不规则裂纹。结节数个至十数个,圆盘形,大小不一,直径1~3cm,厚0.5~1.5cm。一侧具大型圆凹状茎痕,周围具明显环节。质硬而脆,结节处易折断,断面黄白色,略平坦,颗粒状,角质样,可见维管束小点环列。气微,味苦。【鉴别】(1)本品横切面:表皮细胞1列。皮层宽广,皮层外侧细胞1~3列,其下有3~5列石细胞,紧密排列成环,石细胞类圆形、类方形或切向椭圆形,壁厚,胞腔小,孔沟明显。维管束外韧型,形成层不明显,木质部导管多径向排列。髓大,髓部薄壁细胞含淀粉粒,有的含草酸钙簇晶。粉末淡黄棕色。石细胞众多,散在或成群,类方形、类圆形或不规则形,壁较厚,孔沟细密,壁孔明显。木纤维成束或散在,纹孔及孔沟细密。草酸钙簇晶较多,常数个排列成行,直径29~49μm。导管多为网纹导管。薄壁细胞壁增厚。淀粉粒众多,多为单粒,呈圆形或椭圆形,直径4~6μm,脐点人字形或点状。(2)取本品粉末0.4g,加乙醇20ml,加热回流提取30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取鬼臼毒素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365m)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。【检查】水分不得过13.0%(《中国药典》2015年版四部通则0832第二法)。总灰分不得过6.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于15.0%。【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。湖北省中药材质量标准(2018年版)人血草色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%冰醋酸(50:50)为流动相;检测波长为290m。理论板数按鬼白毒素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取鬼白毒素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含鬼白毒素(C22H20g)不得少于1.0%。饮片【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。本品呈圆形或椭圆形的厚片。表面黄白色,可见凹状茎痕、残余须根或须根痕。切面角质样,有的可见维管束小点环列。气微,味苦。【鉴别】(除横切面外)【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。【性味与归经】苦、辛,凉;有毒。归肺、肝经。【功能与主治】清热解毒,化痰散结,祛瘀止痛。用于咳嗽,咽喉肿痛,瘰疬,跌打损伤,毒蛇咬伤,痈肿,痹证。【用法与用量】3~12g。外用适量,捣烂敷或研末调敷。【注意】孕妇禁服。【贮藏】置通风干燥处。人血草RexuecaoSTYLOPHORIHERBA本品为罂粟科植物金罂粟Stylohorumlaiocarum(Oliv.)Fedde的干燥全草。夏、秋二季采收,除去泥沙,干燥。【性状】本品根茎呈不规则长条形,表面凸凹不平,棕褐色,着生多数须根,断面暗红棕色,不平坦,有纤维性。茎稍扭曲,扁平状,棕色或棕褐色,具纵直纹理,断面中空。叶多皱缩破碎,灰褐色或灰绿色,完整的叶展开后呈大头羽状深裂至中脉。气微香,无味。【鉴别】(1)本品粉末灰褐色至棕褐色。叶下表皮细胞壁波状弯曲。气孔不定式。腺毛两种,一种3~30个细胞,腺腔内含红棕色物,另一种无色,4~11个细胞,顶端细胞狭长。纤维狭长,直径为2~10μm。导管多为螺纹、环纹导管,可见梯纹、网纹导管,直径为6~65μm。(2)取本品粉末1g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加5%盐酸溶液20ml使溶解,滤过,滤液用乙醚洗涤2次,每次20ml,弃去乙醚液,酸液加浓氨试液调节5三七花湖北省中药材质量标准(2018年版)H值至10-11,再用乙醚萃取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加5%盐酸溶液3ml使溶解,滤过,滤液分置2支试管中,一管加碘化铋钾试液1滴,生成橘红色沉淀;另一管加硅钨酸试液1滴,生成乳白色沉淀。【检查】水分不得过10.0%(《中国药典》2015年版四部通则0832第二法)。总灰分不得过15.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)。酸不溶性灰分不得过1.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于11.0%。饮片【炮制】除去杂质,洗净,切段,干燥。【性味与归经】苦,微温。归心经。【功能与主治】活血行气,调经止血,散瘀止痛。用于跌打损伤,外伤出血,月经不调等。【用法与用量】3-6g。【贮藏】置通风干燥处,防蛀。三七花SagihuaNOTOGINSENGFLOS本品为五加科植物三七Paaxotogieg(Burk)F.H.CheexC.H.Chow的干燥未开放花序。68月采收,除去杂质,晒干。【性状】本品呈半球形、球形或伞形。直径0.5-2.5cm,总花梗长0.5~4.5cm,圆柱形,常弯曲,具细纵纹。展开后,小花柄0.1~1.5cm,基部具鳞毛状苞片。花萼黄绿色,先端5齿裂。剖开在放大镜下观察,花瓣5,黄绿色。花药椭圆形,背着生,内向5裂,花柱2枚,基部合生。质脆易碎。气微,味甘微苦。【鉴别】(1)本品粉末黄绿色。花冠表皮细胞壁及花柱表皮细胞壁呈乳头状突起。花粉粒圆形或类圆形,直径25~40μm,表面具不均匀刺状突起,可见2~3个稍凸起的萌发孔。花粉囊内壁细胞侧面观呈类圆形或长卵形,直径16~25μm,具细微纵向条状增厚纹理。分泌道存在于薄壁组织中,长条形,内含黄色分泌物。螺纹导管直径20μm。(2)取本品粉末0.2g,加乙醚50ml,加热回流2小时,滤过,弃去乙醚液,残渣挥干乙醚,加甲醇50ml,加热回流4小时,放冷,滤过,蒸干,残渣加水20ml,微热溶解,加入浓氨试液1ml,摇匀,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml、20ml、10ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次10ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷,对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1l,分别点于同6···试读结束···...

