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编者注：生物制药与药代动力学教材电子版

《生物药物与药代动力学》系统介绍了生物药物与药代动力学的基本概念、基本理论、研究方法和应用。它的特点是注重概念的理解和应用。我们准备了生物药学与药代动力学教材电子版，需要的请下载

简介

《生物药物与药代动力学》系统介绍了生物药物与药代动力学的基本概念、基本理论、研究方法和应用。它侧重于概念的理解和应用，并简化了冗长的数学。公式的推导，

详细介绍与临床合理用药和新药开发密切相关的生物药物学和药代动力学研究方法。全书以新颖、实用、深入、系统为基本宗旨。

相关内容部分预览

目录

第一章生物制药概述
1．生物制药的基本概念
2．生物制药研究工作及其在新药开发中的应用
3．生物制药的发展
第二章口服药物的吸收
第一节药物的膜转运和胃肠道的吸收
I．生物膜的结构与性质
II．药物转运机制
III．药物转运
4、胃肠道的结构和功能
第二节影响药物吸收的因素
1．生理因素
2．药物因素
3．剂型及制剂因素
>第三节口服药物吸收及剂型设计
1．生物药物分类系统的基本理论
2． Bcs与口服药物配方设计
3． Bcs的其他应用
第四节口服药物吸收研究方法与技术
1．制备研究方法
2．生物膜转运细胞模型
3．体外吸收实验
4．体内动物实验
5．全动物实验
第 3 章胃肠外途径吸收药物
第 1 节注射给药
1．注射部位和吸收途径
2．影响药物吸收的因素
第2节肺部给药
1．呼吸系统的结构与生理
2．药物颗粒在肺部的运行过程
3．影响药物吸收的因素
4．肺部给药的研究方法
第三节皮肤给药
1．皮肤结构和药物转运
2．影响药物透皮渗透的因素
3．促进药物透皮吸收的方法
4．经皮吸收的研究方法
第四节鼻腔给药
1．鼻腔的结构和生理
2．影响鼻黏膜吸收的因素
3．鼻黏膜吸收的研究方法
第五节 口腔黏膜给药
1．口腔黏膜的结构与生理
2．影响口腔黏膜吸收的因素
3．口腔黏膜吸收的研究方法
第六节。直肠给药和阴道给药
1．直肠给药
2.阴道给药
第七节眼部给药
1．眼睛的结构和生理
2．药物的眼部吸收途径
3．影响药物眼部吸收的因素
第四章药物分布
第一节概述
1．组织分布及疗效
2．组织分布和化学结构
3. 药物蓄积和疗效
4. 药物在体内和生物膜中的分布
5. 表观分布容积
第二节 影响分布的因素
1. 血液循环和血管通透性
2．药物与血浆蛋白结合率的影响
3．药物理化性质的影响
4．药物和组织亲和力的影响
5．药物相互作用的影响
3．三药 淋巴系统的运输
1．淋巴循环和淋巴管的结构
2．药物从血液到淋巴的运输
3．药物从组织液到淋巴的运输
4．药物从消化管运输到淋巴
第 4 节：药物在大脑中的分布
1.脑脊液
2．脑屏障
3.将药物从血液输送到中枢神经系统
4．改善药物脑内分布的方法
第五节药物在红细胞中的分布
1．红细胞的组成与特征
……
第 5 章药物代谢
第 6 章药物排泄
第 7 章药代动力学概述
第 8 章单室模型
第 9 章多室模型
第 10 章多次给药
第 11 章非线性药代动力学
>第 12 章统计矩分析
第 13 章药代动力学在临床药学中的应用
第 14 章药代动力学在新药研究中的应用
第 14 章15 药代动力学研究进展