    2022-09-07

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    图书名称:《河北省中药材标准》【作者】河北省食品药品监督管理局编【页数】550【出版社】石家庄:河北科学技术出版社,2018.12【ISBN号】978-7-5375-9472-1【价格】320.00【分类】中药材-标准-汇编-河北【参考文献】河北省食品药品监督管理局编.河北省中药材标准.石家庄:河北科学技术出版社,2018.12.图书封面:图书目录:《河北省中药材标准》内容提要:本书收载国家药品标准未收载而河北省常用到的中药材品种123个,正文采用《中国药典》2015版编写格式并借鉴其检测方法,建立了显微、薄层色谱等专属性强的鉴别方法;检测水分、总灰分、酸不溶灰分、重金属、砷盐等项;设定浸出物、特征图谱的检验及含量测定方法。本书可作为河北省药品研究、生产、经营、使用、检验和监督管理的重要依据。《河北省中药材标准》内容试读《《《二七叶莲QiyeliaSCHEFFLERAECAULISETFOLIUM本品为五加科植物鹅掌藤ScheffleraaroricolaHay,.的干燥茎叶。全年均可采收,洗净,切段,晒干。【性状】本品茎呈圆柱形,直径0.5~3cm。表面绿褐色至棕褐色,有纵皱纹。质脆,易折断,断面不平坦,切面皮部窄,黄褐色至褐色,木部宽广,类白色至黄白色,射线呈放射状排列,髓部明显,有的中空。叶互生,掌状复叶;小叶通常7枚,总柄长12~18©m托叶在叶柄基部与叶柄合生,显著;小叶片长卵圆形,长6~10cm,宽1.5~4cm,先端微尖,基部圆形或略尖,全缘,革质,上表面绿色,有光泽,下表面淡绿色,网脉明显;小叶柄长1~3cm,中间的最长。气微、味淡。【鉴别】(1)本品粉末灰白色。石细胞无色,常单个散在,类方形或不规则形,直径10~60μm,壁厚,有层纹,纹孔明显。晶纤维无色或淡黄色,多散在,两端较平截。网纹及螺纹导管多见。草酸钙方晶散在,或存在于石细胞中,直径5~15um。(2)取本品粉末1g,加甲醇30ml,加热回流40分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取七叶莲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2015年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:12)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365m)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分不得过10.0%(中国药典2015年版通则0832第二法)。总灰分不得过8.0%(中国药典2015年版通则2302)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(中国药典2015年版通则2201)项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于8.0%。饮片【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,晒干。【性状】本品为不规则或类圆形的厚片。茎外表面绿褐色至棕褐色,有纵皱纹,切面皮部窄,黄褐色至褐色,木部宽广,类白色至黄白色,射线呈放射状排列,髓部明显,有的中空。叶片呈不规则的条状,上表面绿色,有光泽,下面淡绿色,有网脉。气微,味淡。【鉴别】【检查】【浸出物】同药材。【性味】微苦,温。【功能与主治】祛风除湿,活血止痛。用于风湿痹痛,胃痛,跌仆骨折,外伤出血。【用法与用量】10~15g。外用适量,煎水洗,或捣敷。【注意】孕妇慎用。【贮藏】置干燥处。河北省中药材标准gtgtgt·起草说明·【别名】七加皮,七叶藤,汉桃叶。【来源】本品为五加科植物鹅掌藤ScheffleraaroricolaHay.的干燥带叶茎枝。【原植物】藤状灌木,高2~3m小枝有不规则纵皱纹,无毛。叶有小叶7-9,稀5~6或10;叶柄纤细,长12~18cm,无毛;托叶和叶柄基部合生成鞘状,宿存或与叶柄一起脱落;小叶片革质,倒卵状长圆形或长圆形,长6~10cm,宽1.5~3.5cm,先端急尖或钝形,稀短渐尖,基部渐狭或钝形,上面深绿色,有光泽,下面灰绿色,两面均无毛,边缘全缘,中脉仅在下面隆起,侧脉4~6对,和稠密的网脉在两面微隆起;小叶柄有狭沟,长1.5~3cm,无毛。圆锥花序顶生,长20cm以下,主轴和分枝幼时密生星状绒毛,后毛渐脱净;伞形花序十几个至几十个总状排列在分枝上,有花3~10朵;苞片阔卵形,长0.5~1.5cm,外面密5cm生星状绒毛,早落;总花梗长不及5mm,花梗长1.5~2.5mm,均疏生星状绒毛;花白色,长约3mm萼长约1mm,边缘全缘,无图1七叶莲药材实物毛;花瓣5~6,有3脉,无毛;雄蕊和花瓣同数而等长;子房56室;无花柱,柱头5~6;花盘略隆起。果实卵形,有5棱,连花盘长4~5mm,直径4mm;花盘五角形,长约为果实的1/3~1/4。花期7月,果期8月。【产地】主产于广东、广西、贵州、云南、海南、台湾等地【采收与加工】全年均可采收,洗净,晒干,切段。【性状】对七叶莲样品实际性状进行观察并参考《全国中草药汇编》《贵州省中药材》《民族药材质量标准》《中药大辞典》等文献制定。见图1。【鉴别】(1)粉末显微鉴别。分别对石细胞、嵌晶纤维、导管、叶肉细胞的特征进行描述。见图2。(2)薄层色谱鉴别。考察了不同品牌薄层板及温湿度条件,均取得较好的效果。见图3。【检查】水分采用烘干法进行样品测定,结果在5.3%~7.3%之间,根据测定结果,规定限度为:不得过10.0%。总灰分依法进行样品测定,结果在2.4%~7.1%之间,根据测定结果,规定限度为:不得过8.0%。【浸出物】考察了乙醇、75%乙醇、稀乙醇、水等溶剂及冷浸法、热浸法,结果表明,以稀乙醇作溶剂,采用热浸法测定所得浸出物含量较高。对收集到的样品按醇溶性浸出物测定法项下的热浸法,以稀乙醇作溶剂进行测定,结果浸出物在8.6%~16.1%之间,根据测定结果,规定限度为:不得少于8.0%。一2《《《二画3425umL图2七叶莲显微特征图片1石细胞2导管3嵌品纤维4草酸钙方晶溶剂前沿原点位置2345678910图3七叶莲薄层鉴别图谱硅胶G薄层板,德国Meck1、10七叶莲对照药材2-9七叶莲样品【性味】【功能与主治】【用法与用量】【贮藏】参照《全国中草药汇编》《中药大辞典》《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003年版。一3河北省中药材标准gtgtgt八角莲BajiaoliaDYSOSMATISRHIZOMA本品为小檗科植物八角莲Dyomaverielli(Hace)M.ChegexYig的干燥根茎。秋、冬二季采挖,洗净泥沙,晒干。【性状】本品呈结节状扁圆柱形,常弯曲,长5~15cm,直径1.2~4cm。表面黄棕色至棕褐色,上面有凹陷的茎基痕,陷窝略重叠,连珠状排列,茎基痕边缘有环状皱纹;下面略平坦,可见须根痕或残留的须根。质硬而脆,结节处易折断,断面淡红棕色或黄白色,可见维管束小点环列。气微,味苦。【鉴别】(1)本品粉末淡黄棕色。石细胞成群或散在,类圆形或多角形,直径47~80um,壁厚,胞腔小,孔沟明显。草酸钙簇晶散在或于薄壁细胞中排列成行,棱角稍钝,直径10~20μm。木纤维成束或散在,孔沟明显,纹孔呈圆形、裂缝状或人字状。网纹导管直径20~50μm。(2)取本品粉末1g,加无水乙醇25ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取八角莲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取鬼白毒素对照品、山柰素对照品,加无水乙醇制成每1m各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2015年版通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各5~10l、对照品溶液2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(8:5:10.