生物制药及药代动力学知识点

词汇表

1、生物制药：是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素和药物作用之间的关系。科学。

2、肠肝循环：是指通过胆汁排泄到肠道的药物在肠道内被重吸收，通过门静脉返回肝脏的现象。

3、肝脏首过效应：吸收过程中，药物在消化道和肝脏中的生物转化使部分药物被代谢，最终进入体循环的原药量减少。

4、药物溶出度：药物的溶出度是指在一定溶出条件下，单位时间内药物溶出的量。

5、药物蓄积：长期连续给药时，体内某些组织的药物浓度有逐渐升高的趋势。

6、药物代谢：药物被人体吸收后，在体内各种酶和体液的作用下，可以改变其化学结构。也称为生物转化。

7、肝脏清除率：单位时间内血浆体积中所含药物有多少被肝脏清除。

8、诱导：许多药物，尤其是那些在肝脏中停留时间长、脂溶性好的药物，可以被某些药物代谢酶过量产生，从而促进自身或其他药物的代谢。

9。抑制作用：正如药物可以诱导酶作用一样，有些药物对代谢酶有抑制作用，而另一些药物则减缓代谢，延长作用时间，导致药理活性增强或毒副作用。

10。前药：是指将一种活性药物衍生成药理惰性物质，但惰性物质在体内经过化学或酶促反应后又能回到原来的母体药物，进而发挥治疗作用。

11.排泄：是指药物或其代谢物从体内排泄的过程。

12.药代动力学（pk）：是应用动力学原理和数学处理方法，研究药物通过各种途径给药后在体内的吸收、分布、代谢和排泄的定量规律的学科。

13.生物半衰期：指药物在体内消除一半所需的时间。

其他

1、性状：药物的分布、代谢和排泄过程。

明确：药物代谢和排泄的过程。

口服剂型的生物利用度顺序为：溶液>混悬>颗粒>胶囊>片剂>包装片剂

2、药物代谢在新药开发中的应用：

药物代谢研究与创新药筛选

‚代谢物和前药的设计

ƒ药物代谢饱和度和配方设计

④药物代谢与剂型设计

⑤药物毒性和相互作用的预测

影响剂型体内过程的因素：

1、种族差异

2、性别差异

3、年龄差异

4、生理和病理状态的区别

5、遗产因素

3、生物膜的性质：

流动性、不对称性、半渗透性。

4、小肠是药物吸收的主要部位，也是活性药物吸收的特定部位。

5、生物膜转运细胞模型：

6、 caco-2细胞模型，MDCK-MDR1细胞模型

7、药物分布：

药物从吸收部位进入血浆后在血液和组织之间的运输。

结合力：氢键、离子键、范德华力、疏水键

特点：动态可逆、饱和、竞争抑制

脑屏障的概念：3、血脑屏障（BBB），血脑脑屏障ƒ脑-脑-脑组织屏障

8、改善药物在大脑中分布的方法：

药物结构修饰

‚直接给药

ƒ血脑屏障的暂时破坏

④利用血脑屏障跨细胞途径

⑤鼻腔给药

9。细胞-颗粒相互作用对体内分布的影响：内吞、吸附、融合、膜间相互作用

10。细胞色素P450酶（cyp）：

CYP基因表达40%以上的CYP酶系统氨基酸同源性视为同一家族，在CYP基因后用阿拉伯数字标注。例如CYP2，氨基酸同源性超过55%，属于同一亚家族，

在家庭编号后添加一个大写字母。如果 CYP2Dƒ 是在每个亚科中形成的单一 CYP 酶，则在表达式后添加一个阿拉伯数字。

11.药物代谢反应类型： 第一阶段反应：氧化、还原和水解 第二阶段反应：结合反应

药物代谢研究方法：（体外法）

体外肝灌注法

‚干细胞培养

ƒ肝切片

④亚细胞分裂

⑤组内代谢酶

12.药物肾脏排泄=药物过滤+药物分析-药物重吸收

13.影响肾小球滤过的因素：肾血流量、有效肾小球滤过压、膜通透性

14、影响药物重吸收的因素：药物脂溶性、尿液PH值、尿量、④血浆蛋白结合率、⑤伴随用药、⑥药物代谢、⑦肾脏疾病

15、静脉注射：单室模型为直线，二室模型为曲线

影响药物吸收的因素：

1、生理因素 胃肠液的成分和性质。 2 肝肠循环

2、药物因素：1.药物的理化性质2.药物在胃肠道的稳定性

(iii)剂型和制剂因素

影响药物分布的因素：血液循环对分布的影响、血管通透性对分布的影响、药物和血浆蛋白结合率的影响④药物理化性质对分布的影响⑤药物和组织亲和力对分布的影响⑥影响药物相互作用分布

影响药物代谢的因素：

（生理因素）：年龄、性别、种族和个体差异、饮食、物种、怀孕、疾病、环境。

（Form factor）：给药途径、剂量、剂型、手性药物、药物相互作用

影响药物排泄的因素：

1生理因素/血流量胆流量其他

2 药物及其剂型/药物理化性质、药物血浆蛋白结合、药物体内代谢、代谢物性质对药物制剂排泄因子的影响

药代动力学书籍推荐

1 药代动力学 王广基
适合入门，配方推导完整。
或者其他的生物制药教材也可以看
2生物技术药物的药代动力学和药效学
生物制药必读，有些方面已经过时，需要注意
3临床药代动力学科学与药效学
4 药物设计与开发中的药物代谢
类药性质
两本书从药物研发的角度撰写，作者具有丰富的实践经验。
5 Drug Bioavailability
翻译极差，推荐原版。

毕业后可能需要添加 fda 的各种指南。国内cfda也有指引，但水平差了些