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过12.0%(中国药典2015年版通则0832第二法)。总灰分不得过7.0%(中国药典2015年版通则2302)。酸不溶性灰分不得过2.0%(中国药典2015年版通则2302)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(中国药典2015年版通则2201)项下的冷浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于15.0%。饮片【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。【性状】本品呈扁圆形或类圆形的厚片。直径1.2~4cm。外表面黄棕色至棕褐色,有的可见凹陷的茎基痕或须根痕。切面谈红棕色或黄白色,可见维管束小点环列。气微,味苦。【鉴别】【检查】【浸出物】同药材。【性味与归经】辛、苦,平;有小毒。归肺、肝经。【功能与主治】清热解毒,化痰散结,祛瘀消肿。用于肺热痰咳,咽喉肿痛,痈肿疗疮,瘰疬,跌打损伤,毒蛇咬伤。【用法与用量】3~12g。外用适量,研末调敷或浸酒涂敷。【注意】孕妇禁服,体质虚弱者慎服。一4《《《二【贮藏】置通风干燥处。·起草说明·【别名】鬼白,八角金盘,一把伞,一碗水等。【来源】小檗科植物八角莲Dyomaverielli(Hace)M.ChegexYig的干燥根茎。八角莲以鬼臼之名始载于《神农本草经》。《本草图经》日:“花红紫如荔枝,正在叶下,常为叶所蔽。”八角莲具有清热解毒、化痰散结、祛瘀消肿的功效,用于治疗痈肿疗疮、瘰疬、咽喉肿痛、跌打损伤及毒蛇咬伤等。现代药理研究表明,八角莲具有抗肿瘤、抗菌、抗病毒和抗蛇毒等作用,尤其是八角莲的抗肿瘤作用近些年来受到广泛关注,因此在临床上会有更广泛的应用。【原植物】多年生草本。根状茎粗壮、横生;茎直立,高20~30cm,不分枝,无毛,淡绿色。茎生叶1,有时2,盾状,圆形,直径达30cm,4~9浅裂;裂片宽三角状卵圆形或卵状矩圆形,长2.5~4cm,基部宽5~7cm,顶端锐尖,上面无毛,下面疏生柔毛或无毛,边缘有针刺状细齿;叶柄长10~15cm。花深红色,5~8朵簇生于近叶柄顶部离叶基不远处,下垂,花梗细长,下弯,有毛或无毛;萼片6,外面有疏长毛;花瓣6,长2cm雄蕊6;子房上位,1室,柱头大,盾状。浆果椭圆形或卵形,种子多数。花期5~6月,果期9~10月。见图1。图1八角莲原植物【产地】分布于长江流域各省,生于阔叶林或竹林下阴湿处。【采收与加工】秋、冬二季采挖,洗净泥沙,晒干。【成分】根和根茎含抗癌成分鬼白毒素(Podohyllotoxi)和脱氧鬼白毒素(Deoxyodohyllotoxi)。此外,尚分离出黄芪苷(Atragali)、金丝桃苷(Hyeri)、槲皮素(Querceti)、山柰酚(Kaemferol)和β-谷甾醇。【性状】经观察8批样品及参考相关文献制定性状如下:本品呈结节状扁圆柱形,常弯曲,长5~-5一河北省中药材标准gtgtgt15cm,直径1.2~4cm。表面黄棕色至棕褐色,上面有凹陷的茎基痕,陷窝略重叠,连珠状排列,茎基痕边缘有环状皱纹;下面略平坦,可见须根痕或残留的须根。质硬而脆,结节处易折断,断面谈红棕色或黄白色,可见维管束小点环列。气微,味苦。见图2。【鉴别】(1)粉末显微鉴别。分别对石细胞、草酸钙簇晶、木纤维及网纹导管的特征进行描述。见图3。32cm10oμm图2八角莲药材实物图3八角莲显微特征图片1石细胞2草酸钙簇品3木纤维4导管(2)薄层鉴别。见图4。一溶剂前沿←一原点位置12345678910图4八角莲薄层鉴别图谱硅胶G薄层板,德国Meck1、10混合对照品2、9八角莲对照药材3-8八角莲样品【检查】水分采用烘干法测定8批样品,结果在7.6%~10.5%之间。根据测定结果,规定限度不得过12.0%。总灰分依法测定8批样品,结果在3.9%~6.0%之间。根据测定结果,规定限度为不得过7.0%。酸不溶性灰分依法测定8批样品,结果在0.4%~1.8%之间。根据测定结果,规定限度为不得过2.0%。6···试读结束···...

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